- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304366
Cambios en la córnea con Pentacam antes y después del pterigión
El uso de Pentacam en la evaluación de los cambios en la córnea después de la escisión del pterigión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pterigión es una displasia de la conjuntiva bulbar que se extiende sobre la superficie corneal. La prevalencia de pterigión oscila entre el 0,7% y el 31% en diversas poblaciones según el lugar, la altitud y la raza. Tiene una mayor prevalencia en áreas que tienen una mayor exposición al sol directo con luz ultravioleta (UV) B. Los pacientes con pterigión presentan una variedad de quejas, que van desde asintomáticas hasta enrojecimiento significativo, hinchazón, picazón, irritación y visión borrosa asociada con lesiones elevadas de la conjuntiva y la córnea contigua en uno o ambos ojos. La inducción de astigmatismo debido a la invasión de El pterigión en la córnea, así como los cambios en la curvatura corneal y el estado refractivo han sido informados por numerosos estudios.
Se han recomendado múltiples procedimientos diferentes en el tratamiento del pterigión. Estos procedimientos van desde la escisión simple hasta colgajos deslizantes de conjuntiva con o sin radioterapia beta externa complementaria y/o el uso de agentes quimioterapéuticos tópicos, como la mitomicina C.
Pentacam es una cámara giratoria de Scheimpflug que mide imágenes de Scheimpflug del segmento anterior del ojo. Con el pentacam, el análisis topográfico de las superficies anterior y posterior de la córnea se basa en la medición de elevación real de un lado de la córnea al otro (de limbo a limbo). Pentacam también describe el grosor real de la córnea en todo su ancho y ancho.
Tipo de estudio: estudio prospectivo observacional longitudinal
Lugar de estudio: Hospital Universitario de Assuit (Departamento de Oftalmología) Hospital de Policía de Assuit (Departamento de Oftalmología)
Materias de estudio:
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá 30 ojos de sujetos adultos.
- Todos los ojos tienen pterigión primario y buscan cirugía debido a problemas estéticos, irritación ocular o discapacidad visual.
- Todos los pacientes seleccionados se someterán a un examen oftalmológico completo, incluida la refracción, la mejor agudeza visual corregida, queratometría y pentacam (imágenes de Scheimpflug) antes de la operación, y luego se les hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
Criterio de exclusión:
- pacientes con pterigión recurrente.
Pacientes con opacidades medias:
- Catarata densa. - Opacidades corneales.
- Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular, trauma ocular y uso de lentes de contacto.
- Pacientes con trastornos graves de la superficie ocular como el síndrome de Stevens-Johnson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ojos tienen pterigión primario y buscan cirugía debido a problemas estéticos, irritación ocular o discapacidad visual.
- Todos los pacientes seleccionados se someterán a un examen oftalmológico completo, incluida la refracción, la mejor agudeza visual corregida, queratometría y pentacam (imágenes de Scheimpflug) antes de la operación, y luego se les hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
Criterio de exclusión:
- pacientes con pterigión recurrente.
- Pacientes con opacidades medias: Catarata densa, Opacidades corneales.
- Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular, trauma ocular y uso de lentes de contacto.
- Pacientes con trastornos graves de la superficie ocular como el síndrome de Stevens-Johnson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con pterigión primario
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Cambios en la córnea incluyendo grosor, elevaciones... etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis Pentacam.
Periodo de tiempo: preoperatorio y luego se hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
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Cambios en la córnea como el grosor y las elevaciones
|
preoperatorio y luego se hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pentacam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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