翼状片前後のペンタカムによる角膜の変化
翼状片切除後の角膜変化の評価におけるペンタカムの使用
調査の概要
詳細な説明
翼状片は、角膜表面に広がる眼球結膜の異形成です。 翼状片の有病率は、場所、高度、および人種に応じて、さまざまな集団で 0.7% から 31% の範囲です。 紫外線 (UV) B 光を含む直射日光にさらされることが多い地域では、より高い有病率を示します。 翼状片の患者は、無症候性から重大な発赤、腫れ、かゆみ、刺激、結膜の隆起した病変に関連する視力のぼやけ、片眼または両眼の隣接する角膜に至るまで、さまざまな苦情を呈します。翼状片の角膜への侵入、ならびに角膜の曲率および屈折状態の変化は、数多くの研究によって報告されています。
翼状片の治療には、複数の異なる手順が提唱されています。 これらの処置は、単純な切除から、補助的な外部ベータ放射線療法および/またはマイトマイシン C などの局所化学療法剤の使用を伴うまたは伴わない結膜のスライディング フラップにまで及びます。
Pentacam は、前眼部のシャインプルーフ画像を測定する回転シャインプルーフ カメラです。 ペンタカムを使用すると、角膜の前面と後面のトポグラフィー分析は、角膜の一方の側から他方の側 (輪部から輪部) までの真の高さ測定に基づいています。 ペンタカムは、角膜の幅と幅全体にわたる真の厚さも表します。
研究の種類: 前向き観察縦断研究
研究環境：アスーツ大学病院（眼科） アスーツ警察病院（眼科）
研究対象:
包含基準:
- この研究には、成人被験者の 30 眼が含まれます。
- すべての目には一次翼状片があり、美容上の問題、眼の刺激、および/または視覚障害のために手術を求めています。
- 選択されたすべての患者は、手術前に屈折、最高矯正視力、ケラトメトリー、およびペンタカム（シャインプルーフイメージング）を含む完全な眼科検査を受け、翼状片切除後2および6か月後に追跡されます。
除外基準:
- 再発性翼状片患者。
中膜混濁のある患者:
- 濃い白内障。 - 角膜混濁。
- 眼内手術、眼外傷、コンタクトレンズ装用歴のある患者。
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の眼表面障害のある患者。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての目には一次翼状片があり、美容上の問題、眼の刺激、および/または視覚障害のために手術を求めています。
- 選択されたすべての患者は、手術前に屈折、最高矯正視力、ケラトメトリー、およびペンタカム（シャインプルーフイメージング）を含む完全な眼科検査を受け、翼状片切除後2および6か月後に追跡されます。
除外基準:
- 再発性翼状片患者。
- 中膜混濁のある患者: 濃い白内障、角膜混濁。
- 眼内手術、眼外傷、コンタクトレンズ装用歴のある患者。
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の眼表面障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性翼状片の患者
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厚さ、隆起などを含む角膜の変化....など
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペンタカム分析。
時間枠：術前、翼状片切除後 2 か月および 6 か月後にフォローアップされます。
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厚さや隆起などの角膜の変化
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術前、翼状片切除後 2 か月および 6 か月後にフォローアップされます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohammed S Abdelrahman, Prof、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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