Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnallisten muutosten ja tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastavien potilaiden kivun havaitsemisen välinen yhteys – mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Magdalena S. Prüß née Volz, Charite University, Berlin, Germany

Assoziation Zwischen Funktionellen Gehirnveränderungen Und Der Schmerzwahrnehmung Bei Patienten Mit Chronisch entzündlicher Darmerkrankung Mittels fMRT

Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan, onko transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) aiheuttaman kivun vähentämisen yhteydessä aivojen toiminnallisiin muutoksiin, jotka on mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).

Hypoteesi: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio voi vähentää kivun havaitsemista potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, mikä liittyy fMRI:llä mitattuihin muutoksiin aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Rekrytointi
        • Charité University Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Krooninen kipu (yli 3 kuukautta)
  • Kipu (VAS > 3/10)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe transkraniaaliselle tasavirtastimulaatiolle
  • Vasta-aiheet toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI)
  • Raskaus
  • Vaikea sisäinen tai psykiatrinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio motorisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio motorisen aivokuoren yli.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset ja/tai rakenteelliset muutokset aivoissa mitattuna aivojen MRI:llä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujia seurataan 2 viikkoa
2 viikkoa
Muutokset kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujia seurataan 2 viikkoa
2 viikkoa
Algometrillä mitatut muutokset kivun aistimisessa (kipupainekynnys)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujia seurataan 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kyselyssä "elämänlaatu"
Aikaikkuna: 2 viikkoa
kyselylomake
2 viikkoa
Muutokset toiminnallisissa oireissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyselylomake: ärtyvän suolen oireyhtymä - vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS)
2 viikkoa
Muutokset aktiivisuusindeksissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Harvey-Bradshaw Index (HBI) tai yksinkertainen kliinisen paksusuolentulehduksen aktiivisuusindeksi
2 viikkoa
Muutokset kipua tuhoavassa mittakaavassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Muutokset tulehduksen biomarkkerissa (veren C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Muutokset tulehduksen biomarkkerissa (uloste - kalprotektiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena S Prüß-Volz, MD, Charité University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/017/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa