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Terapia Manual Chuna para Tontura Cervicogênica (CHERIE)

2 de janeiro de 2018 atualizado por: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Efeito Terapêutico da Terapia Manual Chuna Adjuvante (CMT) em Indivíduos com Tontura Cervicogênica: um Estudo Prospectivo, Pragmático, Avaliador-cego, Randomizado e Controlado

Este é um estudo prospectivo, pragmático, avaliador-cego, randomizado e controlado para explorar a eficácia de uma terapia manual Chuna adjuvante (CMT) para tontura cervicogênica de Dizziness Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 no início do estudo. Os participantes serão randomizados e alocados para CMT combinado com grupo de cuidados habituais (UC) ou grupo UC com proporção de 1:1. Eles receberão 12 sessões de tratamento CMT ou UC por 6 semanas. A UC consiste em fisioterapia e educação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Republica da Coréia, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher com idade entre 20 e 70 anos
  • dor no pescoço e/ou rigidez com tontura, relacionada ao movimento ou posicionamento da coluna cervical
  • sintoma recorrente de tontura durante 1 mês ou mais
  • Tontura Handicap Inventário ≥ 16 na linha de base
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • tontura induzida por distúrbios vestibulares (por exemplo, vertigem posicional paroxística benigna, vestibulopatia periférica, doença de Ménière, neuronite vestibular)
  • tontura induzida por distúrbios do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, ataxia cerebelar, infarto/hemorragia do cerebelo, desmielinização, insuficiência vertebrobasilar, convulsão, aumento da pressão intracraniana, doença de Parkinson, enxaquecas)
  • tontura induzida por distúrbios cardiovasculares (por exemplo, arritmia, doença valvular cardíaca, anemia, hipotensão ortostática, doença arterial coronariana)
  • tontura induzida por doença ativa ou não controlada (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, hipertensão, distúrbios respiratórios ou endocrinológicos)
  • tontura induzida por efeitos colaterais de medicamentos
  • doenças crônicas graves ou terminais (câncer maligno, tuberculose, etc.)
  • doenças psiquiátricas crônicas em tratamento (epilepsia, depressão, transtorno do pânico, etc.)
  • condições em que os CMT são proibidos (tumor espinhal, fratura aguda, espondilopatia infecciosa, malformações congênitas da coluna vertebral, história de operação da coluna dentro de 3 meses, dano neurológico progressivo, sintomas neurológicos graves, dispositivos de fixação da coluna vertebral, siringomielia, hidrocefalia)
  • Histórico de tratamento dentro de 1 semana para tontura cervicogênica (AINEs, esteroides, fitoterápicos, acupuntura, terapia manual)
  • Mulheres em (suspeita) gravidez ou amamentação
  • Suspeita de abuso de álcool e/ou drogas
  • Participação em outro estudo clínico dentro de 1 mês
  • Dificuldade de comunicação com os investigadores
  • Outros motivos de inelegibilidade de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chuna Terapia Manual (CMT)
  1. Chuna terapia manual (CMT), 2 sessões/semana, 6 semanas (12 sessões no total)

  2. Terapia de cuidados habituais (UC), 2 sessões/semana, 6 semanas (12 sessões no total)

    • Os cuidados habituais consistem em fisioterapia e educação dos pacientes. A fisioterapia consiste em eletricidade de corrente interferencial do meridiano muscular (ou eletricidade transcutânea do meridiano) e bolsa quente (ou lâmpada infravermelha).
    • Os pacientes serão instruídos sobre a causa e os fatores de risco da tontura cervicogênica, funções gerais dos músculos do pescoço, auto-exercício para aliviar os sintomas.
    • O grupo CMT e UC receberá o mesmo regime UC.
Procedimento: Terapia Manual Chuna
  • Terapia manual única na medicina tradicional coreana
  • Técnicas obrigatórias para parte do pescoço e técnicas seletivas para outra parte (se necessário)
  • As técnicas seletivas dependem da condição do paciente (julgadas pelo médico da medicina tradicional coreana)
Procedimento: Cuidados usuais

  1. Fisioterapia baseada na teoria da medicina tradicional coreana

    • Estimulação elétrica: eletricidade de corrente interferencial do músculo meridiano ou eletricidade transcutânea do meridiano
    • Estimulação de calor: pacote quente ou lâmpada infravermelha

  2. Educação paciente

    • Explicação física e patológica da tontura cervicogênica
    • Causa e fatores de risco de tontura cervicogênica
    • Funções dos músculos relacionados à tontura cervicogênica
    • Exercício em casa para autogerenciar a tontura cervicogênica
Comparador Ativo: Cuidados Habituais (UC)

Terapia de cuidados habituais (UC), 2 sessões/semana, 6 semanas (12 sessões no total)

  • Os cuidados habituais consistem em fisioterapia e educação dos pacientes. A fisioterapia consiste em eletricidade de corrente interferencial do meridiano muscular (ou eletricidade transcutânea do meridiano) e bolsa quente (ou lâmpada infravermelha).
  • Os pacientes serão instruídos sobre a causa e os fatores de risco da tontura cervicogênica, funções gerais dos músculos do pescoço, auto-exercício para aliviar os sintomas.
  • O grupo CMT e UC receberá o mesmo regime UC.
Procedimento: Cuidados usuais

  1. Fisioterapia baseada na teoria da medicina tradicional coreana

    • Estimulação elétrica: eletricidade de corrente interferencial do músculo meridiano ou eletricidade transcutânea do meridiano
    • Estimulação de calor: pacote quente ou lâmpada infravermelha

  2. Educação paciente

    • Explicação física e patológica da tontura cervicogênica
    • Causa e fatores de risco de tontura cervicogênica
    • Funções dos músculos relacionados à tontura cervicogênica
    • Exercício em casa para autogerenciar a tontura cervicogênica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da pontuação inicial do Dizziness Handicap Inventory (DHI) na semana 6
Prazo: Semana 0, Semana 6
Semana 0, Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da pontuação inicial do Dizziness Handicap Inventory (DHI) na semana 3
Prazo: Semana 0, Semana 3
Semana 0, Semana 3
Alterações da pontuação média de vertigem (MVS) inicial em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações da pontuação de Frequência de Tontura da linha de base em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações da pontuação da Escala Numérica de Intensidade da Dor (PI-NRS) da linha de base em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) da linha de base em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações do valor basal da amplitude de movimento cervical (CROM) em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Pontuação do Efeito Percebido Global (GPE) em cada semana de medição
Prazo: Semana 6
Semana 6
Alterações da versão coreana da linha de base da pontuação da Escala de Estresse Percebido (K-PSS) em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6
Alterações da pontuação inicial do EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) em cada semana de medição
Prazo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
Semana 0, Semana 3, Semana 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Novo Índice de Cegueira (Novo BI)
Prazo: Semana 6
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyunghee University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HB16C0010-CMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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