このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TRACK: ポルトガル語版の検証 (TRACK)

2018年7月31日 更新者：Gustavo Wandalsen、Federal University of São Paulo

ポルトガル語（ブラジル文化）への翻訳、適応、および子供の呼吸器および喘息制御テスト（TRACK）の検証

TRACK (「子供の呼吸器症状と喘息のコントロールに関するテスト」) アンケートは、幼児の呼吸器症状のコントロールを評価するための検証済みの手段です。 TRACK アンケートは英語で作成されており、現在のプロジェクトの目的であるポルトガル語版は入手できず、検証されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TRACK (「子供の呼吸器症状と喘息のコントロールに関するテスト」) 質問票は、5 歳未満の幼児の呼吸器症状のコントロールを評価するために、これまでに開発され検証された唯一の手段です。 TRACK アンケートは、喘息または再発性呼吸器症状のある子供の養育者に与えられる、0 から 20 までのスコアが付いた 5 つの質問で構成されており、呼吸器症状、夜間覚醒、過去 4 週間の日常活動の制限、気管支拡張薬の使用などに対処します。過去 3 か月間のコルチコステロイドの全身投与、および昨年の全身性コルチコステロイド。

TRACK アンケートは英語で開発され、すでにスペイン語とアラビア語に翻訳され、検証されています。 現時点では、現在のプロジェクトの目的である TRACK アンケートのポルトガル語への翻訳と検証は行われていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

299

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、0425002
        • Division of Allergy and Clinical Immunology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児科クリニックに通う呼吸器症状を繰り返す5歳までの小児が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • ポルトガル語を母語とする家族
  • -喘息の医学的診断、または少なくとも3回の咳および/または喘鳴および/または呼吸困難のエピソード（24時間以上続く）の病歴があり、気管支拡張薬で治療されている

除外基準:

  • その他の関連する肺疾患（例：嚢胞性線維症、気管支肺異形成）
  • 全身疾患 (例: 心臓病、神経疾患)
  • 早産（在胎週数37週未満）
  • 先天奇形
  • 親が文盲および/またはアンケートを理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
追跡
小児は研究に参加してから4週間（3～5週間）追跡調査されます。 保護者は両方の訪問で TRACK アンケートに記入し、呼吸器症状と薬の使用に関する追加の質問に回答します。
他の：アンケートを追跡する
TRACK アンケートは、喘息または再発性呼吸器症状のある子供の養育者に、過去 4 週間の呼吸器症状、夜間覚醒および日常活動の制限、過去 3 週間の気管支拡張薬の使用に関する 0 ～ 20 点の 5 つの質問で構成されています。過去数ヶ月間のコルチコステロイドの全身投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Global Initiative for Asthma (GINA) の基準
時間枠：4週間
TRACK基準の検証は、GINA基準に従って、3つの対照レベルの患者から得られたスコアを比較することによって実行されます。
4週間
呼吸器症状
時間枠：4週間
建設的な検証は、呼吸器症状（症候性、最近の症状、無症候性）に従って区別された患者間のTRACKノートを比較することによって行われます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学的意見
時間枠：4週間
医学的意見に従って区別された患者間のTRACKメモを比較することによって、建設的な検証も行われます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

協力者

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESR-16-12088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートを追跡するの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する