Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany rogówki za pomocą Pentacam przed i po skrzydliku

4 października 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal, Assiut University

Zastosowanie Pentacam w ocenie zmian rogówki po wycięciu skrzydlika

Celem pracy jest ocena zmian rogówki przed i po wycięciu skrzydlika przy użyciu systemu pentacam.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pterygium to dysplazja spojówki opuszkowej rozciągająca się na powierzchnię rogówki. Częstość występowania skrzydlika waha się od 0,7% do 31% w różnych populacjach, w zależności od lokalizacji, wysokości i rasy. Występuje częściej na obszarach o zwiększonej ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne ze światłem ultrafioletowym (UV) B. Pacjenci ze skrzydlikiem zgłaszają różne dolegliwości, od bezobjawowych do znacznego zaczerwienienia, obrzęku, swędzenia, podrażnienia i niewyraźnego widzenia, związanych z uwydatnionymi zmianami spojówki i przylegającej rogówki w jednym lub obu oczach. Indukcja astygmatyzmu w wyniku naciekania skrzydlika do rogówki, a także zmiany krzywizny rogówki i stanu refrakcji zostały opisane w licznych badaniach.

W leczeniu pterygii zalecano wiele różnych procedur. Procedury te wahają się od prostego wycięcia do przesuwania płatów spojówki z lub bez wspomagającej zewnętrznej radioterapii beta i / lub miejscowego stosowania środków chemioterapeutycznych, takich jak mitomycyna C.

Pentacam to obrotowa kamera Scheimpfluga, która mierzy obrazy Scheimpfluga przedniego odcinka oka. W przypadku pentacam analiza topograficzna przedniej i tylnej powierzchni rogówki opiera się na rzeczywistym pomiarze wysokości od jednej strony rogówki do drugiej (od rąbka do rąbka). Pentacam opisuje również rzeczywistą grubość rogówki na całej jej szerokości i szerokości.

Rodzaj badania: prospektywne obserwacyjne badanie podłużne

Miejsce prowadzenia badań: Szpital Uniwersytecki Assuit (oddział okulistyczny) Szpital policyjny Assuit (oddział okulistyczny)

Przedmioty studiów:

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Badanie obejmie 30 oczu dorosłych osób.
    • Wszystkie oczy mają pierwotną skrzydliczkę i wymagają operacji z powodu problemów kosmetycznych, podrażnienia oka i/lub upośledzenia wzroku.
    • Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poddani kompletnemu badaniu okulistycznemu, w tym refrakcji, najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, keratometrii i pentacam (obrazowanie Scheimpfluga) przed operacją, a następnie zostaną poddani obserwacji 2 i 6 miesięcy po wycięciu skrzydlika.
  2. Kryteria wyłączenia:

    • pacjentów z nawracającą skrzydliczką.
    • Pacjenci ze zmętnieniem podłoża:

      • Gęsta zaćma. - Zmętnienia rogówki.
    • Pacjenci z historią chirurgii wewnątrzgałkowej, urazem oka i noszeniem soczewek kontaktowych.
    • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami powierzchni oka, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym skrzydlikiem przychodzą do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Szpitala Policyjnego Assiut, Prywatnej kliniki. Przeprowadzają analizę Pentacam w ośrodkach badawczych Assuit Eye (Alforsan-Elnoor)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie oczy mają pierwotną skrzydliczkę i wymagają operacji z powodu problemów kosmetycznych, podrażnienia oka i/lub upośledzenia wzroku.
  • Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poddani kompletnemu badaniu okulistycznemu, w tym refrakcji, najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, keratometrii i pentacam (obrazowanie Scheimpfluga) przed operacją, a następnie zostaną poddani obserwacji 2 i 6 miesięcy po wycięciu skrzydlika.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nawracającą skrzydliczką.
  • Pacjenci ze zmętnieniem błony śluzowej: gęsta zaćma, zmętnienie rogówki.
  • Pacjenci z historią chirurgii wewnątrzgałkowej, urazem oka i noszeniem soczewek kontaktowych.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami powierzchni oka, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pierwotną skrzydliczką
  • Wszystkie oczy mają pierwotną skrzydliczkę i wymagają operacji z powodu problemów kosmetycznych, podrażnienia oka i/lub upośledzenia wzroku.
  • Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poddani kompletnemu badaniu okulistycznemu, w tym refrakcji, najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, keratometrii i pentacam (obrazowanie Scheimpfluga) przed operacją, a następnie zostaną poddani obserwacji 2 i 6 miesięcy po wycięciu skrzydlika.
Zmiany w rogówce, w tym grubość, uniesienie…itd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza Pentacama.
Ramy czasowe: przed operacją, a następnie będzie obserwowany 2 i 6 miesięcy po wycięciu skrzydlika.
Zmiany rogówki, takie jak grubość i uniesienie
przed operacją, a następnie będzie obserwowany 2 i 6 miesięcy po wycięciu skrzydlika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pentacam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie wyników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pentacam (obrazowanie Scheimpfluga)

3
Subskrybuj