Valtimoiden avoimuus maksansiirrossa

TAUSTA

Maksansiirron valtimoputket ovat melkein yhtä vanhoja kuin itse toimenpide. Starzl kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1984, ja tieto on edelleen pinnallista. Vaikka niitä tehdään harvoin, ei ole epäilystäkään siitä, että tuhansien potilaiden henki pelastui valtimosiirteiden käytön ansiosta. Kuitenkin valtimosiirteiden tiedetään liittyvän korkeampaan tukkeutumiseen ja pienempään potilaan ja siirteen eloonjäämiseen verrattuna tavanomaiseen päästä päähän -anastomoosiin. Tuoreessa retrospektiivisessä tutkimuksessamme tutkijat osoittivat, että retransplantaatiomenettely ja aspiriini potilaiden lääkityksessä ovat riippumattomia riskitekijöitä valtimotiehyen tarpeelle. Tutkijat olettavat, että aspiriini voisi olla verisuonten ja metabolisen tilan korvikemarkkeri. Lisäksi tutkijat havaitsivat meta-analyysissä neljä kertaa korkeamman tukossuhteen verrattuna ei-putkiin.

Ei tiedetä, onko putkijohdon sijoituspaikalla tai tietyntyyppisellä materiaalilla vaikutusta tukkeutumiseen ja siirteen eloonjäämiseen. Lisäksi useissa tutkimuksissa keskustellaan siitä, että aggregaatio tai antikoagulaatio voisi olla suojaava valtimotiehyiden tukkeutumiselta. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta, joka olisi tutkinut tätä ongelmaa, mikä johtuu luultavasti vähäisistä tapausmääristä.

OPINTOJEN TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa monikeskusanalyysi, jonka avulla voidaan määrittää erityyppisten putkien tulokset ja tutkia, onko verihiutaleiden esto-/antikoagulaatiohoidolla vaikutusta avoimuuteen.

1. Erityistavoite #1: Tunnistaa riippumattomat riskitekijät valtimotiehyiden varhaiselle ja myöhäiselle tukkeutumiselle maksansiirrossa.
2. Erityistavoite #2: Vertaa valtimotiehyiden eri sijoituskohtia (infrarenaaliset, supraceliakiset, lonkan jne.) okkluusionopeuden ja siirteen eloonjäämisen suhteen.
3. Erityistavoite #3: Tutkia, suojaako verihiutaleiden vastainen hoito valtimon avoimuuden kannalta.

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on yksi kohorttitutkimus, joka sisältää vain tapauksia kuolleiden luovuttajien maksansiirroista, jotka vaativat aorto-maksa- tai lonkka-maksatiehyen valtimon rekonstruktioon. Ensisijainen päätepiste on 30 päivän kanavan avoimuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat postoperatiiviset komplikaatiot, kuolema, myöhäinen putkien tukkeutuminen, siirrännäinen ja potilaan eloonjääminen.

ASETUS

Tämä monikeskustutkimus käsittää useita suuren volyymin keskuksia maailmanlaajuisesti. Jokainen osallistuva keskus tarvitsee mahdollisen tietokannan, josta tiedot voidaan poimia. Kaikki peräkkäiset kuolleen luovuttajan maksansiirtotapaukset, jotka vaativat valtimotietä 1.1.2007–31.12.2016, sisältyvät, mikä mahdollistaa vähintään 6 kuukauden seuranta-ajan. Tiedonkeruu osoitteessa conduit4olt.org on mahdollinen, jäsennelty, anonymisoitu ja salattu.

INSTITUTIONAALINEN TARKASTELUPOLITIIKKA / EETTINEN POLITIIKKA

Jokainen osallistuva keskus on velvollinen ottamaan yhteyttä paikalliseen eettiseen toimikuntaansa ja saamaan tarvittaessa hyväksynnän osallistumiselle. Esimerkiksi tätä hanketta pidetään joissakin maissa tarkastuksena, joten siihen ei tarvita virallista hyväksyntää pöytäkirjan toimittamana.

KELPOISUUSEHDOT

Sisällyttämiskriteerit:

• Maksansiirto, joka vaatii aorto-maksa- tai lonkka-maksatiehyitä
• Kuollut luovuttaja aivokuoleman jälkeen (DBD) tai kuollut luovuttaja verenkiertokuoleman jälkeen (DCD)
• Koko elin sekä jaetut allograftit
• Ensisijainen maksansiirto sekä maksan uudelleensiirto
• Vastaanottajan ikä ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

• Elävien luovuttajien maksansiirto
• Lasten maksansiirto (vastaanottajan ikä alle 18 vuotta)
• Muut valtimoiden rekonstruktiot kuin aorto-maksa- tai lonkka-maksatiehyet
• Multiviskeraaliset siirrot

ARVIOITU NÄYTTEKOKO

Jokaisen keskuksen tulee tarjota vähintään 30 tapausta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jotta kullekin tulokselle saadaan riittävät tapahtumat.

Tilastolliset menetelmät

Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä verrataan potilaan ja leikkauksen ominaisuuksiin yksimuuttuja-analyysillä. ROC-käyräanalyysi suoritetaan jatkuvien muuttujien dikotomisoimiseksi. Monimuuttujaanalyysi (binäärilogistiikka ja Cox-regressio) suoritetaan itsenäisten riskitekijöiden tunnistamiseksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä R Studion versiota 1.0.44 (RStudio, Inc. GNU Affero General Public License v3, Boston, MA, 2016) graafisella käyttöliittymällä rBiostatistics.com beta-versio (rBiostatistics.com, Zürich, Sveitsi, 2016, GNU-lisenssi).

Christian E. Oberkofler Tim Reese Dimitri A. Raptis Henrik Petrowsky

Conduit4olt.org:n puolesta tiimi Sveitsin HPB Center, Kirurgian ja transplantaation osasto, Zürichin yliopistollinen sairaala, Sveitsi