Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chuna manuel terapi for cervikogen svimmelhed (CHERIE)

2. januar 2018 opdateret af: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Terapeutisk effekt af adjuverende Chuna-manuel terapi (CMT) hos forsøgspersoner med cervikogen svimmelhed: et prospektivt, pragmatisk, bedømmer-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et prospektivt, pragmatisk, assessor-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske effektiviteten af ​​en adjuverende Chuna manuel terapi (CMT) til cervicogen svimmelhed med Svimmelhed Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 ved baseline. Deltagerne vil blive randomiseret og allokeret til enten CMT kombineret med sædvanlig pleje (UC) gruppe eller UC gruppe med 1:1 forhold. De vil modtage 12 sessioner med CMT- eller UC-behandling i 6 uger. UC består af fysioterapi og patientuddannelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Korea, Republikken, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde mellem 20 og 70 år
  • nakkesmerter og/eller stivhed med svimmelhed, som er relateret til bevægelse eller positionering af halshvirvelsøjlen
  • tilbagevendende symptom på svimmelhed over 1 måned eller mere
  • Svimmelhed Handicap Inventar ≥ 16 ved baseline
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svimmelhed induceret af vestibulære lidelser (f.eks. benign paroxysmal positionel vertigo, perifer vestibulopati, Meniere sygdom, vestibulær neuronitis)
  • svimmelhed induceret af forstyrrelser i centralnervesystemet (f.eks. cerebellar ataksi, cerebelluminfarkt/blødning, demyelinisering, vertebrobasilær insufficiens, krampeanfald, øget intrakranielt tryk, Parkinsons sygdom, migræne)
  • svimmelhed induceret af kardiovaskulære lidelser (f.eks. arytmi, hjerteklapsygdom, anæmi, ortostatisk hypotension, koronararteriesygdom)
  • svimmelhed induceret af aktiv eller ukontrolleret sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension, luftvejs- eller endokrinologiske lidelser)
  • svimmelhed forårsaget af bivirkninger af medicin
  • alvorlige kroniske eller terminale sygdomme (malign cancer, tuberkulose osv.)
  • kroniske psykiatriske sygdomme under behandling (epilepsi, depression, panikangst osv.)
  • tilstande, hvor CMT er forbudt (spinal tumor, akut fraktur, infektiøs spondylopati, medfødte misdannelser af rygsøjlen, operationshistorie af rygsøjlen inden for 3 måneder, progressiv neurologisk skade, alvorlige neurologiske symptomer, spinal fikseringsanordninger, syringomyeli, hydrocefali)
  • Behandlingshistorie inden for 1 uge for cervikogen svimmelhed (NSAID'er, steroid, naturlægemidler, akupunktur, manuel terapi)
  • Kvinder med (mistænkt) graviditet eller ammende
  • Mistanke om alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Deltagelse i et andet klinisk studie inden for 1 måned
  • Svært ved at kommunikere med efterforskerne
  • Andre årsager til, at deltagelse ikke er berettiget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chuna Manuel Terapi (CMT)
  1. Chuna manuel terapi (CMT), 2 sessioner/uge, 6 uger (12 sessioner i alt)

  2. Sædvanlig plejeterapi (UC), 2 sessioner/uge, 6 uger (12 sessioner i alt)

    • Sædvanlig pleje består af fysioterapi og patientuddannelse. Fysioterapi består af meridianmuskelinterferensstrøm elektricitet (eller meridian transkutan elektricitet) og hot pack (eller infrarød lampe).
    • Patienterne vil blive informeret om årsag og risikofaktorer for cervikogen svimmelhed, generelle nakkemuskelfunktioner, selvtræning for at lindre symptomerne.
    • CMT og UC-gruppen vil modtage det samme UC-regime.
Procedure: Chuna manuel terapi
  • Unik manuel terapi i traditionel koreansk medicin
  • Obligatoriske teknikker til nakkedel og selektive teknikker til anden del (hvis nødvendigt)
  • Selektive teknikker afhænger af en patients tilstand (bedømt af traditionel koreansk medicinlæge)
Procedure: Sædvanlig pleje

  1. Fysioterapi baseret på traditionel koreansk medicinteori

    • Elektrisk stimulation: enten Meridian muskel interferensstrøm elektricitet eller Meridian transkutan elektricitet
    • Varmestimulation: enten Hot pack eller infrarød lampe

  2. Patientuddannelse

    • Fysisk og patologisk forklaring på cervikogen svimmelhed
    • Årsag og risikofaktorer for cervikogen svimmelhed
    • Funktioner af muskler relateret til cervicogen svimmelhed
    • Hjemmetræning for selv at håndtere cervikogen svimmelhed
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)

Sædvanlig plejeterapi (UC), 2 sessioner/uge, 6 uger (12 sessioner i alt)

  • Sædvanlig pleje består af fysioterapi og patientuddannelse. Fysioterapi består af meridianmuskelinterferensstrøm elektricitet (eller meridian transkutan elektricitet) og hot pack (eller infrarød lampe).
  • Patienterne vil blive informeret om årsag og risikofaktorer for cervikogen svimmelhed, generelle nakkemuskelfunktioner, selvtræning for at lindre symptomerne.
  • CMT og UC-gruppen vil modtage det samme UC-regime.
Procedure: Sædvanlig pleje

  1. Fysioterapi baseret på traditionel koreansk medicinteori

    • Elektrisk stimulation: enten Meridian muskel interferensstrøm elektricitet eller Meridian transkutan elektricitet
    • Varmestimulation: enten Hot pack eller infrarød lampe

  2. Patientuddannelse

    • Fysisk og patologisk forklaring på cervikogen svimmelhed
    • Årsag og risikofaktorer for cervikogen svimmelhed
    • Funktioner af muskler relateret til cervicogen svimmelhed
    • Hjemmetræning for selv at håndtere cervikogen svimmelhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Dizziness Handicap Inventory (DHI) i uge 6
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Uge 0, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Dizziness Handicap Inventory (DHI) score i uge 3
Tidsramme: Uge 0, uge ​​3
Uge 0, uge ​​3
Ændringer fra baseline Mean Vertigo Score (MVS) ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline Visual Analogue Scale (VAS) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline Frekvens af svimmelhedsscore ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline Neck Disability Index (NDI) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline Cervical Range of Motion (CROM) værdi ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Global Perceived Effect (GPE) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Ændringer fra baseline koreansk version af Perceived Stress Scale (K-PSS) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6
Ændringer fra baseline EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) score ved hver måleuge
Tidsramme: Uge 0, Uge 3, Uge 6
Uge 0, Uge 3, Uge 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
New Blinding Index (New BI)
Tidsramme: Uge 6
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HB16C0010-CMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chuna manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner