이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근위 경골 골절의 판 골유합술 후 즉시 동원 - 코호트 연구 (IMOP)

2021년 3월 15일 업데이트: Eske Brand, Slagelse Hospital

이 연구의 목적은 무릎 근처의 정강이뼈 골절 후 판과 나사를 사용한 수술 후 견딜 수 있는 체중 부하를 통한 즉각적인 가동이 위험 증가 없이 가능한지 조사하는 것입니다.

연구자들은 외과의가 안정적이라고 간주하는 경우 위에서 언급한 골절의 판과 나사로 수술 후 허용되는 즉각적인 체중 부하가 감소 손실로 이어지지 않을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 근위 경골 고평부 골절이 감소 손실 및/또는 골유합 실패의 위험 증가 없이 가능해진 후 판 골유합술 후 허용되는 체중 부하를 통한 즉각적인 동원을 조사하는 것입니다. 결과적으로 이것은 조기 회복과 혈전 색전증 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

연구자들은 근위 경골 고평부 골절 후 판 골유합술 후 외과의가 안정적이라고 간주하는 경우에 허용되는 즉시 체중 부하(WBAT)가 감소 손실로 이어지지 않을 것이라고 가정합니다.

노출은 근위 경골 골절 후 하나 또는 두 개의 각진 안정판(폐쇄 정복, 내부 고정)을 사용한 수술로 정의됩니다. 환자는 골접합이 안정적인 것으로 간주되는 경우 허용되는 즉시 체중 부하가 허용됩니다. 이것은 Slagelse 병원의 현재 관행을 나타냅니다. 일반적으로 모든 외측 경골 고평부 골절(AO 골절 분류 41B1-3)은 골결합되어 수술 후 즉시 WBAT가 허용됩니다. 기타 경골 고평부 골절은 외과의가 수술 전후에 골유합이 안정적이라고 판단하는 경우 즉각적인 WBAT가 허용됩니다.

골절은 하나 또는 여러 개의 고정판으로 치료하고 경골 고평부 정복 후 필요한 경우 매복 동종골 이식편을 사용합니다. 뼈 이식편은 골절 원위부 피질 창 절골술을 통해 적용됩니다.

저자 또는 정형외과 컨설턴트가 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 후속 조치를 수행합니다. 후속 조치는 외래 진료소에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Slagelse, 덴마크, 4200
        • Slagelse Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위 경골 골절로 Slagelse 병원에 입원한 모든 환자는 Slagelse 병원 섭취 영역에 상주하는 판과 나사로 수술이 필요함

설명

포함 기준:

  • 근위 경골 골절로 인해 하나 또는 여러 개의 잠금판으로 입원 및 골유합술을 받은 환자

제외 기준:

  • 거동이 불편한 환자,
  • 치매 진단을 받은 환자와
  • 다른 병원에 거주하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소 손실
기간: 수술 후 0일에서 1년.
X선으로 측정한 보행 후 감소/골절 허탈의 손실
수술 후 0일에서 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 0일에서 1년.
KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 환자가 질문에 답할 때 이전 주가 고려됩니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되며(리커트 척도의 5개 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0일에서 1년.
직장으로 돌아가기
기간: 수술 후 0일에서 1년.
피험자가 수술 전에 일하지 않은 경우 대신 정상적인 활동이 측정됩니다.
수술 후 0일에서 1년.
입원 기간
기간: 수술 후 0일에서 1년.
수술 후 0일에서 1년.
Euroqol 5 차원 (EQ-5D)
기간: 수술 후 0일에서 1년.
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
수술 후 0일에서 1년.
UCLA(University of California at Los Angeles) 활동 점수
기간: 수술 후 0일에서 1년.
UCLA 활동 점수의 덴마크어 버전은 수술을 받기 전과 후에 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 수술 전과 외래 진료 예약 시 설문지에 답하게 됩니다. UCLA 활동 점수 범위는 1-10(비활성-매우 활동적)이며 환자는 지난 4주 동안의 활동 수준에 따라 10가지 옵션 중 하나를 선택해야 합니다.
수술 후 0일에서 1년.
방사선 골관절염
기간: 수술 후 0일에서 1년.
켈그렌과 로렌스 점수
수술 후 0일에서 1년.
재수술 현황
기간: 수술 후 0일에서 1년.
수술 후 0일에서 1년.
성능 측정
기간: 수술 후 0일에서 1년.
무릎 가동 범위
수술 후 0일에서 1년.
급성 구획 증후군 수술 현황
기간: 0일 ~ 2주 후
0일 ~ 2주 후
상처 파열
기간: 0일 ~ 6주 후
수사관 또는 선임 컨설턴트의 평가에 따라 봉합이 필요한 상처 파열
0일 ~ 6주 후
전염병
기간: 수술 후 0일에서 1년.
CRP 및 백혈구를 측정하는 혈액 샘플과 결합된 임상 소견에 근거한 항생제가 필요한 감염.
수술 후 0일에서 1년.
증상이 있는 심부 정맥 혈전증(DVT)
기간: 0일 ~ 6주 후
증상이 있는 DVT는 하지의 초음파로 확인/반증됩니다.
0일 ~ 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Slagelse Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술--합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다