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대사증후군 환자의 식후 지방혈증에 대한 식전유청단백질의 용량-반응 효과

2014년 7월 18일 업데이트: Ann Overgaard, Aarhus University Hospital

유청단백, 식후 지방혈증 및 심혈관 질환: 대사증후군 및 제2형 당뇨병 환자의 식후 지방혈증에 대한 유청단백의 식전 효과 평가

심혈관 질환(CVD)은 가장 중요하고 빈번한 사망 원인 중 하나입니다. 식후 지질혈증(PPL)은 CVD의 독립적인 위험 요소입니다. 고혈압, 높은 LDL-콜레스테롤, CVD의 가족 성향 및 제2형 당뇨병(T2D). 높은 PPL은 심근 경색 및 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 CVD 예방의 일환으로 PPL 증가를 줄이는 것이 중요합니다. 특히 대사 증후군(MeS) 및 T2D와 같은 CVD 위험이 증가한 그룹에서. 간단한 다이어트 관련 방법을 확인하면 건강한 사람과 고위험군에서 CVD가 감소할 가능성이 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 지방이 풍부한 식사 전에 식전으로 섭취한 유청 단백질이 트리글리세리드와 아포지단백 B48(ApoB48)의 반응에 미치는 용량-반응 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 이차적으로 목표는 포도당, 인슐린, 글루카곤, 아미노산, 염증 표지자, 인크레틴, 위 배출 속도 및 대사체학의 반응을 연구하는 것입니다. 또한 포만감이 측정됩니다.

연구자들은 MeS 환자에서 지방이 풍부한 등칼로리 식사 15분 전에 섭취한 유청 단백질(10 또는 20g)이 중성 지방 및 ApoB48 반응을 식사 전에 섭취한 위약(물)에 비해 용량 의존적으로 더 많이 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. .

조사관의 연구는 PPL을 간단한 방식으로 수정할 수 있는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 그것은 일반적으로 배경 인구 및 특히 고위험군에서 CVD와의 싸움에 적용될 수 있는 건강한 식품의 개발 및 생산을 위해 식품 산업에 대한 혁신을 촉진할 것입니다. 따라서 이 프로젝트의 결과는 국가 및 국제 식품 산업과 의료 시스템 모두에 매우 중요한 지식을 전달할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 교차 디자인을 사용하여 MeS를 가진 20명의 피험자는 지방이 풍부한 식사 전에 테스트 식사를 소비합니다. 테스트 식사에는 세 가지 다른 양의 유청 단백질이 포함되어 있습니다. 식전 섭취 전과 360분 동안 지방이 풍부한 등칼로리 식사를 섭취한 후 혈액 샘플을 수집합니다. 지방이 풍부한 isocaloric 식사는 1043kcal(15E% 단백질, 65E% 지방 및 20E% 탄수화물)를 포함하는 아침 식사입니다. 메인 식사는 식빵, 호밀빵, 버터, 치즈(45%), 살라미 소시지, 달걀, 베이컨, 우유(지방 1.5%), 커피(카페인 제거)로 구성되며 15분 이상 섭취해야 합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 주관적인 포만감을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aarhus C.
      • Aarhus, Aarhus C., 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 다음 매개변수 중 두 가지를 갖는 중심 비만(여성 > 80 cm; 남성 > 94 cm):

  • 공복 트리글리세리드 > 1.7mmol/L
  • 공복 HDL-콜레스테롤 < 1.03mmol/L(여성) 또는 <1.29mmol/L(남성)
  • 혈압 ≥ 130/85mmHg
  • 공복 혈장 포도당 ≥ 5.6mmol/L 지질 및/또는 혈압 강하 습관 치료를 받는 피험자는 시험 기간 동안 치료가 안정적이라면 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 제2형 당뇨병(HbA1c ≥ 48mmol/L)
  • 공복 혈장 트리글리세리드 > 5.0mmol/L
  • 혈압 > 160/100mmHg
  • 심혈관, 간, 신장 또는 대사 질환
  • 코르티코 스테로이드 치료
  • 임신 또는 수유
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 법적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유장 단백질 0g
유청 단백질 0g을 물 200ml에 녹입니다.
다른: 유장 단백질
물 200mL에 용해된 다양한 양의 유청 단백질.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: LACPRODAN® SP-9225 인스턴트
  • 로트 번호: D150214
실험적: 유장 단백질 10g
유청 단백질 10g을 물 200ml에 녹입니다.
다른: 유장 단백질
물 200mL에 용해된 다양한 양의 유청 단백질.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: LACPRODAN® SP-9225 인스턴트
  • 로트 번호: D150214
실험적: 유장 단백질 20g
유청 단백질 20g을 물 200ml에 녹입니다.
다른: 유장 단백질
물 200mL에 용해된 다양한 양의 유청 단백질.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: LACPRODAN® SP-9225 인스턴트
  • 로트 번호: D150214

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증분 곡선 아래 면적(iAUC -15 - 360분)으로 측정된 대사 증후군이 있는 피험자에서 고지방 식사 후 트리글리세리드에 대한 식전 유청 단백질의 용량-반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
증분 곡선 아래 면적(iAUC -15 - 360분)으로 측정된 대사 증후군이 있는 피험자에서 고지방 식사 후 아포지단백 B48에 대한 식전 유청 단백질의 용량-반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 120, 240 및 360분.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 포도당 반응
기간: 식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
증가하는 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 인슐린 반응
기간: 식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 글루카곤 반응
기간: 식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 반응
기간: 식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
증가하는 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 위 억제 펩티드(GIP) 반응
기간: 식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), -10분, 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 240 및 360분.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 염증 마커 단핵구 화학주성 단백질-1(MCP-1)의 반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
증가 곡선 아래 영역으로 측정된 포만감(AUC -15 - 360분)
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
S-파라세타몰
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
베이스라인에서 30분까지의 아미노산 농도 변화
기간: 기준선(-15분), 30분
기준선(-15분), 30분
증가하는 곡선 아래 면적(iAUC -15 - 360분)으로 측정된 유리 지방산의 반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 염증 마커 Rantes의 반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 및 360분.
혈장에서 증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 대사체학의 반응
기간: 식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 120, 240 및 360분.
식사 전(-15분), 주 식사 전(0분) 및 주 식사 후 120, 240 및 360분.
소변에서 증분 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 대사체학의 반응.
기간: 식사 전(~15분), 메인 식사 후 120분 및 360분.
식사 전(~15분), 메인 식사 후 120분 및 360분.
증가하는 곡선 아래 면적(AUC -15 - 360분)으로 측정된 포만 시각적 아날로그 척도(VAS)의 응답
기간: 메인 식사 전(0분) 및 메인 식사 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 및 360분
메인 식사 전(0분) 및 메인 식사 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 및 360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CERN-Premeal1

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