Terapia Manual Chuna para el Mareo Cervicogénico (CHERIE)
2 de enero de 2018 actualizado por: Lee Eui-ju, Kyunghee University
Efecto terapéutico de la terapia manual adyuvante de Chuna (CMT) en sujetos con mareos cervicogénicos: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, pragmático, ciego para el evaluador
Este es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, pragmático, ciego para el evaluador, para explorar la efectividad de una terapia manual adyuvante de Chuna (CMT) para el mareo cervicogénico del Dizziness Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 al inicio del estudio.
Los participantes serán aleatorizados y asignados a CMT combinado con el grupo de atención habitual (UC) o al grupo de UC con una proporción de 1:1.
Recibirán 12 sesiones de tratamiento de CMT o UC durante 6 semanas.
UC consiste en fisioterapia y educación de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05278
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
-
-
Special Seoul City
-
Seoul, Special Seoul City, Corea, república de, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 20 a 70 años
- dolor de cuello y/o rigidez con mareos, que está relacionado con el movimiento o la posición de la columna cervical
- síntoma recurrente de mareos durante 1 mes o más
- Mareo Handicap Inventory ≥ 16 al inicio
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- mareos inducidos por trastornos vestibulares (p. ej., vértigo posicional paroxístico benigno, vestibulopatía periférica, enfermedad de Meniere, neuronitis vestibular)
- mareos inducidos por trastornos del sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo, ataxia cerebelosa, infarto/hemorragia del cerebelo, desmielinización, insuficiencia vertebrobasilar, convulsiones, aumento de la presión intracraneal, enfermedad de Parkinson, migrañas)
- mareos inducidos por trastornos cardiovasculares (por ejemplo, arritmia, enfermedad de las válvulas cardíacas, anemia, hipotensión ortostática, enfermedad de las arterias coronarias)
- mareos inducidos por una enfermedad activa o no controlada (p. ej., diabetes mellitus no controlada, hipertensión, trastornos respiratorios o endocrinológicos)
- mareos inducidos por los efectos secundarios de los medicamentos
- enfermedades crónicas o terminales graves (cáncer maligno, tuberculosis, etc.)
- enfermedades psiquiátricas crónicas en tratamiento (epilepsia, depresión, trastorno de pánico, etc.)
- condiciones en las que la CMT está prohibida (tumor espinal, fractura aguda, espondilopatía infecciosa, malformaciones congénitas de la columna, antecedentes de operación de la columna en los últimos 3 meses, daño neurológico progresivo, síntomas neurológicos graves, dispositivos de fijación de la columna, siringomielia, hidrocefalia)
- Historial de tratamiento dentro de la semana 1 para mareos cervicogénicos (AINE, esteroides, medicamentos a base de hierbas, acupuntura, terapia manual)
- Mujeres de (sospecha de) embarazo o lactancia
- Sospecha de abuso de alcohol y/o drogas
- Participación en otro estudio clínico dentro de 1 mes
- Dificultad para comunicarse con los investigadores.
- Otras razones para la inelegibilidad de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Manual Chuna (TMC)
|
|
|
Comparador activo: Atención habitual (UC)
Terapia de atención habitual (UC), 2 sesiones/semana, 6 semanas (12 sesiones en total)
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|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde la puntuación inicial del Inventario de discapacidad por mareo (DHI) en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
|
Semana 0, Semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial del Inventario de discapacidad por mareos (DHI) en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3
|
Semana 0, Semana 3
|
|
Cambios con respecto a la puntuación media de vértigo (MVS) inicial en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios desde la puntuación inicial de frecuencia de mareos en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios con respecto a la puntuación inicial de la escala de calificación numérica de la intensidad del dolor (PI-NRS) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios con respecto a la puntuación inicial del índice de discapacidad del cuello (NDI) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios desde el valor de referencia del rango de movimiento cervical (CROM) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Puntuación del efecto percibido global (GPE) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Semana 6
|
|
Cambios con respecto a la versión coreana de referencia de la puntuación de la escala de estrés percibido (K-PSS) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
|
Cambios desde la puntuación inicial del Cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL (EQ-5D) en cada semana de medición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Semana 0, Semana 3, Semana 6
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nuevo índice de cegamiento (Nuevo BI)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reid SA, Callister R, Snodgrass SJ, Katekar MG, Rivett DA. Manual therapy for cervicogenic dizziness: Long-term outcomes of a randomised trial. Man Ther. 2015 Feb;20(1):148-56. doi: 10.1016/j.math.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Li Y, Peng B. Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment of Cervical Vertigo. Pain Physician. 2015 Jul-Aug;18(4):E583-95.
- Yacovino DA, Hain TC. Clinical characteristics of cervicogenic-related dizziness and vertigo. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):244-55. doi: 10.1055/s-0033-1354592. Epub 2013 Sep 21.
- RYAN GM, COPE S. Cervical vertigo. Lancet. 1955 Dec 31;269(6905):1355-8. doi: 10.1016/s0140-6736(55)93159-7. No abstract available.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Rivett DA. Manual therapy treatment of cervicogenic dizziness: a systematic review. Man Ther. 2005 Feb;10(1):4-13. doi: 10.1016/j.math.2004.03.006.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Efficacy of manual therapy treatments for people with cervicogenic dizziness and pain: protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 18;13:201. doi: 10.1186/1471-2474-13-201.
- Karlberg M, Magnusson M, Malmstrom EM, Melander A, Moritz U. Postural and symptomatic improvement after physiotherapy in patients with dizziness of suspected cervical origin. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Sep;77(9):874-82. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90273-7.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Minguez-Zuazo A, Grande-Alonso M, Saiz BM, La Touche R, Lara SL. Therapeutic patient education and exercise therapy in patients with cervicogenic dizziness: a prospective case series clinical study. J Exerc Rehabil. 2016 Jun 30;12(3):216-25. doi: 10.12965/jer.1632564.282. eCollection 2016 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB16C0010-CMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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