이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고단백 보충제로 폐결핵 치료하기 (NUTRIATO)

2023년 9월 6일 업데이트: University of Aarhus

인체 측정 및 치료 결과 개선을 위한 결핵 환자의 영양 보충 실험

활동성 결핵 진단 당시의 영양결핍은 사망률 증가의 위험인자이며, 항결핵 치료 중 체중 증가 부족은 재발 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 Lacprodan® DI-8090 농축 유청 단백질이 체질량 측정, 치료 결과 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 BMI <20인 환자를 대상으로 항결핵 치료 중 표준 진료와 비교하여 테스트하는 것입니다. 기니비사우.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

영양 보충제로 농축유청단백을 섭취한 결핵 환자는 영양 보충제를 섭취하지 않은 결핵 환자에 비해 불리한 인체 측정 측정에서 더 큰 이득을 얻고 재발 및 사망 위험이 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 260명의 환자가 기니비사우의 비사우(Bandim Health Center, Belem Health Center, Cuntum Health Center 및 Hospital Raoul Follereau)의 4개 시험 사이트에서 모집되고 포함/무작위 배정됩니다. 중재군에 무작위로 배정된 환자는 농축 유청 단백질 패키지 1개(약 6개월간의 항결핵 치료 기간 동안 하루 62.5g). 임상 검사, 혈액 샘플 분석, 영양 상태 및 식이 섭취 평가와 함께 치료 기간 동안 격월로 환자를 추적할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 기니비사우
    • Denmark
      • Bissau, Denmark, 기니비사우, 1004
        • The Bandim Health Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 결핵 진단을 받은 환자
  • 만 18세 이상
  • BMI<20

제외 기준:

  • 임신
  • 포함 전 30일 이상 치료 시작
  • 신장 기능 감소
  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 치료/개입 요법을 준수할 수 없는 정신 질환/장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입을 받지 않지만 다양한 NGO에서 제공하는 표준 6개월 항결핵 요법과 영양 보충제를 받게 됩니다(비정기적으로).
실험적: 간섭
개입군은 표준 6개월 항결핵 요법, 다양한 NGO에서 제공하는 영양 보조제(비정기적으로) 및 62.5g Lacprodan® DI-8090 일일 보충제의 연구 개입을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 락프로단® DI-8090
유청 단백질 농축액. 분말 100g에는 392kcal(1646kJ), 즉 80%의 단백질이 함유되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 6 개월
치료 종료 시 BMI가 >9% 증가한 환자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과
기간: 6 개월
WHO 기준에 의해 정의됨(incl. 사망률), 치료 종료 시
6 개월
치료 결과
기간: 2 년
WHO 기준에 의해 정의됨(incl. 사망률), 2년 추적 조사에서
2 년
인체 측정법
기간: 2 년
2년 추적 조사에서 BMI가 지속적으로 증가한 환자의 비율 >9%
2 년
다이어트
기간: 6 개월
Sq-FFQ를 이용한 결핵 환자의 일일 에너지 섭취량(kJ) 평가
6 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
SF-36에서 얻은 점수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Bandim Health Project
Arla Foods

수사관

  • 수석 연구원: Cecilie B Patsche, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

락프로단® DI-8090에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다