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Cambiamenti corneali con Pentacam prima e dopo il pterigio

4 ottobre 2017 aggiornato da: Mohamed Gamal, Assiut University

L'uso di Pentacam nella valutazione dei cambiamenti corneali dopo l'escissione del pterigio

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti corneali prima e dopo l'escissione del pterigio utilizzando il sistema pentacam.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo pterigio è una displasia della congiuntiva bulbare che si estende sulla superficie corneale. La prevalenza dello pterigio varia dallo 0,7% al 31% in varie popolazioni a seconda della posizione, dell'altitudine e della razza. Ha una maggiore prevalenza nelle aree che hanno una maggiore esposizione al sole diretto con luce ultravioletta (UV) B. I pazienti con pterigio presentano una varietà di disturbi, che vanno da arrossamento asintomatico a significativo, gonfiore, prurito, irritazione e offuscamento della vista associati a lesioni elevate della congiuntiva e della cornea contigua in uno o entrambi gli occhi. L'induzione dell'astigmatismo dovuta all'invasione di lo pterigio nella cornea così come i cambiamenti nella curvatura corneale e lo stato di rifrazione sono stati riportati da numerosi studi.

Molteplici procedure diverse sono state sostenute nel trattamento dello pterigio. Queste procedure vanno dalla semplice escissione ai lembi scorrevoli della congiuntiva con o senza radioterapia beta esterna aggiuntiva e/o uso di agenti chemioterapici topici, come la mitomicina C.

Pentacam è una telecamera Scheimpflug rotante che misura le immagini Scheimpflug del segmento anteriore dell'occhio. Con il pentacam, l'analisi topografica delle superfici anteriore e posteriore della cornea si basa sulla misurazione dell'elevazione reale da un lato all'altro della cornea (da limbus a limbus). Pentacam descrive anche il vero spessore della cornea per tutta la sua ampiezza e larghezza.

Tipo di studio: studio prospettico osservazionale longitudinale

Ambiente di studio: Assuit University Hospital (Dipartimento di oftalmologia) Assuit Police Hospital (Dipartimento di oftalmologia)

Materie di studio:

  1. Criterio di inclusione:

    • Lo studio includerà 30 occhi di soggetti adulti.
    • Tutti gli occhi hanno pterigio primario e richiedono un intervento chirurgico a causa di problemi estetici, irritazione oculare e/o compromissione della vista.
    • Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti a un esame oftalmologico completo inclusa la rifrazione, la migliore acuità visiva corretta, cheratometria e pentacam (imaging scheimpflug) prima dell'intervento, quindi saranno seguiti 2 e 6 mesi dopo l'escissione del pterigio.
  2. Criteri di esclusione:

    • pazienti con pterigio ricorrente.
    • Pazienti con opacità dei media:

      • Cataratta densa. - Opacità corneali.
    • Pazienti con una storia di chirurgia intraoculare, trauma oculare e uso di lenti a contatto.
    • Pazienti con gravi disturbi della superficie oculare come la sindrome di Stevens-Johnson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con pterigio primario arrivano all'ospedale universitario di Assiut, all'ospedale di polizia di Assiut, alla clinica privata Eseguiranno l'analisi Pentacam presso i centri di ricerca Assuit Eye (Alforsan-Elnoor)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli occhi hanno pterigio primario e richiedono un intervento chirurgico a causa di problemi estetici, irritazione oculare e/o compromissione della vista.
  • Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti a un esame oftalmologico completo inclusa la rifrazione, la migliore acuità visiva corretta, cheratometria e pentacam (imaging scheimpflug) prima dell'intervento, quindi saranno seguiti 2 e 6 mesi dopo l'escissione del pterigio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pterigio ricorrente.
  • Pazienti con opacità mediali: cataratta densa, opacità corneali.
  • Pazienti con una storia di chirurgia intraoculare, trauma oculare e uso di lenti a contatto.
  • Pazienti con gravi disturbi della superficie oculare come la sindrome di Stevens-Johnson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pterigio primario
  • Tutti gli occhi hanno pterigio primario e richiedono un intervento chirurgico a causa di problemi estetici, irritazione oculare e/o compromissione della vista.
  • Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti a un esame oftalmologico completo inclusa la rifrazione, la migliore acuità visiva corretta, cheratometria e pentacam (imaging scheimpflug) prima dell'intervento, quindi saranno seguiti 2 e 6 mesi dopo l'escissione del pterigio.
Cambiamenti corneali inclusi spessore, elevazioni... ecc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi pentacam.
Lasso di tempo: preoperatorio e poi sarà seguito 2 e 6 mesi dopo l'escissione del pterigio.
Cambiamenti corneali come spessore ed elevazioni
preoperatorio e poi sarà seguito 2 e 6 mesi dopo l'escissione del pterigio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pentacam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Condivisione dei risultati per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pentacam (scheimpflug imaging)

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