Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin til hosteundertrykkelse hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen (EDCSTS)

12. oktober 2017 opdateret af: Min Su

Effekten af ​​Dexmedetomidin til hosteundertrykkelse under anæstetisk opståen hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation: Et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg

Vedligeholdelse af en remifentanil-infusion under fremkomst af anæstesi er blevet rapporteret at reducere forekomsten af ​​hoste og derved bidrage til at sikre en jævn fremkomst. Det kan dog forårsage respirationsdepression og muligvis forsinke fremkomsten. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forskellige doser af dexmedetomidininfusion på hosteundertrykkelse under opståen fra generel anæstesi hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.

American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II voksne, der gennemgår elektiv thyreoidektomi under generel anæstesi, rekrutteres og fordeles tilfældigt til at modtage dexmedetomidin iv infusion på 0,2μg·kg-1·h-1 (Gruppe D1, n = 100), 0,5μ. -1·h-1 (Gruppe D2, n = 100), 0,7μg·kg-1·h-1 (Gruppe D3, n = 100) eller saltvand (Gruppe C, n = 100). Primært resultat er forekomsten af ​​hoste under fremkomsten. Andet udfald omfatter sværhedsgraden af ​​hoste, som vurderes ved hjælp af en fire-punkts skala; Ramsay score, Bruggrmann komfortskala score, VAS smerte score registreres. Respirationsfrekvensen (RR), hjertefrekvensen (HR) og det gennemsnitlige arterielle tryk registreres også.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30Kg/m2 ≥ BMI > 18Kg/m2;
  2. undergår generel anæstesi;
  3. ASA fysisk status I og II
  4. gennemgår elektiv skjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. hyperthyroidisme;
  2. præoperativ bradykardi;
  3. nedsat leverfunktion;
  4. nedsat nyrefunktion;
  5. hjertefunktionssvigt;
  6. historie med astma eller KOL;
  7. historie med diabetes;
  8. nedsat kognitionsfunktion;
  9. gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin lavdosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion på 0,2μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Dexmedetomidin median dosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion af 0,5μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Dexmedetomidin højdosis gruppe
Patienter i denne gruppe får dexmedetomidinhydrochlorid iv infusion af 0,7μg·kg-1·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin Hydrochloride 0,2 μg·kg-1·h-vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,5 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,7 μg·kg-1·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Placebo komparator: Kontrolgruppe (normal saltvandsgruppe)
Patienter i denne gruppe får iv infusion af saltvand på 5mL·h-1 fra incision til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand 0,5 mL·h-1 vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion fra snit til 20-30 minutter før afslutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hoste under anæstesifremkomst
Tidsramme: inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
forekomst af hoste inden for 10 minutter efter ekstubation
inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste på en firepunktsskala under fremkomst af anæstesi
Tidsramme: inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
Evaluer sværhedsgraden af ​​hoste inden for 10 minutter efter ekstubation ved hjælp af en firepunktsskala
inden for 10 minutter efter endotracheal ekstubation
Ramsay score under anæstesifremkomst
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Ramsay score 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Bruggrmann komfortskala score
Tidsramme: inden for 24 timer efter endotracheal ekstubation
Bruggrmann komfortskala score 30 min og 24 timer efter ekstubation
inden for 24 timer efter endotracheal ekstubation
VAS smertescore
Tidsramme: inden for 48 timer efter endotracheal ekstubation
VAS smertescore 30 min, 24 timer og 48 timer efter ekstubation
inden for 48 timer efter endotracheal ekstubation
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Respirationsfrekvens 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Hjerterytme
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Puls 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
middel arterielt tryk
Tidsramme: inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation
Gennemsnitligt arterielt tryk 1 min, 5 min, 10 min og 30 min efter ekstubation
inden for 30 minutter efter endotracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Min Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYYY2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner