Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chuna manuális terápia cervikogén szédülésre (CHERIE)

2018. január 2. frissítette: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Az adjuváns chuna manuális terápia (CMT) terápiás hatása cervikogén szédülésben szenvedő betegeknél: prospektív, pragmatikus, értékelő-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy prospektív, pragmatikus, értékelő-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat az adjuváns Chuna manuális terápia (CMT) hatékonyságának feltárására a szédülési fogyatékossági jegyzék (DHI) ≥ 16 kezdeti cervikogén szédülés esetén. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, és vagy a szokásos gondozással kombinált CMT-csoportba (UC) vagy UC-csoportba osztják be 1:1 arányban. 6 héten keresztül 12 alkalommal kapnak CMT vagy UC kezelést. Az UC fizikai terápiából és betegek oktatásából áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Koreai Köztársaság, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti férfi vagy nő
  • nyaki fájdalom és/vagy merevség szédüléssel, amely a nyaki gerinc mozgásával vagy helyzetével kapcsolatos
  • 1 hónapon keresztül vagy tovább ismétlődő szédülés
  • Szédülés Handicap Inventory ≥ 16 a kiinduláskor
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • vestibularis rendellenességek által kiváltott szédülés (pl. jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés, perifériás vestibulopathia, Meniere-kór, vesztibuláris neuronitis)
  • központi idegrendszeri (CNS) rendellenességek által kiváltott szédülés (pl. kisagyi ataxia, kisagyi infarktus/vérzés, demyelinizáció, vertebrobasilaris elégtelenség, görcsroham, megnövekedett koponyaűri nyomás, Parkinson-kór, migrén)
  • szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. aritmia, szívbillentyű-betegség, vérszegénység, ortosztatikus hipotenzió, koszorúér-betegség) által kiváltott szédülés
  • aktív vagy kontrollálatlan betegség által kiváltott szédülés (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus, magas vérnyomás, légúti vagy endokrinológiai rendellenességek)
  • gyógyszerek mellékhatásai által kiváltott szédülés
  • súlyos krónikus vagy terminális betegségek (rosszindulatú rák, tuberkulózis stb.)
  • kezelés alatt álló krónikus pszichiátriai betegségek (epilepszia, depresszió, pánikbetegség stb.)
  • olyan állapotok, ahol a CMT tilos (gerincdaganat, akut törés, fertőző spondylopathia, veleszületett gerincfejlődési rendellenességek, gerincműtét 3 hónapon belül, progresszív neurológiai károsodás, súlyos neurológiai tünetek, gerincrögzítő eszközök, syringomyelia, hydrocephalia)
  • Cervikogén szédülés 1 héten belüli kezelési előzményei (NSAID-ok, szteroidok, gyógynövények, akupunktúra, manuális terápia)
  • Terhesség (gyanús) vagy szoptató nők
  • Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés gyanúja
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban 1 hónapon belül
  • A nyomozókkal való kommunikáció nehézségei
  • A részvételi jogosulatlanság egyéb okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Chuna manuális terápia (CMT)
  1. Chuna manuális terápia (CMT), 2 alkalom/hét, 6 hét (összesen 12 alkalom)

  2. Szokásos ápolási terápia (UC), heti 2 alkalom, 6 hét (összesen 12 alkalom)

    • A szokásos ellátás fizikai terápiából és a betegek oktatásából áll. A fizikai terápia meridián izom interferenciaáramból (vagy meridián transzkután elektromosságból) és melegpakolból (vagy infravörös lámpából) áll.
    • A betegeket felvilágosítjuk a cervikogén szédülés okairól és kockázati tényezőiről, a nyaki izomzat általános működéséről, a tünetek enyhítésére szolgáló öntorna lehetőségeiről.
    • A CMT és az UC csoport ugyanazt az UC-sémát kapja.
Eljárás: Chuna manuális terápia
  • Egyedülálló manuális terápia a hagyományos koreai gyógyászatban
  • Kötelező technikák a nyakrészhez és szelektív technikák a másik részhez (ha szükséges)
  • A szelektív technikák a páciens állapotától függenek (a hagyományos koreai orvoslás szerint)
Eljárás: Szokásos ellátás

  1. A hagyományos koreai orvoslás elméletén alapuló fizikoterápia

    • Elektromos stimuláció: vagy meridián izom interferenciaáram elektromossága vagy meridián transzkután elektromosság
    • Hőstimuláció: Hot pack vagy infravörös lámpa

  2. Betegoktatás

    • A cervikogén szédülés fizikai és patológiai magyarázata
    • A cervikogén szédülés okai és kockázati tényezői
    • Az izmok cervikogén szédüléssel kapcsolatos funkciói
    • Otthoni gyakorlatok a cervikogén szédülés önálló kezelésére
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás (UC)

Szokásos ápolási terápia (UC), heti 2 alkalom, 6 hét (összesen 12 alkalom)

  • A szokásos ellátás fizikai terápiából és a betegek oktatásából áll. A fizikai terápia meridián izom interferenciaáramból (vagy meridián transzkután elektromosságból) és melegpakolból (vagy infravörös lámpából) áll.
  • A betegeket felvilágosítjuk a cervikogén szédülés okairól és kockázati tényezőiről, a nyaki izomzat általános működéséről, a tünetek enyhítésére szolgáló öntorna lehetőségeiről.
  • A CMT és az UC csoport ugyanazt az UC-sémát kapja.
Eljárás: Szokásos ellátás

  1. A hagyományos koreai orvoslás elméletén alapuló fizikoterápia

    • Elektromos stimuláció: vagy meridián izom interferenciaáram elektromossága vagy meridián transzkután elektromosság
    • Hőstimuláció: Hot pack vagy infravörös lámpa

  2. Betegoktatás

    • A cervikogén szédülés fizikai és patológiai magyarázata
    • A cervikogén szédülés okai és kockázati tényezői
    • Az izmok cervikogén szédüléssel kapcsolatos funkciói
    • Otthoni gyakorlatok a cervikogén szédülés önálló kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) pontszámhoz képest a 6. héten
Időkeret: 0. hét, 6. hét
0. hét, 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) pontszámhoz képest a 3. héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét
0. hét, 3. hét
Változások az alapvonalhoz képest az átlagos vertigo pontszámhoz (MVS) minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások az alapvonalhoz képest a Visual Analogue Scale (VAS) pontszámhoz képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások az alapvonalhoz képest A szédülés gyakorisága pontszám minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások az alapvonalhoz képest a fájdalomintenzitás numerikus értékelési skála (PI-NRS) pontszámához képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások az alapvonal nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások az alapvonalhoz képest a nyaki mozgástartomány (CROM) értékéhez képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Global Perceived Effect (GPE) pontszám minden mérési héten
Időkeret: 6. hét
6. hét
Változások az észlelt stressz skála (K-PSS) pontszámának alapvonal koreai verziójához képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét
Változások a kiindulási EuroQoL öt dimenziós kérdőív (EQ-5D) pontszámhoz képest minden mérési héten
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új vakító index (új BI)
Időkeret: 6. hét
6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyunghee University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HB16C0010-CMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chuna manuális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel