- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304366
Изменения роговицы с помощью Pentacam до и после птеригиума
Использование Pentacam для оценки изменений роговицы после иссечения птеригиума
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Птеригиум — дисплазия бульбарной конъюнктивы, распространяющаяся на поверхность роговицы. Распространенность птеригиума колеблется от 0,7% до 31% в различных популяциях в зависимости от местоположения, высоты над уровнем моря и расы. Он имеет более высокую распространенность в районах с повышенным воздействием прямых солнечных лучей с ультрафиолетовым (УФ) светом B. Пациенты с птеригией предъявляют разнообразные жалобы, начиная от бессимптомных и заканчивая выраженным покраснением, отеком, зудом, раздражением и нечеткостью зрения, связанными с приподнятыми поражениями конъюнктивы и прилегающей роговицы в одном или обоих глазах. Индукция астигматизма из-за инвазии Во многих исследованиях сообщалось о птеригиуме в роговицу, а также об изменениях кривизны роговицы и рефракционного статуса.
Для лечения птеригии рекомендуется несколько различных процедур. Эти процедуры варьируются от простого иссечения до скользящих лоскутов конъюнктивы с дополнительной внешней бета-лучевой терапией или без нее и/или с использованием местных химиотерапевтических средств, таких как митомицин С.
Pentacam представляет собой вращающуюся камеру Шаймпфлюга, которая измеряет изображения Шаймпфлюга переднего сегмента глаза. С помощью пентакама топографический анализ передней и задней поверхностей роговицы основан на истинном измерении высоты от одной стороны роговицы до другой (от лимба к лимбу). Pentacam также описывает истинную толщину роговицы по всей ее ширине и ширине.
Тип исследования: проспективное обсервационное лонгитюдное исследование.
Место проведения исследования: Университетская больница Ассьит (отделение офтальмологии) Полицейская больница Ассьит (отделение офтальмологии)
Предметы изучения:
Критерии включения:
- В исследование будут включены 30 глаз взрослых испытуемых.
- Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
- Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Критерий исключения:
- больных рецидивирующим птеригиумом.
Пациенты с помутнением сред:
- Плотная катаракта. - Роговичные помутнения.
- Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
- Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Критерий исключения:
- больных рецидивирующим птеригиумом.
- Пациенты с помутнением среды: плотная катаракта, помутнение роговицы.
- Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с первичным птеригиумом
|
Изменения роговицы, включая толщину, возвышение и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пентакам анализ.
Временное ограничение: до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
|
Изменения роговицы, такие как толщина и высота
|
до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pentacam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pentacam (визуализация шейпфлюга)
-
Tomey CorporationЗавершенныйОцените соответствие и точность устройства SS-1000 и исходного устройства Pentacam в испытании на воспроизводимость и повторяемостьЯпония
-
Tianjin Eye HospitalРекрутингScansys, Pentacam, Кератоконус, Субклинический КератоконусКитай
-
Tianjin Eye HospitalАктивный, не рекрутирующийКератоконус | Скансис | Пентакам | Корвис СТ | Субклинический кератоконусКитай
-
Tianjin Eye HospitalЗавершенныйБиомеханика роговицы | Толщина цилиарной мышцы | Толщина передней склеры | КАСИЯ2Китай
-
Cairo UniversityНеизвестныйРоговичный астигматизмЕгипет
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaОтозванУдаление катаракты | Рефракционная хирургияСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University; Xinjiang... и другие соавторыНеизвестный