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갑상선 수술 환자의 기침 억제에 대한 Dexmedetomidine의 효능 (EDCSTS)

2017년 10월 12일 업데이트: Min Su

갑상선 수술을 받는 환자의 마취 출현 중 기침 억제를 위한 Dexmedetomidine의 효능: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험

마취 출현 동안 레미펜타닐 주입을 유지하면 기침 발생률이 감소하여 원활한 마취 출현을 보장하는 데 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 호흡 억제를 유발하고 출현을 지연시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 갑상선 수술을 받는 환자의 전신 마취에서 깨어나는 동안 기침 억제에 대한 다양한 용량의 덱스메데토미딘 주입의 효과를 조사하는 것이었습니다.

미국마취과학회 신체상태 I-II 전신마취 하 갑상선절제술을 받는 성인을 모집하고 0.2μg·kg-1·h-1(그룹 D1, n = 100), 0.5μg·kg의 덱스메데토미딘 iv 주입을 받도록 무작위로 할당합니다. -1·h-1(그룹 D2, n=100), 0.7μg·kg-1·h-1(그룹 D3, n=100) 또는 식염수(그룹 C, n=100). 주요 결과는 출현 중 기침의 발생률입니다. 두 번째 결과에는 4점 척도를 사용하여 평가되는 기침의 중증도가 포함됩니다. Ramsay 점수, Bruggrmann 컴포트 척도 점수, VAS 통증 점수를 기록합니다. 호흡수(RR), 심박수(HR) 및 평균 동맥압도 기록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 모병
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30Kg/m2 ≥ BMI > 18Kg/m2;
  2. 전신 마취 중;
  3. ASA 신체 상태 I 및 II
  4. 선택적 갑상선 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 갑상선기능항진증;
  2. 수술 전 서맥;
  3. 간 기능 장애;
  4. 신장 기능 장애;
  5. 심장 기능 부전;
  6. 천식 또는 COPD 병력;
  7. 당뇨병 병력;
  8. 인지 기능 장애;
  9. 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 저용량 그룹
이 군의 환자는 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 덱스메데토미딘염산염 0.2μg·kg-1·h-1을 정맥주사한다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.2 μg·kg-1·h-를 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 정맥주사로 참여자에게 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.5 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 참가자에게 정맥주사로 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.7 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 피험자에게 정맥주사로 투여합니다.
실험적: 덱스메데토미딘 중간 용량 그룹
이 군의 환자는 절개 부위부터 수술 종료 20-30분 전까지 덱스메데토미딘 염산염 0.5μg·kg-1·h-1을 정맥주사한다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.2 μg·kg-1·h-를 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 정맥주사로 참여자에게 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.5 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 참가자에게 정맥주사로 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.7 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 피험자에게 정맥주사로 투여합니다.
실험적: 덱스메데토미딘 고용량군
이 군의 환자는 절개 부위부터 수술 종료 20-30분 전까지 덱스메데토미딘염산염 0.7μg·kg-1·h-1을 정맥주사한다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.2 μg·kg-1·h-를 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 정맥주사로 참여자에게 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.5 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 참가자에게 정맥주사로 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
Dexmedetomidine Hydrochloride 0.7 μg·kg-1·h-1은 절개 부위부터 수술 종료 20~30분 전까지 피험자에게 정맥주사로 투여합니다.
위약 비교기: 대조군(정상식염수군)
이 그룹의 환자는 수술 종료 20-30분 전에 절개 부위부터 5mL·h-1의 식염수 정맥주사를 받습니다.
의약품: 일반 식염수
수술 종료 20~30분 전까지 생리식염수 0.5mL·h-1을 참가자에게 정맥주사로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 출현 중 기침의 발생률
기간: 기관내관 발관 후 10분 이내
발관 후 10분 이내 기침 발생
기관내관 발관 후 10분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 출현 중 4점 척도로 기침
기간: 기관내관 발관 후 10분 이내
발관 후 10분 이내 기침의 정도를 4점 척도로 평가
기관내관 발관 후 10분 이내
마취 출현 중 램지 점수
기간: 기관내관 발관 후 30분 이내
발관 후 1분, 5분, 10분, 30분의 램지 점수
기관내관 발관 후 30분 이내
Bruggrmann 편안함 척도 점수
기간: 기관내관 발관 후 24시간 이내
발관 후 30분 및 24시간 후 Bruggrmann 편안함 척도 점수
기관내관 발관 후 24시간 이내
VAS 통증 점수
기간: 기관내관 발관 후 48시간 이내
VAS 통증 점수 발관 후 30분, 24시간 및 48시간
기관내관 발관 후 48시간 이내
호흡수(RR)
기간: 기관내관 발관 후 30분 이내
발관 후 1분, 5분, 10분, 30분의 호흡수
기관내관 발관 후 30분 이내
심박수
기간: 기관내관 발관 후 30분 이내
발관 후 1분, 5분, 10분, 30분 심박수
기관내관 발관 후 30분 이내
평균 동맥압
기간: 기관내관 발관 후 30분 이내
발관 후 1분, 5분, 10분, 30분 평균 동맥압
기관내관 발관 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Min Su

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYYY2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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