Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия Chuna при цервикогенном головокружении (CHERIE)

2 января 2018 г. обновлено: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Терапевтический эффект адъювантной мануальной терапии Chuna (CMT) у субъектов с цервикогенным головокружением: проспективное, практическое, слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное, прагматическое, слепое, рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности адъювантной мануальной терапии Chuna (CMT) при цервикогенном головокружении с индексом инвалидности по головокружению (DHI) ≥ 16 на исходном уровне. Участники будут рандомизированы и распределены либо в группу CMT в сочетании с обычным уходом (UC), либо в группу UC с соотношением 1:1. Они получат 12 сеансов лечения CMT или UC в течение 6 недель. ЯК состоит из физиотерапии и обучения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Корея, Республика, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина в возрасте от 20 до 70 лет
  • боль в шее и/или скованность с головокружением, которое связано с движением или положением шейного отдела позвоночника
  • повторяющийся симптом головокружения в течение 1 месяца и более
  • Инвентаризация гандикапа головокружения ≥ 16 на исходном уровне
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • головокружение, вызванное вестибулярными расстройствами (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, периферическая вестибулопатия, болезнь Меньера, вестибулярный нейронит)
  • головокружение, вызванное нарушениями центральной нервной системы (ЦНС) (например, мозжечковая атаксия, инфаркт/кровоизлияние в мозжечок, демиелинизация, вертебробазилярная недостаточность, судороги, повышение внутричерепного давления, болезнь Паркинсона, мигрень)
  • головокружение, вызванное сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, аритмией, пороком клапанов сердца, анемией, ортостатической гипотензией, ишемической болезнью сердца)
  • головокружение, вызванное активным или неконтролируемым заболеванием (например, неконтролируемый сахарный диабет, гипертония, респираторные или эндокринологические нарушения)
  • головокружение, вызванное побочными эффектами лекарств
  • тяжелые хронические или неизлечимые заболевания (злокачественный рак, туберкулез и др.)
  • хронические психические заболевания, находящиеся на лечении (эпилепсия, депрессия, паническое расстройство и др.)
  • состояния, при которых СМТ запрещена (опухоль позвоночника, острый перелом, инфекционная спондилопатия, врожденные пороки развития позвоночника, анамнез операции на позвоночнике в течение 3 месяцев, прогрессирующее неврологическое поражение, тяжелая неврологическая симптоматика, аппараты фиксации позвоночника, сирингомиелия, гидроцефалия)
  • История лечения в течение 1 недели по поводу цервикогенного головокружения (НПВП, стероиды, фитопрепараты, иглорефлексотерапия, мануальная терапия)
  • Женщины с подозрением на беременность или кормление грудью
  • Подозрение на употребление алкоголя и/или наркотиков
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 1 месяца
  • Трудности в общении со следователями.
  • Другие причины неприемлемости участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чуна мануальная терапия (СМТ)
  1. Мануальная терапия Chuna (CMT), 2 сеанса в неделю, 6 недель (всего 12 сеансов)

  2. Обычная лечебная терапия (UC), 2 сеанса в неделю, 6 недель (всего 12 сеансов)

    • Обычный уход состоит из физиотерапии и обучения пациентов. Физиотерапия состоит из меридионального мышечного интерференционного электрического тока (или меридианного чрескожного электричества) и горячего компресса (или инфракрасной лампы).
    • Пациенты будут проинформированы о причинах и факторах риска цервикогенного головокружения, общих функциях мышц шеи, самостоятельных упражнениях для облегчения симптомов.
    • Группа CMT и UC будет получать одинаковую схему лечения UC.
Процедура: Чуна мануальная терапия
  • Уникальная мануальная терапия в традиционной корейской медицине
  • Обязательные приемы на шейную часть и выборочные приемы на другую часть (при необходимости)
  • Выбор методов зависит от состояния пациента (по оценке врача традиционной корейской медицины).
Процедура: Обычный уход

  1. Физиотерапия на основе теории традиционной корейской медицины

    • Электрическая стимуляция: либо меридианное мышечное интерференционное электричество, либо меридианное чрескожное электричество.
    • Тепловая стимуляция: горячий компресс или инфракрасная лампа.

  2. Обучение пациентов

    • Физикальное и патологоанатомическое объяснение цервикогенного головокружения
    • Причины и факторы риска цервикогенного головокружения
    • Функции мышц, связанные с цервикогенным головокружением
    • Домашние упражнения для самоконтроля цервикогенного головокружения
Активный компаратор: Обычный уход (UC)

Обычная лечебная терапия (UC), 2 сеанса в неделю, 6 недель (всего 12 сеансов)

  • Обычный уход состоит из физиотерапии и обучения пациентов. Физиотерапия состоит из меридионального мышечного интерференционного электрического тока (или меридианного чрескожного электричества) и горячего компресса (или инфракрасной лампы).
  • Пациенты будут проинформированы о причинах и факторах риска цервикогенного головокружения, общих функциях мышц шеи, самостоятельных упражнениях для облегчения симптомов.
  • Группа CMT и UC будет получать одинаковую схему лечения UC.
Процедура: Обычный уход

  1. Физиотерапия на основе теории традиционной корейской медицины

    • Электрическая стимуляция: либо меридианное мышечное интерференционное электричество, либо меридианное чрескожное электричество.
    • Тепловая стимуляция: горячий компресс или инфракрасная лампа.

  2. Обучение пациентов

    • Физикальное и патологоанатомическое объяснение цервикогенного головокружения
    • Причины и факторы риска цервикогенного головокружения
    • Функции мышц, связанные с цервикогенным головокружением
    • Домашние упражнения для самоконтроля цервикогенного головокружения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем Инвентаризации гандикапа головокружения (DHI) на 6-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем Инвентаризации инвалидности по головокружению (DHI) на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3
Неделя 0, Неделя 3
Изменения среднего показателя головокружения (MVS) по сравнению с исходным уровнем на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным показателем частоты головокружения на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным баллом по числовой шкале оценки интенсивности боли (PI-NRS) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным значением Индекса нетрудоспособности шеи (NDI) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным значением шейного диапазона движений (CROM) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Оценка глобального воспринимаемого эффекта (GPE) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: 6 неделя
6 неделя
Изменения по сравнению с базовой корейской версией шкалы воспринимаемого стресса (K-PSS) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным баллом опросника пяти параметров EuroQoL (EQ-5D) на каждой неделе измерения
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6
Неделя 0, Неделя 3, Неделя 6

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новый индекс ослепления (новый BI)
Временное ограничение: 6 неделя
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HB16C0010-CMT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чуна мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться