Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения роговицы с помощью Pentacam до и после птеригиума

4 октября 2017 г. обновлено: Mohamed Gamal, Assiut University

Использование Pentacam для оценки изменений роговицы после иссечения птеригиума

Целью данного исследования является оценка изменений роговицы до и после иссечения птеригиума с помощью системы Pentacam.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Птеригиум — дисплазия бульбарной конъюнктивы, распространяющаяся на поверхность роговицы. Распространенность птеригиума колеблется от 0,7% до 31% в различных популяциях в зависимости от местоположения, высоты над уровнем моря и расы. Он имеет более высокую распространенность в районах с повышенным воздействием прямых солнечных лучей с ультрафиолетовым (УФ) светом B. Пациенты с птеригией предъявляют разнообразные жалобы, начиная от бессимптомных и заканчивая выраженным покраснением, отеком, зудом, раздражением и нечеткостью зрения, связанными с приподнятыми поражениями конъюнктивы и прилегающей роговицы в одном или обоих глазах. Индукция астигматизма из-за инвазии Во многих исследованиях сообщалось о птеригиуме в роговицу, а также об изменениях кривизны роговицы и рефракционного статуса.

Для лечения птеригии рекомендуется несколько различных процедур. Эти процедуры варьируются от простого иссечения до скользящих лоскутов конъюнктивы с дополнительной внешней бета-лучевой терапией или без нее и/или с использованием местных химиотерапевтических средств, таких как митомицин С.

Pentacam представляет собой вращающуюся камеру Шаймпфлюга, которая измеряет изображения Шаймпфлюга переднего сегмента глаза. С помощью пентакама топографический анализ передней и задней поверхностей роговицы основан на истинном измерении высоты от одной стороны роговицы до другой (от лимба к лимбу). Pentacam также описывает истинную толщину роговицы по всей ее ширине и ширине.

Тип исследования: проспективное обсервационное лонгитюдное исследование.

Место проведения исследования: Университетская больница Ассьит (отделение офтальмологии) Полицейская больница Ассьит (отделение офтальмологии)

Предметы изучения:

  1. Критерии включения:

    • В исследование будут включены 30 глаз взрослых испытуемых.
    • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
    • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
  2. Критерий исключения:

    • больных рецидивирующим птеригиумом.
    • Пациенты с помутнением сред:

      • Плотная катаракта. - Роговичные помутнения.
    • Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
    • Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным птеригиумом поступают в университетскую больницу Асьюта, полицейскую больницу Асьюта, частную клинику. Они проведут анализ Pentacam в исследовательском центре Assuit Eye (Альфорсан-Эльнур).

Описание

Критерии включения:

  • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
  • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.

Критерий исключения:

  • больных рецидивирующим птеригиумом.
  • Пациенты с помутнением среды: плотная катаракта, помутнение роговицы.
  • Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с первичным птеригиумом
  • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
  • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Изменения роговицы, включая толщину, возвышение и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пентакам анализ.
Временное ограничение: до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Изменения роговицы, такие как толщина и высота
до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pentacam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Делимся результатами с другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pentacam (визуализация шейпфлюга)

Подписаться