Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny rohovky s Pentacamem před a po Pterygiu

4. října 2017 aktualizováno: Mohamed Gamal, Assiut University

Použití Pentacam při hodnocení změn rohovky po excizi pterygia

Cílem této studie je posoudit změny rohovky před a po excizi pterygia pomocí systému pentacam.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pterygium je dysplazie bulbární spojivky zasahující na povrch rohovky. Prevalence pterygia se pohybuje od 0,7 % do 31 % v různých populacích podle umístění, nadmořské výšky a rasy. Má vyšší výskyt v oblastech, které jsou vystaveny zvýšenému přímému slunci s ultrafialovým (UV) B světlem. Pacienti s pterygií mají různé obtíže, od asymptomatického až po výrazné zarudnutí, otoky, svědění, podráždění a rozmazané vidění spojené se zvýšenými lézemi spojivky a přilehlé rohovky na jednom nebo obou očích. Indukce astigmatismu v důsledku invaze pterygium do rohovky stejně jako změny v zakřivení rohovky a refrakčním stavu byly hlášeny četnými studiemi.

Při léčbě pterygie bylo obhajováno několik různých postupů. Tyto postupy sahají od jednoduché excize po posuvné chlopně spojivky s nebo bez doplňkové externí beta radiační terapie a/nebo použití lokálních chemoterapeutických látek, jako je Mitomycin C.

Pentacam je rotační Scheimpflugova kamera, která měří Scheimpflugovy snímky předního segmentu oka. S pentacamem je topografická analýza předního a zadního povrchu rohovky založena na skutečném měření nadmořské výšky z jedné strany rohovky na druhou (od limbu k limbu). Pentacam také popisuje skutečnou tloušťku rohovky v celé její šířce a šířce.

Typ studie: prospektivní observační longitudinální studie

Studijní prostředí: Assuit University Hospital (oční oddělení) Assuit Police Hospital (oftalmologické oddělení)

Studijní předměty:

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Studie bude zahrnovat 30 očí dospělých subjektů.
    • Všechny oči mají primární pterygium a vyžadují operaci kvůli kosmetickým problémům, podráždění očí nebo poškození zraku.
    • Všichni vybraní pacienti podstoupí předoperačně kompletní oftalmologické vyšetření včetně refrakce, nejlépe korigované zrakové ostrosti, keratometrie a pentacam (scheimpflugovo zobrazení), poté budou sledováni 2 a 6 měsíců po excizi pterygia.
  2. Kritéria vyloučení:

    • pacientů s recidivujícím pterygiem.
    • Pacienti s mediálním zákalem:

      • Hustý šedý zákal. - Zákal rohovky.
    • Pacienti s anamnézou nitrooční operace, očního traumatu a nošení kontaktních čoček.
    • Pacienti se závažnými poruchami očního povrchu, jako je Stevens-Johnsonův syndrom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním pterygiem přicházejí do univerzitní nemocnice v Assiut, policejní nemocnice v Assiut, soukromá klinika Provedou analýzu Pentacam ve výzkumných centrech Assuit Eye (Alforsan-Elnoor)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny oči mají primární pterygium a vyžadují operaci kvůli kosmetickým problémům, podráždění očí nebo poškození zraku.
  • Všichni vybraní pacienti podstoupí předoperačně kompletní oftalmologické vyšetření včetně refrakce, nejlépe korigované zrakové ostrosti, keratometrie a pentacam (scheimpflugovo zobrazení), poté budou sledováni 2 a 6 měsíců po excizi pterygia.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s recidivujícím pterygiem.
  • Pacienti s mediálním zákalem: Hustý šedý zákal, zákal rohovky.
  • Pacienti s anamnézou nitrooční operace, očního traumatu a nošení kontaktních čoček.
  • Pacienti se závažnými poruchami očního povrchu, jako je Stevens-Johnsonův syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s primárním pterygiem
  • Všechny oči mají primární pterygium a vyžadují operaci kvůli kosmetickým problémům, podráždění očí nebo poškození zraku.
  • Všichni vybraní pacienti podstoupí předoperačně kompletní oftalmologické vyšetření včetně refrakce, nejlépe korigované zrakové ostrosti, keratometrie a pentacam (scheimpflugovo zobrazení), poté budou sledováni 2 a 6 měsíců po excizi pterygia.
Změny rohovky včetně tloušťky, vyvýšení....atd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pentacam analýza.
Časové okno: předoperačně a poté bude sledován 2 a 6 měsíců po excizi pterygia.
Změny rohovky, jako je tloušťka a vyvýšení
předoperačně a poté bude sledován 2 a 6 měsíců po excizi pterygia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pentacam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílení výsledků pro ostatní výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Klinické studie na Pentacam (scheimpflugovské zobrazování)

Předplatit