Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chuna-manuaalinen hoito kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen (CHERIE)

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Adjuvanttichuna-manuaalisen terapian (CMT) terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta: tuleva, käytännöllinen, arvioijasokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, pragmaattinen, arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan adjuvantti Chuna manuaalisen terapian (CMT) tehokkuutta kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen, kun huimausvammaindeksi (DHI) on ≥ 16 lähtötilanteessa. Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan joko CMT-yhdistelmään tavallisen hoidon kanssa (UC) tai UC-ryhmään 1:1-suhteella. He saavat 12 CMT- tai UC-hoitokertaa 6 viikon ajan. UC koostuu fysioterapiasta ja potilaiden koulutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Korean tasavalta, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-70-vuotias mies tai nainen
  • niskakipu ja/tai jäykkyys, johon liittyy huimausta, joka liittyy kohdunkaulan selkärangan liikkeisiin tai asentoon
  • toistuva huimauksen oire yli 1 kuukauden ajan tai kauemmin
  • Huimausvammaindeksi ≥ 16 lähtötilanteessa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vestibulaaristen häiriöiden aiheuttama huimaus (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, perifeerinen vestibulopatia, Menieren tauti, vestibulaarinen neuroniitti)
  • keskushermoston (CNS) häiriöistä johtuva huimaus (esim. pikkuaivojen ataksia, pikkuaivoinfarkti/verenvuoto, demyelinisaatio, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, kouristukset, kohonnut kallonsisäinen paine, Parkinsonin tauti, migreeni)
  • sydän- ja verisuonisairauksien (esim. rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, anemia, ortostaattinen hypotensio, sepelvaltimotauti) aiheuttama huimaus
  • aktiivisen tai hallitsemattoman sairauden aiheuttama huimaus (esim. hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti, hengityselinten tai endokrinologiset sairaudet)
  • lääkkeiden sivuvaikutuksista johtuva huimaus
  • vakavat krooniset tai terminaalit sairaudet (pahanlaatuinen syöpä, tuberkuloosi jne.)
  • hoidettavat krooniset psykiatriset sairaudet (epilepsia, masennus, paniikkihäiriö jne.)
  • tilat, joissa CMT on kielletty (selkärangan kasvain, akuutti murtuma, tarttuva spondylopatia, synnynnäiset selkärangan epämuodostumat, selkärangan leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä, etenevä neurologinen vaurio, vakavat neurologiset oireet, selkärangan kiinnityslaitteet, syringomyelia, vesipää)
  • Hoitohistoria 1 viikon sisällä kohdunkaulan aiheuttamasta huimauksesta (NSAID:t, steroidit, yrttilääkkeet, akupunktio, manuaalinen terapia)
  • Naiset, joilla on (epäilty) raskaus tai imetys
  • Epäily alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä
  • Vaikeus kommunikoida tutkijoiden kanssa
  • Muita osallistumiskelpoisuuden syitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chuna Manual Therapy (CMT)
  1. Chuna manuaalinen terapia (CMT), 2 hoitokertaa/viikko, 6 viikkoa (yhteensä 12 hoitokertaa)

  2. Tavallinen hoitoterapia (UC), 2 hoitokertaa/viikko, 6 viikkoa (yhteensä 12 hoitokertaa)

    • Tavanomainen hoito koostuu fysioterapiasta ja potilaiden koulutuksesta. Fysioterapia koostuu meridiaanilihasten interferenssivirtasähköstä (tai meridiaani transkutaanisesta sähköstä) ja kuumapakkauksesta (tai infrapunalampusta).
    • Potilaita koulutetaan kohdunkaulan huimauksen syistä ja riskitekijöistä, niskalihasten yleisistä toiminnoista sekä itseharjoittelusta oireiden lievittämiseksi.
    • CMT ja UC-ryhmä saavat saman UC-ohjelman.
Menettely: Chuna manuaalinen terapia
  • Ainutlaatuinen manuaalinen terapia perinteisessä korealaisessa lääketieteessä
  • Pakolliset tekniikat kaulan osalle ja valikoiva tekniikka muulle osalle (tarvittaessa)
  • Selektiiviset tekniikat riippuvat potilaan tilasta (perinteisen korealaisen lääketieteen lääkärin arvioima)
Menettely: Tavallinen hoito

  1. Fysioterapia perustuu perinteiseen korealaiseen lääketieteen teoriaan

    • Sähköstimulaatio: joko meridiaanilihaksen interferenssivirtasähkö tai meridiaani transkutaaninen sähkö
    • Lämpöstimulaatio: joko kuumapakkaus tai infrapunalamppu

  2. Potilaskoulutus

    • Cervikogeenisen huimauksen fyysinen ja patologinen selitys
    • Servikogeenisen huimauksen syyt ja riskitekijät
    • Servikogeeniseen huimaukseen liittyvät lihasten toiminnot
    • Kotiharjoittelu kohdunkaulan aiheuttaman huimauksen hallintaan
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)

Tavallinen hoitoterapia (UC), 2 hoitokertaa/viikko, 6 viikkoa (yhteensä 12 hoitokertaa)

  • Tavanomainen hoito koostuu fysioterapiasta ja potilaiden koulutuksesta. Fysioterapia koostuu meridiaanilihasten interferenssivirtasähköstä (tai meridiaani transkutaanisesta sähköstä) ja kuumapakkauksesta (tai infrapunalampusta).
  • Potilaita koulutetaan kohdunkaulan huimauksen syistä ja riskitekijöistä, niskalihasten yleisistä toiminnoista sekä itseharjoittelusta oireiden lievittämiseksi.
  • CMT ja UC-ryhmä saavat saman UC-ohjelman.
Menettely: Tavallinen hoito

  1. Fysioterapia perustuu perinteiseen korealaiseen lääketieteen teoriaan

    • Sähköstimulaatio: joko meridiaanilihaksen interferenssivirtasähkö tai meridiaani transkutaaninen sähkö
    • Lämpöstimulaatio: joko kuumapakkaus tai infrapunalamppu

  2. Potilaskoulutus

    • Cervikogeenisen huimauksen fyysinen ja patologinen selitys
    • Servikogeenisen huimauksen syyt ja riskitekijät
    • Servikogeeniseen huimaukseen liittyvät lihasten toiminnot
    • Kotiharjoittelu kohdunkaulan aiheuttaman huimauksen hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärästä viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Viikko 0, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärästä viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3
Viikko 0, viikko 3
Muutokset lähtötilanteesta Mean Vertigo Score (MVS) kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset lähtötasosta Huimauksen frekvenssi -pisteet kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (PI-NRS) pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset lähtötasosta kaulan vajaatoimintaindeksin (NDI) pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset perusviivasta kohdunkaulan liikealueen (CROM) arvosta kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Global Perceived Effect (GPE) -pisteet kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Muutokset koetun stressiasteikon (K-PSS) pistemäärän korealaisesta perusversiosta kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Muutokset lähtötasosta EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) -pisteisiin kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
Viikko 0, viikko 3, viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi sokaiseva indeksi (uusi BI)
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HB16C0010-CMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chuna manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa