Talidomida combinada con R-CHOP en pacientes con linfoma difuso de células B grandes de expresión doble recientemente diagnosticados y no tratados

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad ≥18 años
2. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este 0 a 2;
3. Linfoma difuso de células B grandes confirmado histológicamente, no tratado, recién diagnosticado, subtipo no GCB y Myc≥40%, así como Bcl-2≥70% mediante inmunohistoquímica;
4. La enfermedad medible se definió como al menos una lesión ≥1,5 cm de diámetro de longitud y ≥0,5 cm de diámetro corto por TC.
5. Los pacientes tienen un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
6. El cardiograma ultrasónico mostró fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%, el electrocardiograma mostró signos de isquemia miocárdica, sin arritmias previas que requieran intervención farmacológica.
7. Glóbulos blancos ≥ 3,5 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 80 × 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L
8. bilirrubina total < 1,5 × límite superior de lo normal (LSN), ALT y AST < 1,5 × LSN
9. creatina sérica <1,5 × ULN y tasa de aclaramiento de creatinina (CCR) ≥ 30 ml/min

Criterio de exclusión:

1. Presencia de afectación del SNC
2. Tipo particular de DLBCL, como el linfoma primario de células B mediastínico/tímico, DLBCL positivo para EBV de edad avanzada, linfoma B grande cutáneo primario.
3. Antecedentes de enfermedades del miocardio, como cardiopatía congénita, enfermedad pericárdica, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, cardiopatía coronaria, cardiopatía valvular, miocardosis, arritmia.
4. Antecedentes de enfermedades cutáneas crónicas graves.
5. Antecedentes de asma alérgica o enfermedades alérgicas graves.
6. Hipertensión y diabetes no controladas.
7. Antecedentes de otras neoplasias malignas excepto carcinoma basocelular curado de piel y carcinoma in situ de cuello uterino
8. Infección por VIH, VHC o sífilis;
9. Presencia de infección activa por VHB (ADN-VHB≥104);
10. Mujeres embarazadas o lactantes
11. Trasplante de órgano recibido previamente
12. Tener uso de talidomida;
13. Antecedentes de trombosis venosa profunda
14. Infección grave no controlada
15. Tener contraindicaciones para el uso de grandes dosis de hormona, como hiperglucemia no controlada, úlcera gástrica, trastorno mental.
16. Neurol severo de enfermedad mental, incluyendo demencia y epilepsia.