새로 진단된 치료되지 않은 이중 발현 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 R-CHOP와 탈리도마이드 병용

포함 기준:

1. 연령대 ≥18세
2. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2;
3. 면역조직화학을 통해 새로 진단되고, 치료되지 않았으며, 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종, 비-GCB 아형 및 Myc≥40% 및 Bcl-2≥70%;
4. 측정 가능한 질병은 CT에서 길이-직경 ≥1.5 cm 및 단직경 ≥0.5 cm인 병변이 하나 이상인 것으로 정의되었습니다.
5. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받았습니다.
6. 초음파 심전도는 좌심실 박출률 ≥ 50%를 보였고, EKG는 약리학적 개입이 필요한 이전의 부정맥 없이 심근 허혈의 징후를 보였습니다.
7. 백혈구 ≥ 3.5×109/L, 절대호중구수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 80×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L
8. 총 빌리루빈 < 1.5× 정상상한(ULN), ALT 및 AST < 1.5× ULN
9. 혈청 크레아틴 <1.5×ULN 및 크레아티닌 청소율(CCR) ≥ 30ml/분

제외 기준:

1. CNS 관련 존재
2. 원발성 종격동/흉선 B 세포 림프종, 노인 EBV 양성 DLBCL, 원발성 피부 대형 B 림프종과 같은 특정 종류의 DLBCL.
3. 선천성 심장질환, 심낭질환, 심부전, 심근경색, 관상동맥심질환, 판막심장질환, 심근증, 부정맥 등 심근질환의 병력.
4. 심각한 만성 피부 질환의 병력.
5. 알레르기성 천식 또는 중증 알레르기 질환의 병력.
6. 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병.
7. 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력
8. HIV, HCV 또는 매독 감염;
9. 활동성 HBV 감염 유무(HBV-DNA≥104);
10. 임산부 또는 수유부
11. 이전에 장기 이식을 받은 적이 있음
12. 탈리도마이드 사용;
13. 심부 정맥 혈전증의 병력
14. 통제되지 않는 심각한 감염
15. 조절되지 않는 고혈당증, 위궤양, 정신 장애와 같은 다량의 호르몬 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우.
16. 치매 및 간질을 포함한 정신 질환의 중증 신경계.