Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuna Manuální terapie pro cervikogenní závratě (CHERIE)

2. ledna 2018 aktualizováno: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Terapeutický účinek adjuvantní manuální terapie Chuna (CMT) u subjektů s cervikogenní závratí: prospektivní, pragmatická, pro hodnotitele zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o prospektivní, pragmatickou, pro hodnotitele zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, která má prozkoumat účinnost adjuvantní manuální terapie Chuna (CMT) u cervikogenních závratí podle Dizziness Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 na začátku. Účastníci budou randomizováni a přiděleni buď do skupiny CMT kombinované s obvyklou péčí (UC) nebo do skupiny UC s poměrem 1:1. Dostanou 12 sezení léčby CMT nebo UC po dobu 6 týdnů. UC se skládá z fyzikální terapie a edukace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Korejská republika, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku od 20 do 70 let
  • bolest šíje a/nebo ztuhlost se závratí, která souvisí s pohybem nebo polohou krční páteře
  • opakující se příznak závratě po dobu 1 měsíce nebo déle
  • Závratě Handicap Inventory ≥ 16 na začátku
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závratě vyvolané vestibulárními poruchami (např. benigní paroxysmální polohové vertigo, periferní vestibulopatie, Meniérova choroba, vestibulární neuronitida)
  • závratě vyvolané poruchami centrálního nervového systému (CNS) (např. cerebelární ataxie, mozkový infarkt/hemoragie, demyelinizace, vertebrobazilární nedostatečnost, záchvat, zvýšený intrakraniální tlak, Parkinsonova choroba, migrény)
  • závratě způsobené kardiovaskulárními poruchami (např. arytmie, onemocnění srdečních chlopní, anémie, ortostatická hypotenze, onemocnění koronárních tepen)
  • závratě vyvolané aktivním nebo nekontrolovaným onemocněním (např. nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze, respirační nebo endokrinologické poruchy)
  • závratě vyvolané vedlejšími účinky léků
  • závažná chronická nebo terminální onemocnění (zhoubná rakovina, tuberkulóza atd.)
  • chronická psychiatrická onemocnění v léčbě (epilepsie, deprese, panická porucha atd.)
  • stavy, kde je CMT zakázána (nádor páteře, akutní zlomenina, infekční spondylopatie, vrozené vývojové vady páteře, operační anamnéza páteře do 3 měsíců, progresivní neurologická poškození, závažné neurologické příznaky, fixační prostředky páteře, syringomyelie, hydrocefalie)
  • Historie léčby do 1 týdne pro cervikogenní závratě (NSAID, steroidy, rostlinné léky, akupunktura, manuální terapie)
  • Ženy (s podezřením na těhotenství) nebo kojící ženy
  • Podezření na zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Účast na další klinické studii do 1 měsíce
  • Obtížná komunikace s vyšetřovateli
  • Jiné důvody nezpůsobilosti účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie Chuna (CMT)
  1. Manuální terapie Chuna (CMT), 2 sezení/týden, 6 týdnů (celkem 12 sezení)

  2. Obvyklá péče (UC), 2 sezení/týden, 6 týdnů (celkem 12 sezení)

    • Obvyklá péče se skládá z fyzikální terapie a edukace pacientů. Fyzikální terapie se skládá z meridiánové svalové interferenční elektřiny (nebo meridiánové transkutánní elektřiny) a horkého zábalu (nebo infračervené lampy).
    • Pacienti budou poučeni o příčinách a rizikových faktorech cervikogenních závratí, o obecných funkcích krčních svalů, o samocvičení pro zmírnění symptomů.
    • Skupina CMT a UC obdrží stejný režim UC.
Postup: Manuální terapie Chuna
  • Unikátní manuální terapie v tradiční korejské medicíně
  • Povinné techniky pro krční část a selektivní techniky pro jinou část (je-li to nutné)
  • Selektivní techniky závisí na stavu pacienta (posuzuje lékař tradiční korejské medicíny)
Postup: Obvyklá péče

  1. Fyzikální terapie založená na teorii tradiční korejské medicíny

    • Elektrická stimulace: buď meridiánová svalová interferenční elektřina, nebo meridiánová transkutánní elektřina
    • Tepelná stimulace: buď Hot pack nebo infračervená lampa

  2. Edukace pacientů

    • Fyzikální a patologické vysvětlení cervikogenních závratí
    • Příčina a rizikové faktory cervikogenních závratí
    • Funkce svalů související s cervikogenní závratí
    • Domácí cvičení k samostatnému zvládnutí cervikogenních závratí
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)

Obvyklá péče (UC), 2 sezení/týden, 6 týdnů (celkem 12 sezení)

  • Obvyklá péče se skládá z fyzikální terapie a edukace pacientů. Fyzikální terapie se skládá z meridiánové svalové interferenční elektřiny (nebo meridiánové transkutánní elektřiny) a horkého zábalu (nebo infračervené lampy).
  • Pacienti budou poučeni o příčinách a rizikových faktorech cervikogenních závratí, o obecných funkcích krčních svalů, o samocvičení pro zmírnění symptomů.
  • Skupina CMT a UC obdrží stejný režim UC.
Postup: Obvyklá péče

  1. Fyzikální terapie založená na teorii tradiční korejské medicíny

    • Elektrická stimulace: buď meridiánová svalová interferenční elektřina, nebo meridiánová transkutánní elektřina
    • Tepelná stimulace: buď Hot pack nebo infračervená lampa

  2. Edukace pacientů

    • Fyzikální a patologické vysvětlení cervikogenních závratí
    • Příčina a rizikové faktory cervikogenních závratí
    • Funkce svalů související s cervikogenní závratí
    • Domácí cvičení k samostatnému zvládnutí cervikogenních závratí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího skóre Dizziness Handicap Inventory (DHI) v 6. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 6
Týden 0, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího skóre Dizziness Handicap Inventory (DHI) ve 3. týdnu
Časové okno: Týden 0, Týden 3
Týden 0, Týden 3
Změny od výchozího průměrného skóre vertigo (MVS) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny od výchozího skóre vizuální analogové škály (VAS) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny od výchozího skóre frekvence závratí v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny od výchozího skóre numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti (PI-NRS) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny od výchozího skóre indexu postižení krku (NDI) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny od výchozí hodnoty cervikálního rozsahu pohybu (CROM) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Skóre Global Perceived Effect (GPE) v každém týdnu měření
Časové okno: 6. týden
6. týden
Změny od základní korejské verze skóre Perceived Stress Scale (K-PSS) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6
Změny oproti výchozímu skóre EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) v každém týdnu měření
Časové okno: Týden 0, týden 3, týden 6
Týden 0, týden 3, týden 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nový index slepení (nový BI)
Časové okno: 6. týden
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HB16C0010-CMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie Chuna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit