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추적: 포르투갈어 버전의 검증 (TRACK)

2018년 7월 31일 업데이트: Gustavo Wandalsen, Federal University of São Paulo

포르투갈어(브라질 문화)로의 번역, 각색 및 아동의 호흡기 및 천식 조절 테스트(TRACK) 검증

TRACK("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") 설문지는 어린 아이들의 호흡기 증상 조절을 평가하는 검증된 도구입니다. TRACK 설문지는 영어로 개발되었으며 현재 프로젝트의 목적인 포르투갈어 버전은 사용할 수 없거나 검증되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TRACK("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") 설문지는 5세 미만 어린이의 호흡기 증상 조절을 평가하기 위해 지금까지 개발되고 검증된 유일한 도구입니다. TRACK 설문지는 천식 또는 재발성 호흡기 증상이 있는 어린이를 돌보는 사람에게 주어지는 0~20점의 5개 질문으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안 호흡기 증상, 야간 각성 및 일상 활동 제한, 지난 3개월 및 작년의 전신 코르티코스테로이드.

TRACK 설문지는 영어로 개발되었으며 이미 스페인어와 아랍어로 번역 및 검증되었습니다. 현재 프로젝트의 목적인 포르투갈어에 대한 TRACK 설문지의 번역 및 검증이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아과 진료소에 다니는 재발성 호흡기 증상이 있는 5세 이하의 어린이가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 포르투갈어 원어민 가족
  • 천식의 의학적 진단 또는 기침 및/또는 쌕쌕거림 및/또는 호흡곤란(24시간 이상 지속)이 최소 3번 이상 있었고 기관지확장제로 치료받은 병력

제외 기준:

  • 기타 관련 폐 질환(예: 낭포성 섬유증, 기관지폐 이형성증)
  • 전신 질환(예: 심장 질환, 신경 장애)
  • 조산(재태 연령 37주 미만)
  • 선천성 기형
  • 문맹 및/또는 설문지를 이해하지 못하는 부모의 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
길
아이들은 연구에 포함된 후 4주(3~5주) 동안 추적될 것입니다. 학부모는 두 방문 모두에서 TRACK 설문지를 작성하고 호흡기 증상 및 약물 사용에 대한 추가 질문에 답변합니다.
다른: 추적 설문지
TRACK 설문지는 지난 4주간의 호흡기 증상, 야간 각성 및 일상 활동의 제한, 지난 3주간의 기관지확장제 사용에 관해 천식 또는 재발성 호흡기 증상이 있는 아동의 보호자에게 작성되는 0-20점의 5개 질문으로 구성됩니다. 작년의 개월 및 전신 코르티코 스테로이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 천식 이니셔티브(GINA) 기준
기간: 4 주
TRACK 기준 유효성 검사는 GINA 기준에 따라 세 가지 제어 수준에서 환자로부터 얻은 점수를 비교하여 수행됩니다.
4 주
호흡기 증상
기간: 4 주
호흡기 증상(증상, 최근 증상, 무증상)에 따라 구분된 환자 간의 TRACK 기록을 비교하여 건설적 검증을 수행합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 소견
기간: 4 주
의학적 소견에 따라 구별된 환자들 간의 TRACK 기록을 비교하여 건설적인 검증도 수행할 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESR-16-12088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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