Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hornhinneforandringer med Pentacam før og etter pterygium

4. oktober 2017 oppdatert av: Mohamed Gamal, Assiut University

Bruken av Pentacam i vurdering av hornhinneendringer etter pterygiumeksisjon

Målet med denne studien er å vurdere hornhinneforandringene før og etter pterygiumeksisjon ved å bruke pentacam-systemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pterygium er en dysplasi av bulbar conjunctiva som strekker seg til hornhinneoverflaten. Forekomsten av pterygium varierer fra 0,7% til 31% i forskjellige populasjoner i henhold til beliggenhet, høyde og rase. Den har en høyere forekomst i områder som har økt eksponering for direkte sol med ultrafiolett (UV) B-lys. Pasienter med pterygi har en rekke plager, alt fra asymptomatisk til betydelig rødhet, hevelse, kløe, irritasjon og sløret syn assosiert med forhøyede lesjoner i bindehinnen og sammenhengende hornhinne i ett eller begge øyne. Induksjon av astigmatisme på grunn av invasjon av pterygium inn i hornhinnen samt endringer i hornhinnens krumning og brytningsstatus er rapportert av en rekke studier.

Flere forskjellige prosedyrer har blitt foreslått i behandlingen av pterygi. Disse prosedyrene spenner fra enkel utskjæring til glidende klaffer av konjunktiva med eller uten tilleggsbehandling med ekstern betastrålebehandling og/eller bruk av aktuelle kjemoterapeutiske midler, slik som Mitomycin C.

Pentacam er et roterende Scheimpflug-kamera som måler Scheimpflug-bilder av det fremre øyesegmentet. Med pentacam er topografisk analyse av front- og bakoverflatene på hornhinnen basert på den sanne høydemålingen fra den ene siden av hornhinnen til den andre (limbus til limbus). Pentacam beskriver også den sanne tykkelsen på hornhinnen over hele bredden og bredden.

Type studie: prospektiv observasjonell longitudinell studie

Studiemiljø: Assuit University Hospital ( oftalmologisk avdeling ) Assuit Police Hospital ( oftalmologisk avdeling )

Studieemner:

  1. Inklusjonskriterier:

    • Studien vil omfatte 30 øyne av voksne forsøkspersoner.
    • Alle øyne har primær pterygium og søker etter kirurgi på grunn av kosmetiske problemer, øyeirritasjon og eller synshemming.
    • Alle utvalgte pasienter vil gjennomgå fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert refraksjon, best korrigert synsskarphet, keratometri og pentacam (scheimpflug-avbildning) preoperativt og deretter følges opp 2 og 6 måneder etter pterygiumeksisjon.
  2. Ekskluderingskriterier:

    • pasienter med tilbakevendende pterygium.
    • Pasienter med medieopacitet:

      • Tett grå stær. - Uklarheter i hornhinnen.
    • Pasienter med en historie med intraokulær kirurgi, okulær traume og kontaktlinsebruk.
    • Pasienter med alvorlige øyeoverflateforstyrrelser som Stevens-Johnsons syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær pterygium kommer til Assiut universitetssykehus, Assiut politisykehus, privat klinikk. De vil utføre Pentacam-analysen ved Assuit Eye forskningssentre (Alforsan-Elnoor)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle øyne har primær pterygium og søker etter kirurgi på grunn av kosmetiske problemer, øyeirritasjon og eller synshemming.
  • Alle utvalgte pasienter vil gjennomgå fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert refraksjon, best korrigert synsskarphet, keratometri og pentacam (scheimpflug-avbildning) preoperativt og deretter følges opp 2 og 6 måneder etter pterygiumeksisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende pterygium.
  • Pasienter med mediaopaciteter: Tett grå stær, kornealopacitet.
  • Pasienter med en historie med intraokulær kirurgi, okulær traume og kontaktlinsebruk.
  • Pasienter med alvorlige øyeoverflateforstyrrelser som Stevens-Johnsons syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med primær pterygium
  • Alle øyne har primær pterygium og søker etter kirurgi på grunn av kosmetiske problemer, øyeirritasjon og eller synshemming.
  • Alle utvalgte pasienter vil gjennomgå fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert refraksjon, best korrigert synsskarphet, keratometri og pentacam (scheimpflug-avbildning) preoperativt og deretter følges opp 2 og 6 måneder etter pterygiumeksisjon.
Endringer i hornhinnen inkludert tykkelse, forhøyninger...osv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pentacam analyse.
Tidsramme: preoperativ og vil deretter følges opp 2 og 6 måneder etter pterygiumeksisjon.
Endringer i hornhinnen som tykkelse og forhøyninger
preoperativ og vil deretter følges opp 2 og 6 måneder etter pterygiumeksisjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pentacam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dele resultatene for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium

Kliniske studier på Pentacam (scheimpflug imaging)

Abonnere