주요 우울증 예방을 위한 E-aid 수면 중심 치료(STEP-MD)

이 연구에서는 불면증을 앓고 있는 1000명의 환자를 모집할 예정입니다. 불면증이 있는 참가자는 A. WeChat 플랫폼, B. 지능형 하드웨어/소프트웨어 고객 그룹, C. 외래 환자 부서에서 선발됩니다. 불면증이 있는 1000명의 참가자는 무작위로 eCBTI 그룹과 eSHE 그룹으로 균등하게 나누어 각 그룹에 500명의 참가자가 있습니다.

참가자는 사회 및 인구통계 데이터와 불면증 장애 진단 프로세스("중국 불면증 진단 및 치료 가이드"에서 수정)를 포함하는 온라인 구조화된 설문지를 수락해야 합니다. 인터뷰 대상자가 항목 기준을 충족하는 경우 참가자는 온라인 정보 동의서를 작성하고 기준 평가에 등록해야 합니다.

기본 평가에는 다음 두 부분이 포함됩니다.

1, 자가 보고 설문지: 불면증 심각도 지수, ISI, 수면에 대한 역기능 신념 및 태도, DBAS, 수면 위생 및 실천 척도, SHPS, 수면 전 각성 척도, PSAS, Epworth 졸음 척도, ESS, 병원 불안 및 우울 척도, HADS, 약식 - 양식 12 - 항목 건강 설문 조사, SF - 12; 2. 연구자 인터뷰: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 우울증에 대한 임상 인터뷰.

치료 개입: 두 그룹 모두 4주 동안 치료를 받고 12개월 이내에 여러 차례 후속 방문을 합니다.

이 연구는 온라인 불면증 치료 프로그램을 완성하기 위해 스마트폰의 타사 애플리케이션을 특별히 맞춤화했습니다. eCBTI 그룹과 eSHE 그룹은 4주간의 핵심 과정을 포함했습니다. 매일 5분간 수면 위생 교육 듣기, 수면 일지 기록. 매주 eCBTI 그룹은 개인 맞춤형 수면 제한 및 자극 조절 요법을, eSHE 그룹은 수면 건강 교육 및 설문지에 대한 안내를 받게 됩니다.

이전 연구에서는 불면증이 있는 사람의 연간 우울증 유병률이 약 2~3%인 것으로 나타났습니다. 연구자의 이전 연구 결과에 따르면 우울증의 새로운 사례는 7.4%였으며 만성 불면증 eCBTI 치료를 받는 환자는 p-값 0.05에서 80% 신뢰 구간을 달성해야 하는 등 우울증 발생률을 50%까지 효과적으로 줄일 수 있습니다. 각 그룹에는 300명의 환자가 필요합니다. 약 30-40%의 손실률을 고려하여 기준선에서 그룹(eCBTI 그룹 및 eSHE 그룹)당 500개의 사례가 필요했습니다.

결과는 평균 및 표준 편차(SD)가 있는 연속 변수 데이터로 측정되며 데이터를 수치 또는 백분율로 분류합니다. 파라메트릭 데이터와 비모수 데이터(2개 그룹)를 독립적인 t-테스트를 ​​통해 비교합니다. 반복 측정의 분산 분석은 치료 및 후속 조치(예: ISI 등)에서 두 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 임상 결과의 2가지 분류 변수는 두 그룹의 새로운 자살 생각과 같은 생존 분석에 의해 계산됩니다. 양측 5% 유의 수준은 통계적으로 유의합니다. 모든 통계 프로그램은 Windows에서 실행되는 사회 과학 통계 패키지(IBM SPSS 22.0)의 22.0 버전에서 구현됩니다.