- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304366
Pentacam을 이용한 익상편 전후 각막 변화
익상편 절제 후 각막 변화 평가에 Pentacam 사용
연구 개요
상세 설명
익상편은 각막 표면으로 확장되는 안구 결막의 이형성증입니다. 익상편의 유병률은 위치, 고도 및 인종에 따라 다양한 인구에서 0.7%에서 31%까지 다양합니다. 자외선(UV) B 광선이 포함된 직사광선에 대한 노출이 증가한 지역에서 유병률이 더 높습니다. 익상편 환자는 무증상에서 현저한 발적, 부기, 가려움증, 자극 및 한쪽 또는 양쪽 눈의 결막 및 인접 각막의 상승된 병변과 관련된 시야 흐림에 이르는 다양한 불만을 나타냅니다. 각막으로의 익상편 뿐만 아니라 각막 곡률 및 굴절 상태의 변화가 수많은 연구에서 보고되었습니다.
익상편 치료에 여러 가지 다른 절차가 옹호되었습니다. 이러한 절차는 외부 베타 방사선 보조 요법 및/또는 미토마이신 C와 같은 국소 화학요법제의 사용 여부에 관계없이 결막의 단순 절제에서 슬라이딩 플랩에 이르기까지 다양합니다.
Pentacam은 전방 눈 세그먼트의 Scheimpflug 이미지를 측정하는 회전식 Scheimpflug 카메라입니다. pentacam을 사용하여 각막 전면 및 후면 표면의 지형 분석은 각막의 한 쪽에서 다른 쪽(윤부에서 윤부까지)의 실제 고도 측정을 기반으로 합니다. Pentacam은 또한 전체 너비와 너비에 걸쳐 각막의 실제 두께를 설명합니다.
연구 유형: 전향적 관찰 종적 연구
연구 환경: Assuit 대학병원(안과) Assuit 경찰병원(안과)
연구 주제:
포함 기준:
- 이 연구에는 성인 피험자의 30안이 포함될 것입니다.
- 모든 눈은 원발성 익상편을 가지고 있으며 미용 문제, 안구 자극 및/또는 시각 장애로 인해 수술을 원합니다.
- 선택된 모든 환자는 수술 전 굴절, 최대교정시력, 각막측정법, 펜타캠(샤임플러그 이미징)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 받고 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
제외 기준:
- 재발성 익상편 환자.
미디어 불투명도가 있는 환자:
- 조밀한 백내장. - 각막 혼탁.
- 안내 수술, 안구 외상 및 콘택트 렌즈 착용의 병력이 있는 환자.
- 스티븐스-존슨 증후군과 같은 심한 안구 표면 장애가 있는 환자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 눈은 원발성 익상편을 가지고 있으며 미용 문제, 안구 자극 및/또는 시각 장애로 인해 수술을 원합니다.
- 선택된 모든 환자는 수술 전 굴절, 최대교정시력, 각막측정법, 펜타캠(샤임플러그 이미징)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 받고 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
제외 기준:
- 재발성 익상편 환자.
- 매체 혼탁이 있는 환자: 조밀한 백내장, 각막 혼탁.
- 안내 수술, 안구 외상 및 콘택트 렌즈 착용의 병력이 있는 환자.
- 스티븐스-존슨 증후군과 같은 심한 안구 표면 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
원발성 익상편 환자
|
두께, 융기 등을 포함한 각막 변화....
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타캠 분석.
기간: 수술 전, 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰할 것입니다.
|
두께 및 융기와 같은 각막 변화
|
수술 전, 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰할 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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