Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon muutokset Pentacamilla ennen ja jälkeen pterygiumia

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Gamal, Assiut University

Pentacamin käyttö sarveiskalvon muutosten arvioinnissa pterygiumin leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarveiskalvon muutoksia ennen ja jälkeen pterygiumileikkauksen käyttämällä pentacam-järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pterygium on sipulin sidekalvon dysplasia, joka ulottuu sarveiskalvon pintaan. Pterygiumin esiintyvyys vaihtelee 0,7 prosentista 31 prosenttiin eri populaatioissa sijainnin, korkeuden ja rodun mukaan. Se on yleisempi alueilla, joilla on lisääntynyt altistuminen suoralle auringolle ultravioletti (UV) B -valolle. Potilailla, joilla on pterygia, esiintyy erilaisia ​​vaivoja, jotka vaihtelevat oireettomasta merkittävään punotukseen, turvotukseen, kutinaan, ärsytykseen ja näön hämärtymiseen, joka liittyy sidekalvon ja vierekkäisen sarveiskalvon kohonneisiin vaurioihin yhdessä tai molemmissa silmissä. Hajataittoisuuden aiheuttama pterygium sarveiskalvoon sekä sarveiskalvon kaarevuuden ja taittokyvyn muutokset on raportoitu lukuisissa tutkimuksissa.

Pterygian hoidossa on suositeltu useita erilaisia ​​​​menetelmiä. Nämä toimenpiteet vaihtelevat yksinkertaisesta leikkauksesta sidekalvon liukuviin läppäihin joko ulkoisen beeta-sädehoidon kanssa tai ilman ja/tai paikallisten kemoterapeuttisten aineiden, kuten mitomysiini C:n, käyttöä.

Pentacam on pyörivä Scheimpflug-kamera, joka mittaa Scheimpflug-kuvia silmän etuosasta. Pentacamilla sarveiskalvon etu- ja takapintojen topografinen analyysi perustuu todelliseen korkeusmittaukseen sarveiskalvon toiselta puolelta toiselle (limbuksesta limbukseen). Pentacam kuvaa myös sarveiskalvon todellista paksuutta sen koko leveydeltä ja leveydeltä.

Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen havainnollinen pitkittäistutkimus

Opintoympäristö: Assuitin yliopistosairaala (silmälääketieteellinen osasto) Assuitin poliisisairaala (silmäosasto)

Opiskeluaineet:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Tutkimukseen osallistuu 30 aikuisten koehenkilöiden silmää.
    • Kaikilla silmillä on primaarinen pterygium ja he hakevat leikkausta kosmeettisten ongelmien, silmä-ärsytyksen ja/tai näkövamman vuoksi.
    • Kaikille valituille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien refraktio, paras korjattu näöntarkkuus, keratometria ja pentacam (scheimpflug-kuvaus) ennen leikkausta, minkä jälkeen heitä seurataan 2 ja 6 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • potilailla, joilla on uusiutuva pterygium.
    • Potilaat, joilla on median sameutta:

      • Tiheä kaihi. - Sarveiskalvon sameus.
    • Potilaat, joilla on ollut silmänsisäinen leikkaus, silmätrauma ja piilolinssien käyttö.
    • Potilaat, joilla on vakavia silmän pinnan häiriöitä, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarista pterygiumia sairastavat potilaat tulevat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan, Assiutin poliisisairaalaan, yksityiselle klinikalle. He suorittavat Pentacam-analyysin Assuit Eye -tutkimuskeskuksissa (Alforsan-Elnoor)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla silmillä on primaarinen pterygium ja he hakevat leikkausta kosmeettisten ongelmien, silmä-ärsytyksen ja/tai näkövamman vuoksi.
  • Kaikille valituille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien refraktio, paras korjattu näöntarkkuus, keratometria ja pentacam (scheimpflug-kuvaus) ennen leikkausta, minkä jälkeen heitä seurataan 2 ja 6 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on uusiutuva pterygium.
  • Potilaat, joilla on median sameutta: tiheä kaihi, sarveiskalvon sameus.
  • Potilaat, joilla on ollut silmänsisäinen leikkaus, silmätrauma ja piilolinssien käyttö.
  • Potilaat, joilla on vakavia silmän pinnan häiriöitä, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on primaarinen pterygium
  • Kaikilla silmillä on primaarinen pterygium ja he hakevat leikkausta kosmeettisten ongelmien, silmä-ärsytyksen ja/tai näkövamman vuoksi.
  • Kaikille valituille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien refraktio, paras korjattu näöntarkkuus, keratometria ja pentacam (scheimpflug-kuvaus) ennen leikkausta, minkä jälkeen heitä seurataan 2 ja 6 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen.
Sarveiskalvon muutokset, mukaan lukien paksuus, kohoumat.... jne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pentacam-analyysi.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sitten seurataan 2 ja 6 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen.
Sarveiskalvon muutokset, kuten paksuus ja kohoumat
ennen leikkausta ja sitten seurataan 2 ja 6 kuukautta pterygiumin leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pentacam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten jakaminen muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Kliiniset tutkimukset Pentacam (scheimpflug-kuvantaminen)

Tilaa