Pentacam 在翼状胬肉前后的角膜变化
2017年10月4日 更新者：Mohamed Gamal、Assiut University
Pentacam 在翼状胬肉切除术后角膜变化评估中的应用
本研究的目的是通过使用 pentacam 系统评估翼状胬肉切除前后的角膜变化。
研究概览
详细说明
翼状胬肉是延伸到角膜表面的球结膜发育不良。 根据位置、海拔和种族，翼状胬肉的患病率在不同人群中从 0.7% 到 31% 不等。 在紫外线 (UV) B 光直射阳光照射增加的地区，它的患病率更高。 翼状胬肉患者有多种主诉，从无症状到显着发红、肿胀、瘙痒、刺激和视力模糊，与一只或双眼结膜和邻近角膜的隆起病变相关。许多研究报告了翼状胬肉进入角膜以及角膜曲率和屈光状态的变化。
在翼状胬肉的治疗中提倡多种不同的程序。 这些手术的范围从简单的切除到结膜的滑动皮瓣，有或没有辅助外部 β 放射治疗和/或使用局部化疗药物，如丝裂霉素 C。
Pentacam 是一种旋转的 Scheimpflug 相机，可测量前眼段的 Scheimpflug 图像。 使用 pentacam，角膜前表面和后表面的地形分析基于从角膜一侧到另一侧（角膜缘到角膜缘）的真实高度测量。 Pentacam 还描述了角膜整个宽度的真实厚度。
研究类型：前瞻性观察纵向研究
学习地点：阿苏特大学医院（眼科）阿苏特警察医院（眼科）
学习科目：
纳入标准：
- 该研究将包括 30 只眼睛的成人受试者。
- 所有眼睛都患有原发性翼状胬肉，并且由于美容问题、眼部刺激和/或视力障碍而寻求手术。
- 所有选定的患者将在术前接受完整的眼科检查，包括屈光度、最佳矫正视力、角膜曲率测量和 pentacam（scheimpflug 成像），然后在翼状胬肉切除术后 2 个月和 6 个月进行随访。
排除标准：
- 复发性翼状胬肉患者。
媒体混浊的患者：
- 致密性白内障。 - 角膜混浊。
- 有眼内手术史、眼外伤史、戴隐形眼镜史的患者。
- 患有严重眼表疾病的患者如 Stevens-Johnson 综合征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
原发性翼状胬肉患者来到 Assiut 大学医院、Assiut 警察医院、私人诊所 他们将在 Assuit 眼科研究中心 (Alforsan-Elnoor) 进行 Pentacam 分析
描述
纳入标准：
- 所有眼睛都患有原发性翼状胬肉，并且由于美容问题、眼部刺激和/或视力障碍而寻求手术。
- 所有选定的患者将在术前接受完整的眼科检查，包括屈光度、最佳矫正视力、角膜曲率测量和 pentacam（scheimpflug 成像），然后在翼状胬肉切除术后 2 个月和 6 个月进行随访。
排除标准：
- 复发性翼状胬肉患者。
- 介质混浊患者：致密性白内障、角膜混浊。
- 有眼内手术史、眼外伤史、戴隐形眼镜史的患者。
- 患有严重眼表疾病的患者如 Stevens-Johnson 综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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原发性翼状胬肉患者
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角膜变化包括厚度、高度等
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五角相机分析。
大体时间：术前，然后将在翼状胬肉切除术后 2 个月和 6 个月进行随访。
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角膜变化，例如厚度和高度
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术前，然后将在翼状胬肉切除术后 2 个月和 6 个月进行随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammed S Abdelrahman, Prof、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Pentacam（scheimpflug 成像）的临床试验
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Tomey Corporation完全的
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Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University; Xinjiang Medical... 和其他合作者未知
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Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance Institutions); Study Course Ophthalmic Optics and Optometry, University of Applied Sciences Aalen 和其他合作者完全的
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University Hospital, GenevaELZA Institute招聘中