Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna Chuna dla zawrotów głowy pochodzenia szyjnego (CHERIE)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Efekt terapeutyczny adjuwantowej terapii manualnej Chuna (CMT) u pacjentów z zawrotami głowy pochodzenia szyjnego: prospektywna, pragmatyczna, zaślepiona przez oceniającego, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z ślepą próbą oceniającego, mające na celu zbadanie skuteczności uzupełniającej terapii manualnej Chuna (CMT) w leczeniu zawrotów głowy pochodzenia szyjnego w skali Dizziness Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 na początku badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do grupy CMT połączonej ze zwykłą opieką (UC) lub do grupy UC w stosunku 1:1. Otrzymają 12 sesji leczenia CMT lub UC przez 6 tygodni. UC składa się z fizjoterapii i edukacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Republika Korei, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 70 lat
  • ból szyi i (lub) sztywność z zawrotami głowy, co jest związane z ruchem lub ustawieniem odcinka szyjnego kręgosłupa
  • nawracające objawy zawrotów głowy przez 1 miesiąc lub dłużej
  • Zawroty głowy Handicap Inwentarz ≥ 16 na początku
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami układu przedsionkowego (np. łagodne napadowe zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego, przedsionkowa choroba przedsionkowa, choroba Meniere'a, zapalenie nerwu przedsionkowego)
  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. ataksja móżdżkowa, zawał/krwotok móżdżku, demielinizacja, niewydolność kręgowo-podstawna, drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, choroba Parkinsona, migreny)
  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (np. arytmia, wada zastawek serca, niedokrwistość, niedociśnienie ortostatyczne, choroba wieńcowa)
  • zawroty głowy wywołane czynną lub niekontrolowaną chorobą (np. niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem, zaburzeniami układu oddechowego lub endokrynologicznego)
  • zawroty głowy wywołane działaniami niepożądanymi leków
  • ciężkie przewlekłe lub śmiertelne choroby (rak złośliwy, gruźlica itp.)
  • przewlekłych chorób psychicznych w trakcie leczenia (epilepsja, depresja, zespół lęku napadowego itp.)
  • stany, w których CMT jest zabroniona (guz kręgosłupa, ostre złamanie, spondylopatia zakaźna, wady wrodzone kręgosłupa, historia operacji kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy, postępujące uszkodzenia neurologiczne, ciężkie objawy neurologiczne, stabilizatory kręgosłupa, jamistość rdzenia, wodogłowie)
  • Historia leczenia w ciągu 1 tygodnia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego (NLPZ, sterydy, leki ziołowe, akupunktura, terapia manualna)
  • Kobiety w ciąży (podejrzewanej) lub karmiące piersią
  • Podejrzenie nadużywania alkoholu i/lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca
  • Trudność w komunikacji z badaczami
  • Inne przyczyny niekwalifikowalności udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna Chuna (CMT)
  1. Terapia manualna Chuna (CMT), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

  2. Zwykła terapia pielęgnacyjna (UC), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

    • Zwykła opieka polega na fizjoterapii i edukacji pacjentów. Fizjoterapia polega na prądzie interferencyjnym prądu meridianowego mięśnia (lub elektryczności przezskórnej meridianu) i gorącego okładu (lub lampy na podczerwień).
    • Pacjenci zostaną poinformowani o przyczynach i czynnikach ryzyka zawrotów głowy spowodowanych szyjką macicy, ogólnych funkcjach mięśni szyi, samodzielnych ćwiczeniach w celu złagodzenia objawów.
    • Grupa CMT i UC otrzyma ten sam schemat UC.
Procedura: Terapia manualna Chuna
  • Unikalna terapia manualna w tradycyjnej medycynie koreańskiej
  • Techniki obowiązkowe na część szyi i techniki selektywne na inną część (jeśli to konieczne)
  • Techniki selektywne zależą od stanu pacjenta (w ocenie lekarza tradycyjnej medycyny koreańskiej)
Procedura: Zwykła opieka

  1. Fizjoterapia oparta na teorii tradycyjnej medycyny koreańskiej

    • Stymulacja elektryczna: elektryczność prądem interferencyjnym mięśni Meridian lub elektryczność przezskórna Meridian
    • Stymulacja cieplna: Hot pack lub lampa na podczerwień

  2. Edukacja pacjenta

    • Fizyczne i patologiczne wyjaśnienie szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Przyczyna i czynniki ryzyka szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Funkcje mięśni związane z szyjnopochodnymi zawrotami głowy
    • Ćwiczenia w domu w celu samodzielnego leczenia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)

Zwykła terapia pielęgnacyjna (UC), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

  • Zwykła opieka polega na fizjoterapii i edukacji pacjentów. Fizjoterapia polega na prądzie interferencyjnym prądu meridianowego mięśnia (lub elektryczności przezskórnej meridianu) i gorącego okładu (lub lampy na podczerwień).
  • Pacjenci zostaną poinformowani o przyczynach i czynnikach ryzyka zawrotów głowy spowodowanych szyjką macicy, ogólnych funkcjach mięśni szyi, samodzielnych ćwiczeniach w celu złagodzenia objawów.
  • Grupa CMT i UC otrzyma ten sam schemat UC.
Procedura: Zwykła opieka

  1. Fizjoterapia oparta na teorii tradycyjnej medycyny koreańskiej

    • Stymulacja elektryczna: elektryczność prądem interferencyjnym mięśni Meridian lub elektryczność przezskórna Meridian
    • Stymulacja cieplna: Hot pack lub lampa na podczerwień

  2. Edukacja pacjenta

    • Fizyczne i patologiczne wyjaśnienie szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Przyczyna i czynniki ryzyka szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Funkcje mięśni związane z szyjnopochodnymi zawrotami głowy
    • Ćwiczenia w domu w celu samodzielnego leczenia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza Zawrotów Głowy (DHI) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza Zawrotów Głowy (DHI) w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3
Tydzień 0, Tydzień 3
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej średniego wyniku w zakresie zawrotów głowy (MVS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Częstości zawrotów głowy w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji w numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej wartości zakresu ruchu szyjki macicy (CROM) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Wynik Global Perceived Effect (GPE) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej koreańskiej wersji wyniku skali postrzeganego stresu (K-PSS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowy wskaźnik oślepiania (nowy BI)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HB16C0010-CMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna Chuna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj