Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindeforandringer med Pentacam før og efter pterygium

4. oktober 2017 opdateret af: Mohamed Gamal, Assiut University

Brugen af ​​Pentacam til vurdering af hornhindeændringer efter pterygium-ekscision

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hornhindeforandringer før og efter pterygium excision ved at bruge pentacam system.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pterygium er en dysplasi af bulbar bindehinde, der strækker sig ud på hornhindens overflade. Forekomsten af ​​pterygium varierer fra 0,7% til 31% i forskellige populationer afhængigt af placering, højde og race. Det har en højere forekomst i områder, der har øget eksponering for direkte sol med ultraviolet (UV) B-lys. Patienter med pterygi har forskellige lidelser, lige fra asymptomatiske til betydelige rødme, hævelse, kløe, irritation og sløring af synet forbundet med forhøjede læsioner af bindehinden og sammenhængende hornhinde i det ene eller begge øjne. Fremkaldelsen af ​​astigmatisme på grund af invasionen af pterygium ind i hornhinden såvel som ændringer i hornhindens krumning og brydningsstatus er blevet rapporteret af adskillige undersøgelser.

Flere forskellige procedurer er blevet anbefalet i behandlingen af ​​pterygi. Disse procedurer spænder fra simpel excision til glidende flapper af bindehinden med eller uden supplerende ekstern beta-strålebehandling og/eller brug af topiske kemoterapeutiske midler, såsom Mitomycin C.

Pentacam er et roterende Scheimpflug-kamera, som måler Scheimpflug-billeder af det forreste øjensegment. Med pentacam er topografisk analyse af hornhindens for- og bagflader baseret på den sande højdemåling fra den ene side af hornhinden til den anden (limbus til limbus). Pentacam beskriver også den sande tykkelse af hornhinden over hele dens bredde og bredde.

Undersøgelsestype: prospektiv observationel longitudinel undersøgelse

Studiemiljø: Assuit Universitetshospital (øjenafdelingen) Assuit Politihospital (øjenafdelingen)

Studiefag:

  1. Inklusionskriterier:

    • Undersøgelsen vil omfatte 30 øjne af voksne forsøgspersoner.
    • Alle øjne har primær pterygium og søger efter operation på grund af kosmetiske problemer, øjenirritation og eller synsnedsættelse.
    • Alle udvalgte patienter vil gennemgå fuldstændig oftalmologisk undersøgelse inklusiv refraktion, bedst korrigeret synsstyrke, keratometri og pentacam (scheimpflug-billeddannelse) præoperativt, hvorefter de vil blive fulgt op 2 og 6 måneder efter pterygium-excision.

  2. Ekskluderingskriterier:

    • patienter med tilbagevendende pterygium.

    • Patienter med medieopacitet:

      • Tæt grå stær. - Uklarhed i hornhinden.
    • Patienter med en historie med intraokulær kirurgi, øjenstraumer og kontaktlinsebrug.
    • Patienter med alvorlige øjenoverfladelidelser som Stevens-Johnsons syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær pterygium kommer til Assiut Universitetshospital, Assiut Politihospital, Privatklinik De vil udføre Pentacam-analysen på Assuit Eye forskningscentre (Alforsan-Elnoor)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle øjne har primær pterygium og søger efter operation på grund af kosmetiske problemer, øjenirritation og eller synsnedsættelse.
  • Alle udvalgte patienter vil gennemgå fuldstændig oftalmologisk undersøgelse inklusiv refraktion, bedst korrigeret synsstyrke, keratometri og pentacam (scheimpflug-billeddannelse) præoperativt, hvorefter de vil blive fulgt op 2 og 6 måneder efter pterygium-excision.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tilbagevendende pterygium.
  • Patienter med medieopaciteter: Tæt grå stær, uklarhed i hornhinden.
  • Patienter med en historie med intraokulær kirurgi, øjenstraumer og kontaktlinsebrug.
  • Patienter med alvorlige øjenoverfladelidelser som Stevens-Johnsons syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med primær pterygium
  • Alle øjne har primær pterygium og søger efter operation på grund af kosmetiske problemer, øjenirritation og eller synsnedsættelse.
  • Alle udvalgte patienter vil gennemgå fuldstændig oftalmologisk undersøgelse inklusiv refraktion, bedst korrigeret synsstyrke, keratometri og pentacam (scheimpflug-billeddannelse) præoperativt, hvorefter de vil blive fulgt op 2 og 6 måneder efter pterygium-excision.
Diagnostisk test: Pentacam (scheimpflug billeddannelse)
Forandringer i hornhinden inklusive tykkelse, forhøjninger....osv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pentacam analyse.
Tidsramme: præoperativ og vil derefter blive fulgt op 2 og 6 måneder efter pterygium excision.
Hornhindeforandringer såsom tykkelse og forhøjninger
præoperativ og vil derefter blive fulgt op 2 og 6 måneder efter pterygium excision.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pentacam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Deling af resultaterne for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Kliniske forsøg med Pentacam (scheimpflug billeddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner