Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPÅR: Validering av den portugisiska versionen (TRACK)

31 juli 2018 uppdaterad av: Gustavo Wandalsen, Federal University of São Paulo

Översättning, anpassning till portugisiska (brasiliansk kultur) och validering av testet för luftvägs- och astmakontroll hos barn (TRACK)

Frågeformuläret TRACK ("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") är ett validerat instrument för att utvärdera kontrollen av luftvägssymtom hos små barn. TRACK frågeformuläret utvecklades på engelska och en version på portugisiska är inte tillgänglig eller validerad, syftet med detta projekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frågeformuläret TRACK ("Test for Respiratory and Asthma Control in Kids") är det enda instrument som hittills utvecklats och validerats för att utvärdera kontrollen av luftvägssymtom hos små barn under fem år. TRACK-enkätet består av fem frågor, med poäng från 0 till 20, som ges till vårdgivare till barn med astma eller återkommande luftvägssymtom, och behandlar andningssymtom, nattliga uppvaknanden och begränsningar av dagliga aktiviteter under de senaste fyra veckorna, användning av luftrörsvidgande mediciner under senaste tre månaderna och systemiska kortikosteroider under det senaste året.

TRACK-frågeformuläret utvecklades på engelska och har redan översatts och validerats till spanska och arabiska. För närvarande finns det ingen översättning och validering av TRACK-enkäten för det portugisiska språket, syftet med detta projekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn upp till fem år med återkommande luftvägssymtom som besöks på pediatriska kliniker kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Portugisiska som modersmål familjer
  • Medicinsk diagnos av astma eller anamnes på minst tre episoder av hosta och/eller väsande andning och/eller dyspné (varaktighet längre än 24 timmar) och behandlad med luftrörsvidgare

Exklusions kriterier:

  • Andra relevanta lungsjukdomar (t.ex.: cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi)
  • Systemiska sjukdomar (d.v.s. hjärtsjukdomar, neurologiska störningar)
  • För tidig födsel (under 37 veckors graviditetsålder)
  • Medfödda missbildningar
  • Analfabetism och/eller oförmåga hos föräldrar att förstå frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SPÅR
Barn kommer att följas i fyra veckor (3 till 5 veckor) efter inkluderingen i studien. Föräldrar kommer att fylla i TRACK-enkäten vid båda besöken och kommer att svara på ytterligare frågor om luftvägssymtom och användning av medicin.
Övrig: SPÅRA frågeformulär
TRACK-enkäten består av fem frågor, med poängen 0-20, som ska ställas till vårdgivare till barn med astma eller återkommande luftvägssymtom, angående luftvägssymtom, nattliga uppvaknanden och begränsning av dagliga aktiviteter under de senaste fyra veckorna, användning av luftrörsvidgande medel under de senaste tre månader och systemiska kortikosteroider under det senaste året

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriterier för Global Initiative for Astma (GINA).
Tidsram: 4 veckor
TRACK-kriteriets validering kommer att utföras genom jämförelse av poängen som erhållits från patienter i de tre kontrollnivåerna, enligt GINA-kriterier
4 veckor
Andningssymtom
Tidsram: 4 veckor
Konstruktiv validering kommer att göras genom att jämföra TRACK-anteckningarna mellan patienter som diskrimineras utifrån deras andningssymtom (symptomatiska, senaste symtom och asymtomatiska)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk åsikt
Tidsram: 4 veckor
Konstruktiv validering kommer också att göras genom att jämföra TRACK-anteckningarna mellan patienter som diskrimineras enligt den medicinska åsikten
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESR-16-12088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SPÅRA frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera