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Chuna手法治疗颈源性头晕 (CHERIE)

2018年1月2日 更新者：Lee Eui-ju、Kyunghee University

辅助 Chuna 手动疗法 (CMT) 对颈源性头晕患者的治疗效果：一项前瞻性、实用性、评估员盲法、随机对照试验

这是一项前瞻性、实用性、评估者盲法、随机对照试验，旨在探讨辅助 Chuna 手法治疗 (CMT) 对基线时头晕障碍量表 (DHI) ≥ 16 的颈源性头晕的有效性。 参与者将被随机分配到 CMT 联合常规护理 (UC) 组或 UC 组，比例为 1:1。 他们将接受 12 次 CMT 或 UC 治疗，持续 6 周。 UC 包括物理治疗和患者教育。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul、Special Seoul City、大韩民国、02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 20至70岁的男性或女性
  • 颈部疼痛和/或僵硬伴有头晕，这与颈椎的运动或定位有关
  • 头晕症状反复发作超过 1 个月或更长时间
  • 基线时头晕障碍量表 ≥ 16
  • 知情同意

排除标准：

  • 由前庭疾病引起的头晕（例如，良性阵发性位置性眩晕、外周前庭病、梅尼埃病、前庭神经元炎）
  • 由中枢神经系统 (CNS) 疾病（例如，小脑性共济失调、小脑梗塞/出血、脱髓鞘、椎基底动脉供血不足、癫痫发作、颅内压增高、帕金森病、偏头痛）引起的头晕
  • 由心血管疾病（例如心律失常、心脏瓣膜病、贫血、直立性低血压、冠状动脉疾病）引起的头晕
  • 由活动性或不受控制的疾病（例如，不受控制的糖尿病、高血压、呼吸系统或内分泌疾病）引起的头晕
  • 药物副作用引起的头晕
  • 严重的慢性或晚期疾病（恶性肿瘤、肺结核等）
  • 正在治疗的慢性精神疾病（癫痫、抑郁症、恐慌症等）
  • 禁止CMT的情况（脊柱肿瘤、急性骨折、感染性脊柱病、脊柱先天畸形、3个月内脊柱手术史、进行性神经损伤、严重神经症状、脊柱固定装置、脊髓空洞症、脑积水）
  • 1 周内的颈源性头晕治疗史（非甾体抗炎药、类固醇、草药、针灸、手法治疗）
  • （疑似）怀孕或哺乳的妇女
  • 怀疑酗酒和/或滥用药物
  • 1个月内参加过另一项临床研究
  • 与调查人员沟通困难
  • 其他不符合参赛资格的原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Chuna手法治疗（CMT）
  1. Chuna手法治疗（CMT），2次/周，6周（共12次）

  2. 常规治疗（UC），2次/周，6周（共12次）

    • 常规护理包括物理治疗和患者教育。 物理治疗包括经络肌肉干扰电流电（或经皮经皮电）和热敷（或红外线灯）。
    • 将对患者进行有关颈源性头晕的原因和危险因素、一般颈部肌肉功能、自我锻炼以缓解症状的教育。
    • CMT 和 UC 组将接受相同的 UC 方案。
程序：Chuna手法治疗
  • 韩国传统医学中独特的手法治疗
  • 颈部强制技术和其他部分选择性技术（如有必要）
  • 选择技术取决于患者的状况（由传统韩医判断）
程序：日常护理

  1. 基于韩国传统医学理论的物理疗法

    • 电刺激：经络肌肉干扰电流电或经皮经皮电
    • 热刺激：热敷或红外线灯

  2. 患者教育

    • 颈源性眩晕的生理病理解释
    • 颈源性头晕的病因和危险因素
    • 与颈源性头晕相关的肌肉功能
    • 家庭锻炼自我管理颈源性头晕
有源比较器：常规护理 (UC)

常规治疗（UC），2次/周，6周（共12次）

  • 常规护理包括物理治疗和患者教育。 物理治疗包括经络肌肉干扰电流电（或经皮经皮电）和热敷（或红外线灯）。
  • 将对患者进行有关颈源性头晕的原因和危险因素、一般颈部肌肉功能、自我锻炼以缓解症状的教育。
  • CMT 和 UC 组将接受相同的 UC 方案。
程序：日常护理

  1. 基于韩国传统医学理论的物理疗法

    • 电刺激：经络肌肉干扰电流电或经皮经皮电
    • 热刺激：热敷或红外线灯

  2. 患者教育

    • 颈源性眩晕的生理病理解释
    • 颈源性头晕的病因和危险因素
    • 与颈源性头晕相关的肌肉功能
    • 家庭锻炼自我管理颈源性头晕

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 6 周时头晕障碍量表 (DHI) 分数相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
第 0 周、第 6 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
第 3 周时头晕障碍量表 (DHI) 分数相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周
第 0 周、第 3 周
每个测量周平均眩晕评分 (MVS) 相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周的基线视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周的头晕频率评分相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周疼痛强度数值评定量表 (PI-NRS) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周颈部残疾指数 (NDI) 分数相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周的基线颈椎活动范围 (CROM) 值的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周的整体感知效果 (GPE) 分数
大体时间：第 6 周
第 6 周
每个测量周韩国版感知压力量表 (K-PSS) 分数相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周
每个测量周 EuroQoL 五维问卷 (EQ-5D) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0 周、第 3 周、第 6 周
第 0 周、第 3 周、第 6 周

其他结果措施

结果测量
大体时间
新致盲指数（New BI）
大体时间：第 6 周
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kyunghee University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月21日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HB16C0010-CMT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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