- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304366
Alterações da córnea com Pentacam antes e depois do pterígio
O uso do Pentacam na avaliação das alterações da córnea após a excisão do pterígio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pterígio é uma displasia da conjuntiva bulbar que se estende até a superfície da córnea. A prevalência de pterígio varia de 0,7% a 31% em várias populações de acordo com a localização, altitude e raça. Tem maior prevalência em áreas com maior exposição ao sol direto com luz ultravioleta (UV) B. Pacientes com pterígio apresentam uma variedade de queixas, variando de assintomática a significativa vermelhidão, inchaço, coceira, irritação e visão turva associada a lesões elevadas da conjuntiva e córnea contígua em um ou ambos os olhos. A indução de astigmatismo devido à invasão de o pterígio na córnea, bem como alterações na curvatura da córnea e no estado de refração, foram relatados por numerosos estudos.
Múltiplos procedimentos diferentes têm sido defendidos no tratamento do pterígio. Esses procedimentos variam de excisão simples a retalhos deslizantes de conjuntiva com ou sem radioterapia beta externa adjuvante e/ou uso de agentes quimioterápicos tópicos, como a mitomicina C.
Pentacam é uma câmera Scheimpflug rotativa que mede imagens Scheimpflug do segmento anterior do olho. Com o pentacam, a análise topográfica das superfícies anterior e posterior da córnea baseia-se na medição real da elevação de um lado da córnea para o outro (limbo a limbo). O Pentacam também descreve a verdadeira espessura da córnea em toda a sua extensão e largura.
Tipo de estudo: estudo prospectivo observacional longitudinal
Cenário do estudo: Hospital Universitário de Assuit (Departamento de Oftalmologia) Hospital da Polícia de Assuit (Departamento de Oftalmologia)
Temas de estudo:
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 30 olhos de indivíduos adultos.
- Todos os olhos têm pterígio primário e procuram cirurgia devido a problemas cosméticos, irritação ocular e/ou deficiência visual.
- Todos os pacientes selecionados serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo refração, melhor acuidade visual corrigida, ceratometria e pentacam (imagens de Scheimpflug) no pré-operatório, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
Critério de exclusão:
- pacientes com pterígio recorrente.
Pacientes com opacidades de mídia:
- Catarata densa. - Opacidades da córnea.
- Pacientes com história de cirurgia intraocular, trauma ocular e uso de lentes de contato.
- Pacientes com distúrbios graves da superfície ocular como síndrome de Stevens-Johnson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os olhos têm pterígio primário e procuram cirurgia devido a problemas cosméticos, irritação ocular e/ou deficiência visual.
- Todos os pacientes selecionados serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo refração, melhor acuidade visual corrigida, ceratometria e pentacam (imagens de Scheimpflug) no pré-operatório, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
Critério de exclusão:
- pacientes com pterígio recorrente.
- Pacientes com opacidades médias: Catarata densa, Opacidades da córnea.
- Pacientes com história de cirurgia intraocular, trauma ocular e uso de lentes de contato.
- Pacientes com distúrbios graves da superfície ocular como síndrome de Stevens-Johnson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com pterígio primário
|
Alterações da córnea, incluindo espessura, elevações... etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Pentacam.
Prazo: pré-operatório e, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
|
Alterações da córnea, como espessura e elevações
|
pré-operatório e, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pentacam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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