4가지 일일 일회용 소프트 콘택트렌즈의 임상적 비교
2019년 1월 30일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 콘택트 렌즈 제품 개발에 정보를 제공하고 대상 인구에서 제품 성능을 추가로 평가하기 위해 눈 성능 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자가 연구에 참여하는 예상 기간은 3회의 예정된 방문으로 약 20일입니다.
각 피험자는 테스트 콘택트 렌즈를 시중에서 판매되는 콘택트 렌즈 3개 중 1개와 비교하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Alcon Investigative Site
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Alcon Investigative Site
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Georgia
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Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Alcon Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승인된 사전 동의 양식을 이해하고 서명해야 합니다.
- 지난 3개월 동안 주당 최소 5일, 하루 8시간 동안 매일 일회용 구면 소프트 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 성공적으로 착용
- 각 눈의 최고 교정 시력 20/25 Snellen 이상
- 연구 참여 기간 동안 습관적인 콘택트렌즈 착용을 기꺼이 중단할 의향이 있는 자
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 조사자가 결정한 대로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 모든 눈 상태, 수술, 질병 또는 약물 사용.
- 일상적으로 습관성 콘택트렌즈를 끼고 잠을 잔다.
- 현재 Oasys 1-Day, MyDay 또는 Moist 콘택트렌즈 착용
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DD T2/오아시스 1일
베로필콘 A 콘택트렌즈 및 세노필콘 A 콘택트렌즈 양안 착용, 각 제품, 매일 1주일 착용, 무작위 배정
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1일 1회 착용을 위한 연구용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 일회용 일회용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른: DD T2/마이데이
Verofilcon A 콘택트렌즈 및 Stenfilcon A 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 착용, 각 제품, 1일 1회용 기준, 무작위 배정
|
1일 1회 착용을 위한 연구용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 일회용 일회용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른: DD T2/모이스트
Verofilcon A 콘택트렌즈 및 etafilcon A 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 착용, 각 제품, 1일 1회용 기준, 무작위 배정
|
1일 1회 착용을 위한 연구용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 일회용 일회용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 전반적인 품질
기간: 8일, 각 제품
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전반적인 시력의 질은 양안으로 수집되었고 1 = 불량에서 10 = 우수로 10점 척도로 평가되었습니다.
피험자들은 "지난 주를 돌이켜 생각하면서 연구용 렌즈를 평가해 주십시오.
함께 눈을 평가하십시오."
공식적인 가설은 수행되지 않았습니다. 따라서 추론 테스트는 수행되지 않았습니다.
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8일, 각 제품
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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베로필콘 A 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한