Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksmedetomidyny w tłumieniu kaszlu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy (EDCSTS)

12 października 2017 zaktualizowane przez: Min Su

Skuteczność deksmedetomidyny w tłumieniu kaszlu podczas znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie

Zgłaszano, że utrzymywanie wlewu remifentanylu podczas wybudzania ze środka znieczulającego zmniejsza częstość występowania kaszlu, a tym samym pomaga zapewnić płynne wybudzanie. Może jednak powodować depresję oddechową i ewentualnie opóźnić pojawienie się. Celem pracy było zbadanie wpływu różnych dawek wlewu deksmedetomidyny na tłumienie kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy.

Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Dorośli poddawani planowej tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym są rekrutowani i losowo przydzielani do grupy otrzymującej dożylny wlew deksmedetomidyny w dawce 0,2 μg·kg-1·h-1 (grupa D1, n = 100), 0,5 μg·kg -1·h-1 (Grupa D2, n = 100), 0,7 μg·kg-1·h-1 (Grupa D3, n = 100) lub sól fizjologiczna (Grupa C, n = 100). Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania kaszlu podczas wychodzenia. Drugie wyniki obejmują nasilenie kaszlu, który ocenia się za pomocą czteropunktowej skali; Rejestruje się punktację Ramsaya, punktację skali komfortu Bruggrmanna, punktację bólu VAS. Rejestruje się również częstość oddechów (RR), częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 30 kg/m2 ≥ BMI > 18 kg/m2;
  2. w znieczuleniu ogólnym;
  3. Stan fizyczny ASA I i II
  4. przechodzi planową operację tarczycy.

Kryteria wyłączenia:

  1. nadczynność tarczycy;
  2. bradykardia przedoperacyjna;
  3. upośledzenie czynności wątroby;
  4. upośledzenie czynności nerek;
  5. niewydolność serca;
  6. historia astmy lub POChP;
  7. historia cukrzycy;
  8. upośledzenie funkcji poznawczych;
  9. kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa małych dawek deksmedetomidyny
Pacjenci z tej grupy otrzymują dożylny wlew chlorowodorku deksmedetomidyny w dawce 0,2 μg·kg-1·h-1 od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,2 μg·kg-1·h- będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,5 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,7 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Eksperymentalny: Grupa z medianą dawki deksmedetomidyny
Pacjenci z tej grupy otrzymują dożylny wlew chlorowodorku deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg·kg-1·h-1 od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,2 μg·kg-1·h- będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,5 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,7 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek deksmedetomidyny
Pacjenci z tej grupy otrzymują dożylny wlew chlorowodorku deksmedetomidyny w dawce 0,7 μg·kg-1·h-1 od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,2 μg·kg-1·h- będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,5 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,7 μg·kg-1·h-1 będzie podawany uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Komparator placebo: Grupa kontrolna (grupa z normalną solą fizjologiczną)
Pacjenci z tej grupy otrzymują wlew dożylny soli fizjologicznej w ilości 5 ml·h-1 od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Sól fizjologiczna 0,5 ml·h-1 zostanie podana uczestnikom we wlewie dożylnym od nacięcia do 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie kaszlu podczas wyłaniania się środka znieczulającego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po ekstubacji tchawicy
występowanie kaszlu w ciągu 10 minut po ekstubacji
w ciągu 10 minut po ekstubacji tchawicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel w czterostopniowej skali podczas wybudzania środka znieczulającego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po ekstubacji tchawicy
Oceń nasilenie kaszlu w ciągu 10 minut po ekstubacji za pomocą czterostopniowej skali
w ciągu 10 minut po ekstubacji tchawicy
Skala Ramsaya podczas wyłaniania się środka znieczulającego
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Ocena Ramsaya 1 min, 5 min, 10 min i 30 min po ekstubacji
w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Wynik w skali komfortu Bruggrmanna
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po ekstubacji tchawicy
Wynik w skali komfortu Bruggrmanna 30 minut i 24 godziny po ekstubacji
w ciągu 24 godzin po ekstubacji tchawicy
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po ekstubacji tchawicy
Skala bólu VAS 30 min, 24 h i 48 h po ekstubacji
w ciągu 48 godzin po ekstubacji tchawicy
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Częstość oddechów 1 min, 5 min, 10 min i 30 min po ekstubacji
w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Tętno
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Tętno 1 min, 5 min, 10 min i 30 min po ekstubacji
w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy
Średnie ciśnienie tętnicze 1 min, 5 min, 10 min i 30 min po ekstubacji
w ciągu 30 minut po ekstubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Min Su

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYYY2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj