Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal förändringar med Pentacam före och efter pterygium

4 oktober 2017 uppdaterad av: Mohamed Gamal, Assiut University

Användningen av Pentacam vid bedömning av hornhinneförändringar efter pterygiumexcision

Syftet med denna studie är att bedöma hornhinnans förändringar före och efter pterygiumexcision genom att använda pentacam-systemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pterygium är en dysplasi av den bulbara bindhinnan som sträcker sig till hornhinnans yta. Förekomsten av pterygium varierar från 0,7 % till 31 % i olika populationer beroende på plats, höjd och ras. Det har en högre förekomst i områden som har ökad exponering för direkt sol med ultraviolett (UV) B-ljus. Patienter med pterygi uppvisar olika besvär, allt från asymtomatiska till betydande rodnad, svullnad, klåda, irritation och suddig syn i samband med förhöjda lesioner i bindhinnan och sammanhängande hornhinna i ett eller båda ögonen. Induktion av astigmatism på grund av invasionen av pterygium in i hornhinnan såväl som förändringar i hornhinnans krökning och brytningsstatus har rapporterats av många studier.

Flera olika procedurer har förespråkats vid behandling av pterygi. Dessa procedurer sträcker sig från enkel excision till glidande flikar av bindhinnan med eller utan tilläggsbehandling med extern betastrålning och/eller användning av topiska kemoterapeutiska medel, såsom Mitomycin C.

Pentacam är en roterande Scheimpflug-kamera som mäter Scheimpflug-bilder av det främre ögonsegmentet. Med pentacam baseras topografisk analys av hornhinnans främre och bakre yta på den verkliga höjdmätningen från ena sidan av hornhinnan till den andra (limbus till limbus). Pentacam beskriver också den verkliga tjockleken på hornhinnan över hela dess bredd och bredd.

Typ av studie: prospektiv observationell longitudinell studie

Studiemiljö: Assuits universitetssjukhus (ögonkliniken) Assuits polissjukhus (oftalmologiska avdelningen)

Studieämnen:

  1. Inklusionskriterier:

    • Studien kommer att omfatta 30 ögon från vuxna försökspersoner.
    • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
    • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

  2. Exklusions kriterier:

    • patienter med återkommande pterygium.

    • Patienter med mediaopacitet:

      • Tät grå starr. - Korneal opacitet.
    • Patienter med en historia av intraokulär kirurgi, ögontrauma och kontaktlinsbruk.
    • Patienter med allvarliga okulära ytbesvär som Stevens-Johnsons syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär pterygium kommer till Assiuts universitetssjukhus, Assiut polissjukhus, privat klinik. De kommer att utföra Pentacam-analysen på Assuit Eye forskningscenter (Alforsan-Elnoor)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
  • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

Exklusions kriterier:

  • patienter med återkommande pterygium.
  • Patienter med mediaopacitet: tät grå starr, kornealopacitet.
  • Patienter med en historia av intraokulär kirurgi, ögontrauma och kontaktlinsbruk.
  • Patienter med allvarliga okulära ytbesvär som Stevens-Johnsons syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med primär pterygium
  • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
  • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.
Diagnostiskt test: Pentacam (scheimpflug imaging)
Förändringar i hornhinnan inklusive tjocklek, höjder....osv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pentacam analys.
Tidsram: preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.
Korneaförändringar som tjocklek och höjder
preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pentacam

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Dela resultaten för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Kliniska prövningar på Pentacam (scheimpflug imaging)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera