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Pentacam을 이용한 익상편 전후 각막 변화

2017년 10월 4일 업데이트: Mohamed Gamal, Assiut University

익상편 절제 후 각막 변화 평가에 Pentacam 사용

본 연구의 목적은 펜타캠 시스템을 이용하여 익상편 절제 전후의 각막 변화를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

익상편은 각막 표면으로 확장되는 안구 결막의 이형성증입니다. 익상편의 유병률은 위치, 고도 및 인종에 따라 다양한 인구에서 0.7%에서 31%까지 다양합니다. 자외선(UV) B 광선이 포함된 직사광선에 대한 노출이 증가한 지역에서 유병률이 더 높습니다. 익상편 환자는 무증상에서 현저한 발적, 부기, 가려움증, 자극 및 한쪽 또는 양쪽 눈의 결막 및 인접 각막의 상승된 병변과 관련된 시야 흐림에 이르는 다양한 불만을 나타냅니다. 각막으로의 익상편 뿐만 아니라 각막 곡률 및 굴절 상태의 변화가 수많은 연구에서 보고되었습니다.

익상편 치료에 여러 가지 다른 절차가 옹호되었습니다. 이러한 절차는 외부 베타 방사선 보조 요법 및/또는 미토마이신 C와 같은 국소 화학요법제의 사용 여부에 관계없이 결막의 단순 절제에서 슬라이딩 플랩에 이르기까지 다양합니다.

Pentacam은 전방 눈 세그먼트의 Scheimpflug 이미지를 측정하는 회전식 Scheimpflug 카메라입니다. pentacam을 사용하여 각막 전면 및 후면 표면의 지형 분석은 각막의 한 쪽에서 다른 쪽(윤부에서 윤부까지)의 실제 고도 측정을 기반으로 합니다. Pentacam은 또한 전체 너비와 너비에 걸쳐 각막의 실제 두께를 설명합니다.

연구 유형: 전향적 관찰 종적 연구

연구 환경: Assuit 대학병원(안과) Assuit 경찰병원(안과)

연구 주제:

  1. 포함 기준:

    • 이 연구에는 성인 피험자의 30안이 포함될 것입니다.
    • 모든 눈은 원발성 익상편을 가지고 있으며 미용 문제, 안구 자극 및/또는 시각 장애로 인해 수술을 원합니다.
    • 선택된 모든 환자는 수술 전 굴절, 최대교정시력, 각막측정법, 펜타캠(샤임플러그 이미징)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 받고 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
  2. 제외 기준:

    • 재발성 익상편 환자.
    • 미디어 불투명도가 있는 환자:

      • 조밀한 백내장. - 각막 혼탁.
    • 안내 수술, 안구 외상 및 콘택트 렌즈 착용의 병력이 있는 환자.
    • 스티븐스-존슨 증후군과 같은 심한 안구 표면 장애가 있는 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 익상편 환자는 Assiut University Hospital, Assiut Police Hospital, Private Clinic을 방문하여 Assuit Eye 연구 센터(Alforsan-Elnoor)에서 Pentacam 분석을 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 눈은 원발성 익상편을 가지고 있으며 미용 문제, 안구 자극 및/또는 시각 장애로 인해 수술을 원합니다.
  • 선택된 모든 환자는 수술 전 굴절, 최대교정시력, 각막측정법, 펜타캠(샤임플러그 이미징)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 받고 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다.

제외 기준:

  • 재발성 익상편 환자.
  • 매체 혼탁이 있는 환자: 조밀한 백내장, 각막 혼탁.
  • 안내 수술, 안구 외상 및 콘택트 렌즈 착용의 병력이 있는 환자.
  • 스티븐스-존슨 증후군과 같은 심한 안구 표면 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 익상편 환자
  • 모든 눈은 원발성 익상편을 가지고 있으며 미용 문제, 안구 자극 및/또는 시각 장애로 인해 수술을 원합니다.
  • 선택된 모든 환자는 수술 전 굴절, 최대교정시력, 각막측정법, 펜타캠(샤임플러그 이미징)을 포함한 완전한 안과학적 검사를 받고 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
두께, 융기 등을 포함한 각막 변화....

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타캠 분석.
기간: 수술 전, 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰할 것입니다.
두께 및 융기와 같은 각막 변화
수술 전, 익상편 절제 후 2개월 및 6개월 후에 추적 관찰할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pentacam

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자를 위한 결과 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Pentacam(샤임플러그 이미징)에 대한 임상 시험

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