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경추성 어지럼증에 대한 추나요법 (CHERIE)

2018년 1월 2일 업데이트: Lee Eui-ju, Kyunghee University

경추성 어지럼증이 있는 피험자에 대한 보조 추나 도수 요법(CMT)의 치료 효과: 전향적, 실용적, 평가자 맹검, 무작위 대조 시험

이것은 베이스라인에서 DHI(Dizziness Handicap Inventory) ≥ 16의 자궁경부성 현기증에 대한 보조 추나 수동 요법(CMT)의 효과를 탐구하기 위한 전향적, 실용적, 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 무작위 배정되어 일반 치료(UC) 그룹과 결합된 CMT 또는 1:1 비율의 UC 그룹에 할당됩니다. 그들은 6주 동안 12회의 CMT 또는 UC 치료를 받게 됩니다. UC는 물리치료와 환자교육으로 구성되어 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, 대한민국, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 70세 이하의 남녀
  • 경추의 움직임 또는 위치와 관련된 현기증을 동반한 목 통증 및/또는 뻣뻣함
  • 1개월 이상 반복되는 현기증 증상
  • 현기증 핸디캡 인벤토리 ≥ 기준선에서 16
  • 동의

제외 기준:

  • 전정 장애(예: 양성 발작성 체위 현기증, 말초 전정병증, 메니에르병, 전정 신경세포염)에 의해 유발된 어지러움
  • 중추신경계(CNS) 장애(예: 소뇌 운동실조, 소뇌 경색/출혈, 탈수초, 척추기저기능 부전, 발작, 두개내압 증가, 파킨슨병, 편두통)에 의해 유발된 어지러움
  • 심혈관 장애(예: 부정맥, 심장 판막 질환, 빈혈, 기립성 저혈압, 관상 동맥 질환)로 인한 어지러움
  • 활동성 또는 조절되지 않는 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 호흡기 또는 내분비 장애)에 의해 유발되는 현기증
  • 약물 부작용으로 인한 현기증
  • 중증 만성 또는 말기 질환(악성암, 결핵 등)
  • 치료 중인 만성 정신과 질환(간질, 우울증, 공황장애 등)
  • CMT가 금지된 상태(척추 종양, 급성 골절, 감염성 척추증, 척추의 선천성 기형, 3개월 이내의 척추 수술 이력, 진행성 신경 손상, 심각한 신경학적 증상, 척추 고정 장치, 척수공동증, 수두증)
  • 경추성 어지럼증(NSAIDs, 스테로이드, 한약, 침술, 도수치료)에 대한 1주일 이내의 치료력
  • 임신(의심) 또는 수유 중인 여성
  • 알코올 및/또는 약물 남용 의심
  • 1개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
  • 수사관들과 소통의 어려움
  • 기타 참여 불가 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추나 도수치료(CMT)
  1. 추나요법(CMT), 주 2회, 6주(총 12회)

  2. UC(Usual Care Therapy), 주 2회, 6주(총 12회)

    • 일반적인 치료는 물리 치료와 환자 교육으로 구성됩니다. 물리 치료는 경락 근육 간섭 전류 전기(또는 경피 경피 전기)와 핫팩(또는 적외선 램프)으로 구성됩니다.
    • 환자에게 경추성 어지럼증의 원인과 위험인자, 일반적인 목 근육 기능, 증상 완화를 위한 자가 운동에 대해 교육한다.
    • CMT와 UC 그룹은 동일한 UC 요법을 받게 됩니다.
절차: 추나도수치료
  • 한의학만의 독특한 도수치료
  • 목부위 필수기법 및 기타부위 선택기법 (필요시)
  • 환자의 상태에 따라 선택적인 술기 선택(한의사 판단)
절차: 평소 케어

  1. 한의학 이론에 기초한 물리치료

    • 전기 자극: Meridian 근육 간섭 전류 전기 또는 Meridian 경피 전기
    • 열 자극: 핫 팩 또는 적외선 램프

  2. 환자 교육

    • 자궁경부성 어지럼증의 물리적, 병리학적 설명
    • 경추성 어지럼증의 원인과 위험인자
    • 경추성 어지럼증과 관련된 근육의 기능
    • 자궁 경부 어지럼증을 스스로 관리하는 가정 운동
활성 비교기: 일반 진료(UC)

UC(Usual Care Therapy), 주 2회, 6주(총 12회)

  • 일반적인 치료는 물리 치료와 환자 교육으로 구성됩니다. 물리 치료는 경락 근육 간섭 전류 전기(또는 경피 경피 전기)와 핫팩(또는 적외선 램프)으로 구성됩니다.
  • 환자에게 경추성 어지럼증의 원인과 위험인자, 일반적인 목 근육 기능, 증상 완화를 위한 자가 운동에 대해 교육한다.
  • CMT와 UC 그룹은 동일한 UC 요법을 받게 됩니다.
절차: 평소 케어

  1. 한의학 이론에 기초한 물리치료

    • 전기 자극: Meridian 근육 간섭 전류 전기 또는 Meridian 경피 전기
    • 열 자극: 핫 팩 또는 적외선 램프

  2. 환자 교육

    • 자궁경부성 어지럼증의 물리적, 병리학적 설명
    • 경추성 어지럼증의 원인과 위험인자
    • 경추성 어지럼증과 관련된 근육의 기능
    • 자궁 경부 어지럼증을 스스로 관리하는 가정 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주차 기준 DHI(Dizziness Handicap Inventory) 점수에서 변경
기간: 0주차, 6주차
0주차, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3주차 기준 DHI(Dizziness Handicap Inventory) 점수에서 변경
기간: 0주차, 3주차
0주차, 3주차
각 측정 주간 기준 평균 현기증 점수(MVS)로부터의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주간 기준 VAS(Visual Analogue Scale) 점수의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주간 현기증 점수의 기준선 빈도로부터의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주에 기준선 통증 강도 수치 평가 척도(PI-NRS) 점수로부터의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주간 기준선 목 장애 지수(NDI) 점수로부터의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주간 기준 CROM(Cervical Range of Motion) 값의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
각 측정 주간의 GPE(Global Perceived Effect) 점수
기간: 6주차
6주차
각 측정 주간의 한국판 K-PSS(Perceived Stress Scale) 점수의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차
기준선 EuroQoL Five Dimensions Questionnaire(EQ-5D) 점수에서 각 측정 주간의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
0주차, 3주차, 6주차

기타 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 눈가림 지수(New BI)
기간: 6주차
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyunghee University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HB16C0010-CMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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