Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaruhártya elváltozások a Pentacam-mal Pterygium előtt és után

2017. október 4. frissítette: Mohamed Gamal, Assiut University

A Pentacam használata a szaruhártya-elváltozások felmérésében a pterygium kivágása után

A tanulmány célja a szaruhártya elváltozásainak felmérése a pterygium kivágása előtt és után pentacam rendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A pterygium a szaruhártya felszínére kiterjedő bulbar conjunctiva diszplázia. A pterygium előfordulási gyakorisága 0,7% és 31% között mozog a különböző populációkban, elhelyezkedéstől, magasságtól és rassztól függően. Elterjedtebb azokon a területeken, ahol fokozottan van kitéve közvetlen napsugárzásnak és ultraibolya (UV) B fénynek. A pterygiában szenvedő betegek különféle panaszokkal jelentkeznek, a tünetmentestől a jelentős bőrpírig, duzzanatig, viszketésig, irritációig és a látás homályosságáig, amelyek a kötőhártya és a szaruhártya összefüggő elváltozásaihoz társulnak az egyik vagy mindkét szemen. A pterygium szaruhártya bejutását, valamint a szaruhártya görbületében és a refrakciós állapotban bekövetkezett változásokat számos tanulmány számolta be.

A pterygia kezelésében többféle eljárást javasoltak. Ezek az eljárások az egyszerű kimetszéstől a kötőhártya elcsúsztatásáig terjednek, kiegészítő külső béta-sugárkezeléssel vagy anélkül, és/vagy helyi kemoterápiás szerek, például Mitomycin C alkalmazásával.

A Pentacam egy forgó Scheimpflug kamera, amely a szem elülső szegmensének Scheimpflug képét méri. A pentacam segítségével a szaruhártya elülső és hátsó felületének topográfiai elemzése a szaruhártya egyik oldalától a másikig (limbus to limbus) valós magasságmérésen alapul. A Pentacam a szaruhártya valódi vastagságát is leírja annak teljes szélességében és szélességében.

A vizsgálat típusa: prospektív megfigyeléses longitudinális vizsgálat

Tanulmányi környezet: Assuit Egyetemi Kórház (szemészeti osztály) Assuit Police Hospital (szemészeti osztály)

Tantárgyak:

  1. Bevételi kritériumok:

    • A vizsgálatba felnőtt alanyok 30 szemét vonják be.
    • Minden szemnek elsődleges pterygiuma van, és kozmetikai problémák, szemirritáció és/vagy látásromlás miatt műtétre van szükség.
    • Minden kiválasztott beteg teljes szemészeti vizsgálaton esik át, beleértve a refrakciót, a legjobban korrigált látásélességet, a keratometriát és a pentacam-vizsgálatot (scheimpflug képalkotás) a műtét előtt, majd 2 és 6 hónappal a pterygium kivágása után követik.
  2. Kizárási kritériumok:

    • visszatérő pterygiumban szenvedő betegek.
    • A média homályos betegek:

      • Sűrű szürkehályog. - A szaruhártya homályossága.
    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében intraokuláris műtét, szemsérülés és kontaktlencse-viselet szerepel.
    • Súlyos szemfelszíni rendellenességben szenvedő betegek, mint például Stevens-Johnson szindróma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elsődleges pterygiumban szenvedő betegek az Assiut Egyetemi Kórházba, Assiut Rendőrkórházba, Magánklinikára érkeznek. A Pentacam elemzést az Assuit Eye kutatóközpontokban (Alforsan-Elnoor) végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szemnek elsődleges pterygiuma van, és kozmetikai problémák, szemirritáció és/vagy látásromlás miatt műtétre van szükség.
  • Minden kiválasztott beteg teljes szemészeti vizsgálaton esik át, beleértve a refrakciót, a legjobban korrigált látásélességet, a keratometriát és a pentacam-vizsgálatot (scheimpflug képalkotás) a műtét előtt, majd 2 és 6 hónappal a pterygium kivágása után követik.

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő pterygiumban szenvedő betegek.
  • Média homályos betegek: Sűrű szürkehályog, szaruhártya homályosság.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében intraokuláris műtét, szemsérülés és kontaktlencse-viselet szerepel.
  • Súlyos szemfelszíni rendellenességben szenvedő betegek, mint például Stevens-Johnson szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Primer pterygiumban szenvedő betegek
  • Minden szemnek elsődleges pterygiuma van, és kozmetikai problémák, szemirritáció és/vagy látásromlás miatt műtétre van szükség.
  • Minden kiválasztott beteg teljes szemészeti vizsgálaton esik át, beleértve a refrakciót, a legjobban korrigált látásélességet, a keratometriát és a pentacam-vizsgálatot (scheimpflug képalkotás) a műtét előtt, majd 2 és 6 hónappal a pterygium kivágása után követik.
A szaruhártya elváltozásai, beleértve a vastagságot, a kiemelkedéseket... stb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pentacam elemzés.
Időkeret: preoperatív, majd 2 és 6 hónappal a pterygium kimetszés után követik.
A szaruhártya elváltozásai, például vastagsága és magassága
preoperatív, majd 2 és 6 hónappal a pterygium kimetszés után követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pentacam

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az eredmények megosztása más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pentacam (scheimpflug képalkotás)

Iratkozz fel