Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chuna manuell terapi för cervikogen yrsel (CHERIE)

2 januari 2018 uppdaterad av: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Terapeutisk effekt av adjuvant Chuna manuell terapi (CMT) hos patienter med cervikogen yrsel: en prospektiv, pragmatisk, bedömarblind, randomiserad kontrollerad prövning

Detta är en prospektiv, pragmatisk, bedömarblind, randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av en adjuvant Chuna manuell terapi (CMT) för cervikogen yrsel av yrselhandikappinventering (DHI) ≥ 16 vid baslinjen. Deltagarna kommer att randomiseras och tilldelas antingen CMT kombinerad med vanlig vård (UC)-grupp eller UC-grupp med förhållandet 1:1. De kommer att få 12 sessioner med CMT- eller UC-behandling under 6 veckor. UC består av sjukgymnastik och patientutbildning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Korea, Republiken av, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna mellan 20 och 70 år
  • nacksmärta och/eller stelhet med yrsel, som är relaterad till rörelse eller positionering av halsryggraden
  • återkommande symtom på yrsel under 1 månad eller mer
  • Yrsel Handikappinventering ≥ 16 vid baslinjen
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • yrsel inducerad av vestibulära störningar (t.ex. benign paroxysmal positionsyrsel, perifer vestibulopati, Menières sjukdom, vestibulär neuronit)
  • yrsel inducerad av störningar i centrala nervsystemet (CNS) (t.ex. cerebellär ataxi, cerebelluminfarkt/blödning, demyelinisering, vertebrobasilär insufficiens, kramper, ökat intrakraniellt tryck, Parkinsons sjukdom, migrän)
  • yrsel inducerad av kardiovaskulära störningar (t.ex. arytmi, hjärtklaffsjukdom, anemi, ortostatisk hypotoni, kranskärlssjukdom)
  • yrsel inducerad av aktiv eller okontrollerad sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, högt blodtryck, andnings- eller endokrinologiska störningar)
  • yrsel orsakad av biverkningar av mediciner
  • allvarliga kroniska eller terminala sjukdomar (malign cancer, tuberkulos, etc.)
  • kroniska psykiatriska sjukdomar under behandling (epilepsi, depression, panikångest, etc.)
  • tillstånd där CMT är förbjudet (spinaltumör, akut fraktur, infektiös spondylopati, medfödda missbildningar i ryggraden, operationshistoria av ryggraden inom 3 månader, progressiv neurologisk skada, allvarliga neurologiska symtom, ryggradsfixeringsanordningar, syringomyeli, hydrocefali)
  • Behandlingshistorik inom 1 vecka för livmoderhalscancer yrsel (NSAID, steroid, örtläkemedel, akupunktur, manuell terapi)
  • Kvinnor som (misstänkt) är gravida eller ammar
  • Misstanke om alkohol- och/eller drogmissbruk
  • Deltagande i ytterligare en klinisk studie inom 1 månad
  • Svårigheter att kommunicera med utredarna
  • Andra orsaker till att det inte är berättigat att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chuna manuell terapi (CMT)
  1. Chuna manuell terapi (CMT), 2 sessioner/vecka, 6 veckor (12 sessioner totalt)

  2. Vanlig vårdterapi (UC), 2 sessioner/vecka, 6 veckor (totalt 12 sessioner)

    • Vanlig vård består av sjukgymnastik och patientutbildning. Sjukgymnastik består av meridianmuskelinterferensströmelektricitet (eller transkutan meridianelektricitet) och hotpack (eller infraröd lampa).
    • Patienterna kommer att utbildas om orsak och riskfaktorer för cervikogen yrsel, allmänna nackmuskelfunktioner, självträning för att lindra symtomen.
    • CMT och UC-gruppen kommer att få samma UC-regim.
Procedur: Chuna manuell terapi
  • Unik manuell terapi inom traditionell koreansk medicin
  • Obligatoriska tekniker för nackedel och selektiva tekniker för annan del (om nödvändigt)
  • Selektiva tekniker beror på patientens tillstånd (bedömd av traditionell koreansk medicinläkare)
Procedur: Vanlig skötsel

  1. Sjukgymnastik baserad på traditionell koreansk medicinteori

    • Elektrisk stimulering: antingen Meridian muskel interferensström el eller Meridian transkutan elektricitet
    • Värmestimulering: antingen Hot pack eller infraröd lampa

  2. Patientutbildning

    • Fysisk och patologisk förklaring av cervikogen yrsel
    • Orsak och riskfaktorer för cervikogen yrsel
    • Funktioner av muskler relaterade till cervikogen yrsel
    • Hemträning för att själv hantera cervikogen yrsel
Aktiv komparator: Vanlig vård (UC)

Vanlig vårdterapi (UC), 2 sessioner/vecka, 6 veckor (totalt 12 sessioner)

  • Vanlig vård består av sjukgymnastik och patientutbildning. Sjukgymnastik består av meridianmuskelinterferensströmelektricitet (eller transkutan meridianelektricitet) och hotpack (eller infraröd lampa).
  • Patienterna kommer att utbildas om orsak och riskfaktorer för cervikogen yrsel, allmänna nackmuskelfunktioner, självträning för att lindra symtomen.
  • CMT och UC-gruppen kommer att få samma UC-regim.
Procedur: Vanlig skötsel

  1. Sjukgymnastik baserad på traditionell koreansk medicinteori

    • Elektrisk stimulering: antingen Meridian muskel interferensström el eller Meridian transkutan elektricitet
    • Värmestimulering: antingen Hot pack eller infraröd lampa

  2. Patientutbildning

    • Fysisk och patologisk förklaring av cervikogen yrsel
    • Orsak och riskfaktorer för cervikogen yrsel
    • Funktioner av muskler relaterade till cervikogen yrsel
    • Hemträning för att själv hantera cervikogen yrsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för Dizziness Handicap Inventory (DHI) poäng vid vecka 6
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för Dizziness Handicap Inventory (DHI) poäng vid vecka 3
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3
Vecka 0, Vecka 3
Förändringar från baseline Mean Vertigo Score (MVS) vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Förändringar från baslinjen Visual Analogue Scale (VAS) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Förändringar från baslinjen Frekvens av yrselpoäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Förändringar från baslinjen för smärtintensitet Numerical Rating Scale (PI-NRS) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Förändringar från baslinjen Neck Disability Index (NDI) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Ändringar från baslinjen Cervical Range of Motion (CROM) värde vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Global Perceived Effect (GPE) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Förändringar från baslinjekoreansk version av Perceived Stress Scale (K-PSS) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Förändringar från baslinjen EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) poäng vid varje mätvecka
Tidsram: Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6
Vecka 0, Vecka 3, Vecka 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
New Blinding Index (New BI)
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HB16C0010-CMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikogen yrsel

Kliniska prövningar på Chuna manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera