소아 천공성 맹장염에 대한 두 가지 다른 항생제 대 한 가지 항생제
2024년 1월 10일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
무작위 대조군 시험: 소아 천공성 맹장염에 대한 2가지 다른 항생제 대 1가지 항생제
천공성 맹장염으로 맹장을 제거한 후 환자는 수술 후 항생제를 투여받게 됩니다.
지난 5년 동안 문헌은 3-약물 요법에서 2-약물 요법으로 전환되었습니다.
이제 단일 약물 요법이 안전하고 적절할 수 있음을 시사하는 최근 문헌이 있습니다.
실제로 조신(피페라실린-타조박탐)을 단일 약물 요법으로 사용하면 단순성, 순응도 및 낮은 감염 합병증이라는 추가적인 이점이 있습니다.
현재 외과 의사들은 복강 내 감염에 대해 FDA 승인 및 규제 항생제이므로 상호 교환 가능한 2제 요법(세프트리악손/메트로니다졸)과 단일 약제 요법(zosyn)을 모두 사용하고 있습니다.
이 두 옵션 사이의 결과를 비교할 필요가 분명히 있습니다.
연구 개요
상세 설명
천공 충수돌기염의 진단은 충수돌기의 내강 외부 대변 내용물 또는 눈에 보이는 구멍의 사진과 함께 수술 중 문서화됩니다.
환자는 각 팔에서 121명으로 무작위 배정됩니다.
맹검 시퀀스 모델에 따라 수술 후 항생제 치료 옵션이 결정됩니다.
감염 합병증을 평가하고 수집하기 위해 수술 후 30일 후속 방문 또는 전화가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 후 천공성 맹장염(수술 중 사진으로 기록됨)
- 수술 후 복강경 충수 절제술
제외 기준:
- 비천공 괴저 맹장염
- 비천공 화농성 맹장염
- 맹장 절제술 열기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 2제 요법
세프트리악손/메트로니다졸
|
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실험적: 1제 요법
피페라실린-타조박탐
|
단일 약물 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 복강내 농양이 있는 참가자 수
기간: 30 일
|
초음파나 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 복강내 농양
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 수술 부위 감염이 있는 참가자 수
기간: 30 일
|
표재성 항구 부위 감염을 포함한 수술 부위 감염
|
30 일
|
|
수술 후 재입원한 참가자 수
기간: 30 일
|
위장 장애 또는 감염성 합병증이 있는 경우 30일 이내에 재입원
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Lee, MD, Phoenix Childrens Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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