Talidomide combinata con R-CHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a doppio espressore di nuova diagnosi non trattati

Criterio di inclusione:

1. Fascia di età ≥18 anni
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2;
3. Linfoma diffuso a grandi cellule B di nuova diagnosi, non trattato, confermato istologicamente, sottotipo non GCB e Myc≥40% nonché Bcl-2≥70% mediante immunoistochimica;
4. La malattia misurabile è stata definita come almeno una lesione ≥1,5 cm di lunghezza-diametro e ≥0,5 cm di diametro corto mediante TC.
5. I pazienti hanno scritto il consenso informato per partecipare allo studio.
6. Il cardiogramma a ultrasuoni ha mostrato una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≥ 50%, l'ECG ha mostrato segni di ischemia miocardica, senza precedenti aritmie che necessitano di intervento farmacologico.
7. Globuli bianchi ≥ 3,5×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 80×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L
8. bilirubina totale < 1,5 × limite superiore della norma (ULN), ALT e AST < 1,5 × ULN
9. creatina sierica <1,5×ULN e tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥ 30 ml/min

Criteri di esclusione:

1. Presenza di coinvolgimento del SNC
2. Tipo particolare di DLBCL, come linfoma a cellule B mediastinico/timico primario, DLBCL positivo per EBV anziano, linfoma B cutaneo primario a grandi dimensioni.
3. Storia di malattie del miocardio, come cardiopatia congenita, malattia del pericardio, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, malattia coronarica, malattia valvolare cardiaca, miocardosi, aritmia.
4. Storia di gravi malattie croniche cutanee.
5. Storia di asma allergico o gravi malattie allergiche.
6. Ipertensione incontrollata e diabete.
7. Storia di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice uterina
8. Infezione da HIV, HCV o sifilide;
9. Presenza di infezione attiva da HBV（HBV-DNA≥104）；
10. Donne in gravidanza o in allattamento
11. Trapianto di organi precedentemente ricevuto
12. Utilizzo di talidomide;
13. Storia di trombosi venosa profonda
14. Infezione grave incontrollata
15. Avere controindicazioni all'uso di grandi dosi di ormoni, come iperglicemia incontrollata, ulcera gastrica, disturbi mentali.
16. Grave neurolo di malattia mentale, tra cui demenza ed epilessia.