Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAITA: Portugalinkielisen version validointi (TRACK)

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gustavo Wandalsen, Federal University of São Paulo

Kääntäminen, mukauttaminen portugaliksi (Brasilian kulttuuri) ja lasten hengityselinten ja astman hallintatestin validointi (TRACK)

TRACK ("Lasten hengitys- ja astmakontrollitesti") -kyselylomake on validoitu väline pienten lasten hengitystieoireiden hallinnan arvioimiseen. TRACK-kyselylomake on kehitetty englanniksi ja portugalinkielistä versiota ei ole saatavilla tai validoitu, tämän projektin tarkoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRACK ("Lasten hengitys- ja astmakontrollitesti") -kyselylomake on ainoa tähän mennessä kehitetty ja validoitu väline, jolla voidaan arvioida alle 5-vuotiaiden lasten hengitystieoireiden hallintaa. TRACK-kysely koostuu viidestä 0-20 pistemäärästä kysymyksestä, jotka annetaan astmaa tai toistuvia hengitystieoireita sairastavien lasten hoitajille. Siinä käsitellään hengitystieoireita, yöllisiä heräämisiä ja päivittäisten toimintojen rajoituksia viimeisen neljän viikon aikana, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöä. viimeisen kolmen kuukauden aikana ja systeemisiä kortikosteroideja viimeisen vuoden aikana.

TRACK-kyselylomake kehitettiin englanniksi, ja se on jo käännetty ja validoitu espanjaksi ja arabiaksi. Tällä hetkellä TRACK-kyselylomakkeella ei ole käännöstä ja validointia portugalin kielelle, tämän projektin tarkoitus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan alle 5-vuotiaat lapset, joilla on toistuvia hengitystieoireita, joita hoidetaan lastenklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Portugalin äidinkielenään puhuvat perheet
  • Astman lääketieteellinen diagnoosi tai vähintään kolme yskä- ja/tai hengityksen vinkumista ja/tai hengenahdistusta (kesto yli 24 tuntia) ja hoidettu keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut merkitykselliset keuhkosairaudet (esim. kystinen fibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia)
  • Systeemiset sairaudet (eli: sydänsairaudet, neurologiset häiriöt)
  • Ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikkoa)
  • Synnynnäiset epämuodostumat
  • Vanhempien lukutaidottomuus ja/tai kyvyttömyys ymmärtää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SEURATA
Lapsia seurataan neljä viikkoa (3–5 viikkoa) tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Vanhemmat täyttävät TRACK-kyselyn molemmilla vierailuilla ja vastaavat lisäkysymyksiin hengitystieoireista ja lääkkeiden käytöstä.
Muut: TRACK-kysely
TRACK-kyselylomake koostuu viidestä 0-20 pistemäärästä kysymyksestä, jotka on tehtävä astmaa tai toistuvia hengitystieoireita sairastavien lasten hoitajille, jotka koskevat hengitystieoireita, yöllisiä heräämisiä ja päivittäisen toiminnan rajoituksia viimeisen neljän viikon aikana, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöä viimeisen kolmen viikon aikana. kuukausia ja systeemisiä kortikosteroideja viimeisen vuoden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Initiative for Asthma (GINA) -kriteerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
TRACK-kriteerin validointi suoritetaan vertaamalla potilailta saatuja pisteitä kolmella kontrollitasolla GINA-kriteerien mukaisesti.
4 viikkoa
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Rakentava validointi tehdään vertaamalla TRACK-merkintöjä potilaiden välillä, jotka on erotettu hengitystieoireidensa perusteella (oireiset, viimeaikaiset oireet ja oireettomat)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin mielipide
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Rakentava validointi tehdään myös vertaamalla TRACK-muistiinpanoja lääketieteellisen lausunnon mukaan syrjittyjen potilaiden välillä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESR-16-12088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TRACK-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa