Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRACK: Validatie van de Portugese versie (TRACK)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Gustavo Wandalsen, Federal University of São Paulo

Vertaling, aanpassing in het Portugees (Braziliaanse cultuur) en validatie van de test voor ademhalings- en astmacontrole bij kinderen (TRACK)

De vragenlijst TRACK ("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") is een gevalideerd instrument om de beheersing van luchtwegsymptomen bij jonge kinderen te evalueren. De TRACK-vragenlijst is ontwikkeld in het Engels en er is geen versie in het Portugees beschikbaar of gevalideerd, doel van dit project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vragenlijst TRACK ("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") is het enige instrument dat tot nu toe is ontwikkeld en gevalideerd om de beheersing van ademhalingssymptomen bij jonge kinderen jonger dan vijf jaar te evalueren. De TRACK-vragenlijst bestaat uit vijf vragen, gescoord van 0 tot 20, die worden gegeven aan verzorgers van kinderen met astma of terugkerende ademhalingssymptomen, en behandelt ademhalingssymptomen, nachtelijk ontwaken en beperking van dagelijkse activiteiten in de afgelopen vier weken, gebruik van bronchodilatatormedicatie gedurende de afgelopen drie maanden en systemische corticosteroïden in het afgelopen jaar.

De TRACK-vragenlijst is ontwikkeld in het Engels en is al vertaald en gevalideerd in het Spaans en Arabisch. Op dit moment is er geen vertaling en validatie van de TRACK-vragenlijst voor de Portugese taal, doel van dit project.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

299

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tot vijf jaar met terugkerende ademhalingssymptomen die worden bijgewoond in pediatrische klinieken zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen met moedertaalsprekers van het Portugees
  • Medische diagnose van astma of voorgeschiedenis van ten minste drie episodes van hoesten en/of piepende ademhaling en/of kortademigheid (duur langer dan 24 uur) en behandeld met bronchusverwijders

Uitsluitingscriteria:

  • Andere relevante longziekten (d.w.z.: cystische fibrose, bronchopulmonale dysplasie)
  • Systemische ziekten (d.w.z.: hartziekten, neurologische aandoeningen)
  • Vroeggeboorte (minder dan 37 weken zwangerschapsduur)
  • Aangeboren afwijkingen
  • Analfabetisme en/of onvermogen van ouders om de vragenlijst te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPOOR
Kinderen worden gevolgd gedurende vier weken (3 tot 5 weken) na opname in het onderzoek. Ouders vullen bij beide bezoeken de TRACK-vragenlijst in en beantwoorden aanvullende vragen over luchtwegklachten en medicijngebruik.
Ander: TRACK-vragenlijst
De TRACK-vragenlijst bestaat uit vijf vragen, met een score van 0-20, die gesteld moeten worden aan verzorgers van kinderen met astma of terugkerende luchtwegsymptomen, met betrekking tot luchtwegsymptomen, nachtelijk ontwaken en beperking van dagelijkse activiteiten in de laatste vier weken, gebruik van luchtwegverwijders in de laatste drie weken. maanden en systemische corticosteroïden in het afgelopen jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Initiative for Astma (GINA) criteria
Tijdsspanne: 4 weken
De validatie van het TRACK-criterium zal worden uitgevoerd door de scores van patiënten op de drie niveaus van controle te vergelijken, volgens de GINA-criteria
4 weken
Ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Constructieve validatie zal worden gedaan door de TRACK-aantekeningen te vergelijken tussen patiënten die worden onderscheiden op basis van hun ademhalingssymptomen (symptomatisch, recente symptomen en asymptomatisch)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch advies
Tijdsspanne: 4 weken
Constructieve validatie zal ook gebeuren door de TRACK-aantekeningen te vergelijken tussen patiënten die volgens de medische mening zijn gediscrimineerd
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESR-16-12088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TRACK-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren