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Alterações da córnea com Pentacam antes e depois do pterígio

4 de outubro de 2017 atualizado por: Mohamed Gamal, Assiut University

O uso do Pentacam na avaliação das alterações da córnea após a excisão do pterígio

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações da córnea antes e após a excisão do pterígio usando o sistema pentacam.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O pterígio é uma displasia da conjuntiva bulbar que se estende até a superfície da córnea. A prevalência de pterígio varia de 0,7% a 31% em várias populações de acordo com a localização, altitude e raça. Tem maior prevalência em áreas com maior exposição ao sol direto com luz ultravioleta (UV) B. Pacientes com pterígio apresentam uma variedade de queixas, variando de assintomática a significativa vermelhidão, inchaço, coceira, irritação e visão turva associada a lesões elevadas da conjuntiva e córnea contígua em um ou ambos os olhos. A indução de astigmatismo devido à invasão de o pterígio na córnea, bem como alterações na curvatura da córnea e no estado de refração, foram relatados por numerosos estudos.

Múltiplos procedimentos diferentes têm sido defendidos no tratamento do pterígio. Esses procedimentos variam de excisão simples a retalhos deslizantes de conjuntiva com ou sem radioterapia beta externa adjuvante e/ou uso de agentes quimioterápicos tópicos, como a mitomicina C.

Pentacam é uma câmera Scheimpflug rotativa que mede imagens Scheimpflug do segmento anterior do olho. Com o pentacam, a análise topográfica das superfícies anterior e posterior da córnea baseia-se na medição real da elevação de um lado da córnea para o outro (limbo a limbo). O Pentacam também descreve a verdadeira espessura da córnea em toda a sua extensão e largura.

Tipo de estudo: estudo prospectivo observacional longitudinal

Cenário do estudo: Hospital Universitário de Assuit (Departamento de Oftalmologia) Hospital da Polícia de Assuit (Departamento de Oftalmologia)

Temas de estudo:

  1. Critério de inclusão:

    • O estudo incluirá 30 olhos de indivíduos adultos.
    • Todos os olhos têm pterígio primário e procuram cirurgia devido a problemas cosméticos, irritação ocular e/ou deficiência visual.
    • Todos os pacientes selecionados serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo refração, melhor acuidade visual corrigida, ceratometria e pentacam (imagens de Scheimpflug) no pré-operatório, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
  2. Critério de exclusão:

    • pacientes com pterígio recorrente.
    • Pacientes com opacidades de mídia:

      • Catarata densa. - Opacidades da córnea.
    • Pacientes com história de cirurgia intraocular, trauma ocular e uso de lentes de contato.
    • Pacientes com distúrbios graves da superfície ocular como síndrome de Stevens-Johnson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pterígio primário chegam ao Hospital Universitário de Assiut, Hospital da Polícia de Assiut, clínica particular Eles realizarão a análise Pentacam nos centros de pesquisa Assuit Eye (Alforsan-Elnoor)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os olhos têm pterígio primário e procuram cirurgia devido a problemas cosméticos, irritação ocular e/ou deficiência visual.
  • Todos os pacientes selecionados serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo refração, melhor acuidade visual corrigida, ceratometria e pentacam (imagens de Scheimpflug) no pré-operatório, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.

Critério de exclusão:

  • pacientes com pterígio recorrente.
  • Pacientes com opacidades médias: Catarata densa, Opacidades da córnea.
  • Pacientes com história de cirurgia intraocular, trauma ocular e uso de lentes de contato.
  • Pacientes com distúrbios graves da superfície ocular como síndrome de Stevens-Johnson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pterígio primário
  • Todos os olhos têm pterígio primário e procuram cirurgia devido a problemas cosméticos, irritação ocular e/ou deficiência visual.
  • Todos os pacientes selecionados serão submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo refração, melhor acuidade visual corrigida, ceratometria e pentacam (imagens de Scheimpflug) no pré-operatório, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
Alterações da córnea, incluindo espessura, elevações... etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Pentacam.
Prazo: pré-operatório e, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.
Alterações da córnea, como espessura e elevações
pré-operatório e, em seguida, serão acompanhados 2 e 6 meses após a excisão do pterígio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pentacam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Compartilhando os resultados para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pentacam (imagem scheimpflug)

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