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Cambios en la córnea con Pentacam antes y después del pterigión

4 de octubre de 2017 actualizado por: Mohamed Gamal, Assiut University

El uso de Pentacam en la evaluación de los cambios en la córnea después de la escisión del pterigión

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en la córnea antes y después de la escisión del pterigión mediante el uso del sistema pentacam.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El pterigión es una displasia de la conjuntiva bulbar que se extiende sobre la superficie corneal. La prevalencia de pterigión oscila entre el 0,7% y el 31% en diversas poblaciones según el lugar, la altitud y la raza. Tiene una mayor prevalencia en áreas que tienen una mayor exposición al sol directo con luz ultravioleta (UV) B. Los pacientes con pterigión presentan una variedad de quejas, que van desde asintomáticas hasta enrojecimiento significativo, hinchazón, picazón, irritación y visión borrosa asociada con lesiones elevadas de la conjuntiva y la córnea contigua en uno o ambos ojos. La inducción de astigmatismo debido a la invasión de El pterigión en la córnea, así como los cambios en la curvatura corneal y el estado refractivo han sido informados por numerosos estudios.

Se han recomendado múltiples procedimientos diferentes en el tratamiento del pterigión. Estos procedimientos van desde la escisión simple hasta colgajos deslizantes de conjuntiva con o sin radioterapia beta externa complementaria y/o el uso de agentes quimioterapéuticos tópicos, como la mitomicina C.

Pentacam es una cámara giratoria de Scheimpflug que mide imágenes de Scheimpflug del segmento anterior del ojo. Con el pentacam, el análisis topográfico de las superficies anterior y posterior de la córnea se basa en la medición de elevación real de un lado de la córnea al otro (de limbo a limbo). Pentacam también describe el grosor real de la córnea en todo su ancho y ancho.

Tipo de estudio: estudio prospectivo observacional longitudinal

Lugar de estudio: Hospital Universitario de Assuit (Departamento de Oftalmología) Hospital de Policía de Assuit (Departamento de Oftalmología)

Materias de estudio:

  1. Criterios de inclusión:

    • El estudio incluirá 30 ojos de sujetos adultos.
    • Todos los ojos tienen pterigión primario y buscan cirugía debido a problemas estéticos, irritación ocular o discapacidad visual.
    • Todos los pacientes seleccionados se someterán a un examen oftalmológico completo, incluida la refracción, la mejor agudeza visual corregida, queratometría y pentacam (imágenes de Scheimpflug) antes de la operación, y luego se les hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
  2. Criterio de exclusión:

    • pacientes con pterigión recurrente.
    • Pacientes con opacidades medias:

      • Catarata densa. - Opacidades corneales.
    • Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular, trauma ocular y uso de lentes de contacto.
    • Pacientes con trastornos graves de la superficie ocular como el síndrome de Stevens-Johnson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con pterigión primario acuden al Hospital Universitario de Assiut, Hospital de Policía de Assiut, Clínica privada Realizarán el análisis Pentacam en los centros de investigación de Assuit Eye (Alforsan-Elnoor)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los ojos tienen pterigión primario y buscan cirugía debido a problemas estéticos, irritación ocular o discapacidad visual.
  • Todos los pacientes seleccionados se someterán a un examen oftalmológico completo, incluida la refracción, la mejor agudeza visual corregida, queratometría y pentacam (imágenes de Scheimpflug) antes de la operación, y luego se les hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con pterigión recurrente.
  • Pacientes con opacidades medias: Catarata densa, Opacidades corneales.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular, trauma ocular y uso de lentes de contacto.
  • Pacientes con trastornos graves de la superficie ocular como el síndrome de Stevens-Johnson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con pterigión primario
  • Todos los ojos tienen pterigión primario y buscan cirugía debido a problemas estéticos, irritación ocular o discapacidad visual.
  • Todos los pacientes seleccionados se someterán a un examen oftalmológico completo, incluida la refracción, la mejor agudeza visual corregida, queratometría y pentacam (imágenes de Scheimpflug) antes de la operación, y luego se les hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
Cambios en la córnea incluyendo grosor, elevaciones... etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis Pentacam.
Periodo de tiempo: preoperatorio y luego se hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.
Cambios en la córnea como el grosor y las elevaciones
preoperatorio y luego se hará un seguimiento 2 y 6 meses después de la escisión del pterigión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pentacam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pentacam (imágenes de Scheimpflug)

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