Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРЕК: Проверка версии на португальском языке (TRACK)

31 июля 2018 г. обновлено: Gustavo Wandalsen, Federal University of São Paulo

Перевод, адаптация на португальский язык (бразильская культура) и валидация теста для контроля дыхания и астмы у детей (TRACK)

Опросник TRACK («Тест контроля дыхания и астмы у детей») является утвержденным инструментом для оценки контроля респираторных симптомов у детей раннего возраста. Анкета TRACK была разработана на английском языке, а версия на португальском языке недоступна или не утверждена, что является целью настоящего проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросник TRACK («Тест контроля дыхания и астмы у детей») — единственный инструмент, разработанный и утвержденный на сегодняшний день для оценки контроля респираторных симптомов у маленьких детей в возрасте до пяти лет. Опросник TRACK состоит из пяти вопросов с оценкой от 0 до 20, которые задаются лицам, осуществляющим уход за детьми с астмой или рецидивирующими респираторными симптомами, и касается респираторных симптомов, ночных пробуждений и ограничения повседневной активности за последние четыре недели, использования бронходилататоров в течение последние три месяца и системные кортикостероиды в течение последнего года.

Анкета TRACK была разработана на английском языке и уже переведена и одобрена на испанский и арабский языки. На данный момент нет перевода и валидации анкеты TRACK на португальский язык, что является целью настоящего проекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

299

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены дети в возрасте до пяти лет с рецидивирующими респираторными симптомами, посещаемые в педиатрических клиниках.

Описание

Критерии включения:

  • Семьи с носителями португальского языка
  • Медицинский диагноз астмы или наличие в анамнезе не менее трех эпизодов кашля и/или хрипов и/или одышки (длительностью более 24 часов) и лечение бронходилататорами

Критерий исключения:

  • Другие соответствующие заболевания легких (например, муковисцидоз, бронхолегочная дисплазия)
  • Системные заболевания (например, болезни сердца, неврологические расстройства)
  • Преждевременные роды (до 37 недель гестации)
  • Врожденные пороки развития
  • Неграмотность и/или неспособность родителей понять вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОТСЛЕЖИВАТЬ
За детьми будут наблюдать в течение четырех недель (от 3 до 5 недель) после включения в исследование. Родители заполнят анкету TRACK во время обоих посещений и ответят на дополнительные вопросы о респираторных симптомах и использовании лекарств.
Другой: Опросник TRACK
Анкета TRACK состоит из пяти вопросов с баллами от 0 до 20, которые должны быть заданы лицам, осуществляющим уход за детьми с астмой или рецидивирующими респираторными симптомами, относительно респираторных симптомов, ночных пробуждений и ограничения повседневной активности за последние четыре недели, использования бронхолитиков в последние три недели. месяцев и системные кортикостероиды в течение последнего года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии Глобальной инициативы по астме (GINA)
Временное ограничение: 4 недели
Валидация критерия TRACK будет выполняться путем сравнения оценок, полученных от пациентов на трех уровнях контроля, в соответствии с критериями GINA.
4 недели
Респираторные симптомы
Временное ограничение: 4 недели
Конструктивная проверка будет проводиться путем сравнения записей TRACK между пациентами, различаемыми в зависимости от их респираторных симптомов (симптоматические, недавние симптомы и бессимптомные).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинское заключение
Временное ограничение: 4 недели
Конструктивная проверка также будет проводиться путем сравнения записей TRACK между пациентами, различаемыми в соответствии с медицинским заключением.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESR-16-12088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник TRACK

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться