TRACK：葡萄牙语版本的验证 (TRACK)
2018年7月31日 更新者：Gustavo Wandalsen、Federal University of São Paulo
翻译、改编成葡萄牙语（巴西文化）以及儿童呼吸和哮喘控制测试 (TRACK) 的验证
TRACK（“儿童呼吸和哮喘控制测试”）问卷是一种经过验证的工具，用于评估幼儿呼吸道症状的控制情况。
TRACK 问卷是用英语开发的，葡萄牙语版本不可用或未验证，这是本项目的目的。
研究概览
详细说明
TRACK（“儿童呼吸和哮喘控制测试”）问卷是迄今为止唯一开发和验证的用于评估 5 岁以下幼儿呼吸道症状控制情况的工具。 TRACK 问卷由五个问题组成，评分从 0 到 20，提供给患有哮喘或反复呼吸道症状的儿童的看护人，并解决呼吸道症状、夜间觉醒和过去四个星期的日常活动受限、支气管扩张药物的使用超过过去三个月和去年全身性皮质类固醇。
TRACK 调查问卷以英文编制，并已翻译成西班牙文和阿拉伯文并经过验证。 目前，葡萄牙语的 TRACK 问卷没有翻译和验证，这是本项目的目的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
299
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、0425002
- Division of Allergy and Clinical Immunology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在儿科诊所就诊的具有反复呼吸道症状的五岁以下儿童将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 以葡萄牙语为母语的家庭
- 哮喘的医学诊断或至少 3 次咳嗽和/或喘息和/或呼吸困难（持续时间超过 24 小时）并接受支气管扩张剂治疗的病史
排除标准：
- 其他相关肺部疾病（即：囊性纤维化、支气管肺发育不良）
- 系统性疾病（即：心脏病、神经系统疾病）
- 早产（胎龄不足 37 周）
- 先天畸形
- 父母不识字和/或无法理解问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
追踪
在纳入研究后，将对儿童进行为期 4 周（3 至 5 周）的随访。
父母将在两次访问中完成 TRACK 问卷，并将回答有关呼吸道症状和药物使用的其他问题。
|
TRACK 问卷由五个问题组成，评分为 0-20，针对患有哮喘或反复呼吸道症状的儿童的看护人，内容涉及过去四个星期内的呼吸道症状、夜间觉醒和日常活动受限、过去三个星期内支气管扩张剂的使用情况几个月和全身性皮质类固醇在去年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球哮喘防治倡议 (GINA) 标准
大体时间：4周
|
根据 GINA 标准，将通过比较从三个控制级别的患者获得的分数来执行 TRACK 标准验证
|
4周
|
|
呼吸道症状
大体时间：4周
|
将通过比较根据呼吸道症状（有症状、近期症状和无症状）区分的患者之间的 TRACK 笔记来进行建设性验证
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医学意见
大体时间：4周
|
还将通过比较根据医学意见区分的患者之间的 TRACK 笔记来进行建设性验证
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murphy KR, Zeiger RS, Kosinski M, Chipps B, Mellon M, Schatz M, Lampl K, Hanlon JT, Ramachandran S. Test for respiratory and asthma control in kids (TRACK): a caregiver-completed questionnaire for preschool-aged children. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):833-9.e9. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.058.
- Zeiger RS, Mellon M, Chipps B, Murphy KR, Schatz M, Kosinski M, Lampl K, Ramachandran S. Test for Respiratory and Asthma Control in Kids (TRACK): clinically meaningful changes in score. J Allergy Clin Immunol. 2011 Nov;128(5):983-8. doi: 10.1016/j.jaci.2011.08.010. Epub 2011 Sep 8. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2012 Jan;129(1):270.
- Rodriguez-Martinez CE, Nino G, Castro-Rodriguez JA. Validation of the Spanish version of the Test for Respiratory and Asthma Control in Kids (TRACK) in a population of Hispanic preschoolers. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 May-Jun;2(3):326-31.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2014.01.014. Epub 2014 Mar 29.
- Wandalsen GF, Dias RG, Chong-Neto HJ, Rosario N, Moraes L, Wandalsen NF, Medeiros D, Bianca ACD, Urrutia-Pereira M, Avila J, Jorge PP, Sole D. Test for Respiratory and Asthma Control in Kids (TRACK): validation of the Portuguese version. World Allergy Organ J. 2018 Dec 5;11(1):40. doi: 10.1186/s40413-018-0219-y. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月22日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跟踪问卷的临床试验
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Storz Medical AGKarolinska University Hospital招聘中