Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chuna Manuelle Therapie für zervikogenen Schwindel (CHERIE)

2. Januar 2018 aktualisiert von: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Therapeutische Wirkung der adjuvanten manuellen Chuna-Therapie (CMT) bei Patienten mit zervikogenem Schwindel: eine prospektive, pragmatische, Assessor-blinde, randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine prospektive, pragmatische, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer adjuvanten manuellen Chuna-Therapie (CMT) bei zervikogenem Schwindel mit einem Schwindel-Handicap-Inventar (DHI) ≥ 16 zu Studienbeginn. Die Teilnehmer werden randomisiert und entweder der CMT-Gruppe in Kombination mit der üblichen Pflegegruppe (UC) oder der UC-Gruppe mit einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet. Sie erhalten 6 Wochen lang 12 Sitzungen einer CMT- oder UC-Behandlung. UC besteht aus Physiotherapie und Patientenaufklärung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Korea, Republik von, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
  • Nackenschmerzen und/oder Steifheit mit Schwindel, die mit der Bewegung oder Positionierung der Halswirbelsäule zusammenhängen
  • wiederkehrendes Symptom von Schwindel über 1 Monat oder länger
  • Schwindel-Handicap-Inventar ≥ 16 zu Studienbeginn
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwindel verursacht durch vestibuläre Störungen (z. B. gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel, periphere Vestibulopathie, Meniere-Krankheit, vestibuläre Neuronitis)
  • Schwindel, ausgelöst durch Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) (z. B. zerebelläre Ataxie, Kleinhirninfarkt/-blutung, Demyelinisierung, vertebrobasiläre Insuffizienz, Krampfanfälle, erhöhter Hirndruck, Parkinson-Krankheit, Migräne)
  • Schwindel verursacht durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Arrhythmie, Herzklappenerkrankung, Anämie, orthostatische Hypotonie, koronare Herzkrankheit)
  • Schwindel verursacht durch eine aktive oder unkontrollierte Krankheit (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Atemwegs- oder endokrinologische Störungen)
  • Schwindel durch Nebenwirkungen von Medikamenten
  • schwere chronische oder unheilbare Krankheiten (bösartiger Krebs, Tuberkulose usw.)
  • chronische psychiatrische Erkrankungen in Behandlung (Epilepsie, Depression, Panikstörung etc.)
  • Zustände, bei denen CMT verboten ist (Wirbelsäulentumor, akute Fraktur, infektiöse Spondylopathie, angeborene Fehlbildungen der Wirbelsäule, Operationsgeschichte der Wirbelsäule innerhalb von 3 Monaten, fortschreitende neurologische Schädigung, schwere neurologische Symptome, Wirbelsäulenfixatoren, Syringomyelie, Hydrozephalie)
  • Behandlungsanamnese innerhalb von 1 Woche für zervikogenen Schwindel (NSAIDs, Steroide, pflanzliche Arzneimittel, Akupunktur, manuelle Therapie)
  • Frauen in (vermuteter) Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verdacht auf Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 1 Monat
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit den Ermittlern
  • Andere Gründe für die Nichtteilnahmeberechtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Chuna-Therapie (CMT)
  1. Manuelle Chuna-Therapie (CMT), 2 Sitzungen/Woche, 6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen)

  2. Übliche Pflegetherapie (UC), 2 Sitzungen/Woche, 6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen)

    • Die übliche Versorgung besteht aus Physiotherapie und Patientenaufklärung. Physikalische Therapie besteht aus Meridian-Muskel-Interferenzstrom-Elektrizität (oder transkutaner Meridian-Elektrizität) und Wärmepackung (oder Infrarotlampe).
    • Die Patienten werden über Ursache und Risikofaktoren des zervikogenen Schwindels, allgemeine Funktionen der Nackenmuskulatur und Eigenübungen zur Linderung der Symptome aufgeklärt.
    • Die CMT- und UC-Gruppe erhalten dasselbe UC-Regime.
Verfahren: Manuelle Chuna-Therapie
  • Einzigartige manuelle Therapie in der traditionellen koreanischen Medizin
  • Obligatorische Techniken für den Halsteil und selektive Techniken für den anderen Teil (falls erforderlich)
  • Selektive Techniken hängen vom Zustand des Patienten ab (beurteilt von einem Arzt für traditionelle koreanische Medizin)
Verfahren: Übliche Pflege

  1. Physikalische Therapie basierend auf der Theorie der traditionellen koreanischen Medizin

    • Elektrische Stimulation: entweder Meridian-Muskelinterferenzstrom oder transkutane Meridian-Elektrizität
    • Wärmestimulation: entweder Hotpack oder Infrarotlampe

  2. Patientenaufklärung

    • Physikalische und pathologische Erklärung des zervikogenen Schwindels
    • Ursache und Risikofaktoren des zervikogenen Schwindels
    • Muskelfunktionen im Zusammenhang mit zervikogenem Schwindel
    • Heimübungen zur Selbstkontrolle von zervikogenem Schwindel
Aktiver Komparator: Übliche Pflege (UC)

Übliche Pflegetherapie (UC), 2 Sitzungen/Woche, 6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen)

  • Die übliche Versorgung besteht aus Physiotherapie und Patientenaufklärung. Physikalische Therapie besteht aus Meridian-Muskel-Interferenzstrom-Elektrizität (oder transkutaner Meridian-Elektrizität) und Wärmepackung (oder Infrarotlampe).
  • Die Patienten werden über Ursache und Risikofaktoren des zervikogenen Schwindels, allgemeine Funktionen der Nackenmuskulatur und Eigenübungen zur Linderung der Symptome aufgeklärt.
  • Die CMT- und UC-Gruppe erhalten dasselbe UC-Regime.
Verfahren: Übliche Pflege

  1. Physikalische Therapie basierend auf der Theorie der traditionellen koreanischen Medizin

    • Elektrische Stimulation: entweder Meridian-Muskelinterferenzstrom oder transkutane Meridian-Elektrizität
    • Wärmestimulation: entweder Hotpack oder Infrarotlampe

  2. Patientenaufklärung

    • Physikalische und pathologische Erklärung des zervikogenen Schwindels
    • Ursache und Risikofaktoren des zervikogenen Schwindels
    • Muskelfunktionen im Zusammenhang mit zervikogenem Schwindel
    • Heimübungen zur Selbstkontrolle von zervikogenem Schwindel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Dizziness Handicap Inventory (DHI) in Woche 6
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
Woche 0, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Dizziness Handicap Inventory (DHI) in Woche 3
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3
Woche 0, Woche 3
Änderungen gegenüber dem mittleren Vertigo-Score (MVS) zu Beginn der Messung in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert für die Häufigkeit von Schwindel in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzintensitäts-Numerischen Bewertungsskala (PI-NRS) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Neck Disability Index (NDI) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des zervikalen Bewegungsbereichs (CROM) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Global Perceived Effect (GPE)-Score in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 6
Woche 6
Änderungen gegenüber der koreanischen Basisversion der Punktzahl der wahrgenommenen Stressskala (K-PSS) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6
Änderungen gegenüber dem Ausgangsergebnis des EuroQoL-Fünf-Dimensionen-Fragebogens (EQ-5D) in jeder Messwoche
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuer Verblindungsindex (Neuer BI)
Zeitfenster: Woche 6
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyunghee University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HB16C0010-CMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Manuelle Chuna-Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren