Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin for hosteundertrykkelse hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner (EDCSTS)

12. oktober 2017 oppdatert av: Min Su

Effekten av dexmedetomidin for hosteundertrykkelse under anestesiopptreden hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertelkirurgi: en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie

Vedlikehold av en remifentanil-infusjon under fremkomst av anestesi er rapportert å redusere forekomsten av hoste og dermed bidra til å sikre en jevn fremvekst. Det kan imidlertid forårsake respirasjonsdepresjon og muligens forsinke fremveksten. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av forskjellige doser av dexmedetomidininfusjon på hosteundertrykkelse under oppkomst fra generell anestesi hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.

American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II voksne som gjennomgår elektiv tyreoidektomi under generell anestesi, rekrutteres og tildeles tilfeldig for å motta dexmedetomidin iv infusjon på 0,2μg·kg-1·h-1 (Gruppe D1, n = 100·g·kg·5μ), 0,5μ. -1·h-1 (Gruppe D2, n = 100), 0,7μg·kg-1·h-1 (Gruppe D3, n = 100) eller saltvann (Gruppe C, n = 100). Primært resultat er forekomsten av hoste under fremveksten. Andre utfall inkluderer alvorlighetsgraden av hoste, som vurderes ved hjelp av en firepunkts skala; Ramsay-score, Bruggrmann-komfortskala-score, VAS-smertescore registreres. Respirasjonsfrekvensen (RR), hjertefrekvensen (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk registreres også.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 30Kg/m2 ≥ BMI > 18Kg/m2;
  2. gjennomgår generell anestesi;
  3. ASA fysisk status I og II
  4. gjennomgår elektiv skjoldbruskkjerteloperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. hypertyreose;
  2. preoperativ bradykardi;
  3. nedsatt leverfunksjon;
  4. nedsatt nyrefunksjon;
  5. hjertefunksjonssvikt;
  6. historie med astma eller KOLS;
  7. historie med diabetes;
  8. nedsatt kognisjonsfunksjon;
  9. gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin lavdosegruppe
Pasienter i denne gruppen får dexmedetomidinhydroklorid iv infusjon på 0,2μg·kg-1·h-1 fra snitt til 20-30 minutter før avsluttet operasjon
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Eksperimentell: Deksmedetomidin median dosegruppe
Pasienter i denne gruppen får dexmedetomidinhydroklorid iv infusjon på 0,5 μg·kg-1·h-1 fra snitt til 20-30 minutter før avsluttet operasjon
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Eksperimentell: Dexmedetomidin høydosegruppe
Pasienter i denne gruppen får dexmedetomidinhydroklorid iv infusjon på 0,7μg·kg-1·h-1 fra snitt til 20-30 minutter før avsluttet operasjon
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Placebo komparator: Kontrollgruppe (normal saltvannsgruppe)
Pasienter i denne gruppen får iv infusjon av saltvann på 5mL·h-1 fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann 0,5 mL·h-1 vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon fra snitt til 20-30 minutter før slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hoste under fremkomst av anestesi
Tidsramme: innen 10 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
forekomst av hoste innen 10 minutter etter ekstubering
innen 10 minutter etter endotrakeal ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste på en firepunkts skala under anestesifremkomst
Tidsramme: innen 10 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Vurder alvorlighetsgraden av hoste innen 10 minutter etter ekstubering ved hjelp av en firepunktsskala
innen 10 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Ramsay-score under fremkomst av anestesi
Tidsramme: innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Ramsay score 1 min, 5 min, 10 min og 30 min etter ekstubering
innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Bruggrmann komfortskala poengsum
Tidsramme: innen 24 timer etter endotrakeal ekstubasjon
Bruggrmann komfortskala score 30 min og 24 timer etter ekstubering
innen 24 timer etter endotrakeal ekstubasjon
VAS smertescore
Tidsramme: innen 48 timer etter endotrakeal ekstubasjon
VAS smertescore 30 minutter, 24 timer og 48 timer etter ekstubering
innen 48 timer etter endotrakeal ekstubasjon
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubering
Respirasjonsfrekvens 1 min, 5 min, 10 min og 30 min etter ekstubering
innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubering
Puls
Tidsramme: innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Hjertefrekvens 1 min, 5 min, 10 min og 30 min etter ekstubering
innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk 1 min, 5 min, 10 min og 30 min etter ekstubering
innen 30 minutter etter endotrakeal ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Min Su

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYYY2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesikomplikasjon

Kliniske studier på Dexmedetomidinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere