- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03304366
Hornhautveränderungen mit Pentacam vor und nach Pterygium
Die Verwendung von Pentacam bei der Beurteilung von Hornhautveränderungen nach Pterygium-Exzision
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pterygium ist eine Dysplasie der bulbären Bindehaut, die sich auf die Hornhautoberfläche erstreckt. Die Prävalenz von Pterygium reicht von 0,7 % bis 31 % in verschiedenen Populationen, je nach Standort, Höhe und Rasse. Es hat eine höhere Prävalenz in Gebieten, die einer erhöhten direkten Sonneneinstrahlung mit ultraviolettem (UV) B-Licht ausgesetzt sind. Patienten mit Pterygie weisen eine Vielzahl von Beschwerden auf, die von asymptomatisch bis zu erheblicher Rötung, Schwellung, Juckreiz, Reizung und verschwommenem Sehen im Zusammenhang mit erhabenen Läsionen der Bindehaut und der angrenzenden Hornhaut in einem oder beiden Augen reichen. Die Induktion von Astigmatismus aufgrund der Invasion von des Pterygiums in die Hornhaut sowie Veränderungen der Hornhautkrümmung und des Brechungsstatus wurden in zahlreichen Studien berichtet.
Bei der Behandlung von Pterygien wurden mehrere unterschiedliche Verfahren vorgeschlagen. Diese Verfahren reichen von einer einfachen Exzision bis hin zu gleitenden Bindehautlappen mit oder ohne begleitender externer Beta-Strahlentherapie und/oder der Anwendung von topischen Chemotherapeutika wie Mitomycin C.
Pentacam ist eine rotierende Scheimpflugkamera, die Scheimpflugbilder des vorderen Augenabschnitts misst. Mit der Pentacam basiert die topografische Analyse der Vorder- und Rückseite der Hornhaut auf der wahren Höhenmessung von einer Seite der Hornhaut zur anderen (Limbus zu Limbus). Pentacam beschreibt auch die wahre Dicke der Hornhaut über ihre gesamte Breite und Breite.
Art der Studie: prospektive beobachtende Längsschnittstudie
Studienumgebung: Assuit University Hospital (Augenheilkunde) Assuit Police Hospital (Augenheilkunde)
Studienfächer:
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst 30 Augen von erwachsenen Probanden.
- Alle Augen haben ein primäres Pterygium und suchen nach einer Operation aufgrund von kosmetischen Problemen, Augenreizungen und / oder Sehstörungen.
- Alle ausgewählten Patienten werden präoperativ einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung einschließlich Refraktion, bestkorrigierter Sehschärfe, Keratometrie und Pentacam (Scheimpflug-Bildgebung) unterzogen und dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierendem Pterygium.
Patienten mit Medientrübungen:
- Dichter Katarakt. - Hornhauttrübungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von intraokularen Operationen, Augenverletzungen und Kontaktlinsenträgern.
- Patienten mit schweren Erkrankungen der Augenoberfläche wie Stevens-Johnson-Syndrom.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Augen haben ein primäres Pterygium und suchen nach einer Operation aufgrund von kosmetischen Problemen, Augenreizungen und / oder Sehstörungen.
- Alle ausgewählten Patienten werden präoperativ einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung einschließlich Refraktion, bestkorrigierter Sehschärfe, Keratometrie und Pentacam (Scheimpflug-Bildgebung) unterzogen und dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierendem Pterygium.
- Patienten mit Medientrübungen: Dichte Katarakt, Hornhauttrübungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von intraokularen Operationen, Augenverletzungen und Kontaktlinsenträgern.
- Patienten mit schweren Erkrankungen der Augenoberfläche wie Stevens-Johnson-Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit primärem Pterygium
|
Hornhautveränderungen einschließlich Dicke, Erhebungen ....etc
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pentacam-Analyse.
Zeitfenster: präoperativ und wird dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
|
Hornhautveränderungen wie Dicke und Erhebungen
|
präoperativ und wird dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pentacam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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