염증성 장 질환(IBD) 환자에서 뇌의 기능적 변화와 통증 지각 간의 연관성 - 기능적 자기 공명 영상으로 측정.
2021년 9월 24일 업데이트: Magdalena S. Prüß née Volz, Charite University, Berlin, Germany
Assoziation Zwischen Funktionellen Gehirnveränderungen Und Der Schmerzwahrnehmung Bei Patienten Mit Chronisch entzündlicher Darmerkrankung Mittels fMRT
이 연구에서 연구자들은 경두개직류자극(tDCS)에 의해 유도된 통증 감소가 만성 염증성 장 질환(IBD) 환자의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정된 뇌의 기능적 변화와 관련이 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
가설: 경두개 직류 자극은 만성 염증성 장 질환 환자의 통증 인식을 감소시킬 수 있으며, 이는 fMRI를 통해 측정된 뇌의 변화와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- 모병
- Charite University Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환
- 만성 통증(3개월 이상)
- 통증(VAS > 3/10)
제외 기준:
- 경두개 직류 자극에 대한 금기
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 금기 사항
- 임신
- 심각한 내부 또는 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDCS
활성 경두개 직류 자극
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장치: 경두개 직류 자극 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극
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장치: 경두개 직류 자극 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 MRI로 측정한 뇌의 기능적 및/또는 구조적 변화
기간: 2 주
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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2 주
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시각적 아날로그 척도로 측정한 통증의 변화
기간: 이주
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
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이주
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Algometer로 측정한 통증 지각의 변화(통증 압력 역치)
기간: 이주
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참가자는 2주 동안 추적됩니다.
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 "삶의 질"의 변화
기간: 이주
|
설문지
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이주
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기능적 증상의 변화
기간: 이주
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질문: 과민성 대장 증후군 - 중증도 점수 체계(IBS-SSS)
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이주
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활동 지표의 변화
기간: 이주
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Harvey-Bradshaw 지수(HBI) 또는 단순 임상 대장염 활동 지수
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이주
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통증 격화 척도의 변화
기간: 이주
|
이주
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염증 바이오마커(혈액 - C 반응성 단백질)의 변화
기간: 이주
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이주
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염증 바이오마커의 변화(대변 - 칼프로텍틴)
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena S Prüß-Volz, MD, Charite University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로